1月11日訊 1月1日零時19分，患者在湖南郴州市第一人民醫(yī)院成功植入590元的冠脈支架；當(dāng)日零時起中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院3例急診手術(shù)全部用上集采支架……截至7日，跌入千元以內(nèi)的冠脈支架已落地北京、天津、湖南、山西、新疆（含兵團(tuán)）等18個省區(qū)市。
記者了解到，盡管支架價格大降，但多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）量并未出現(xiàn)明顯增長，臨床醫(yī)生普遍反饋產(chǎn)品過渡平穩(wěn)，患者受益最為明顯。
用上便宜支架，患者感覺怎么樣？放心嗎？
63歲的李大爺是郴州市北湖區(qū)人，2020年12月31日因突發(fā)胸痛被緊急送到郴州市第一人民醫(yī)院“胸痛中心”，23點55分送入導(dǎo)管室進(jìn)行冠脈造影檢查，確診為冠狀動脈左前降支重度狹窄，需要盡快手術(shù)治療。
經(jīng)過充分的準(zhǔn)備后，2021年1月1日零時19分，該院心血管內(nèi)科主任王仲華團(tuán)隊為他實施了冠脈支架介入治療。其放置的冠脈雷帕霉素洗脫鉆基合金支架系統(tǒng)為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司生產(chǎn)，經(jīng)國家集采后，價格從7200元降為590元。
手術(shù)順利完成，李大爺也成為新年率先感受到國家醫(yī)改福利的患者人群。僅元旦節(jié)當(dāng)天，郴州市第一人民醫(yī)院就為8名患者實施了“百元級”低價的冠脈支架介入治療。
“五年前，我曾因心臟病在長沙植入兩個支架，當(dāng)時一個支架上萬元。這次也放了兩個支架，僅這一項就節(jié)省了1萬3千多元。”李大爺告訴記者。
按照集采規(guī)則，首批國家集中帶量采購中選的10個冠脈支架在1月1日落地。這批中選支架均價從1.3萬元左右下降至700元左右，其中最高報價為798元，最低報價為469元。
記者從國家醫(yī)療保障局了解到，截至1月7日，集采支架已落地北京、湖南、山西等18個省區(qū)市，其余省份也將陸續(xù)在1月份落地。首批落地的18個省區(qū)市中選產(chǎn)品本地庫存量平均達(dá)到協(xié)議采購量的33%，能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)首月使用需求。
對于患者最關(guān)心的支架質(zhì)量問題，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍說，對此集采早有有針對性的“四重”保障措施，“集采支架質(zhì)量的穩(wěn)定性可以保證”。
第一重保障是其作為“第三類醫(yī)療器械”，任何對原材料、生產(chǎn)工藝的調(diào)整，都要報國家藥監(jiān)局審批，并有嚴(yán)格巡檢；第二重保障是國家集采采用“注冊證”招標(biāo)，等于明晰了每個產(chǎn)品的企業(yè)責(zé)任；第三重保障是各主管部門迅速行動，已部署從生產(chǎn)、銷售、使用等全流程重點監(jiān)管；第四重保障是新建立的醫(yī)藥價格和招商采購信用評價制度，將產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)信用評價掛鉤，因此集采支架質(zhì)量已有了一個長期、穩(wěn)定的監(jiān)管閉環(huán)，患者可以放心使用。
看到集采效果，臨床醫(yī)生“松了一口氣”
冠脈支架便宜了，會不會集中釋放手術(shù)需求？這個答案要分長期和短期來看。
“這幾天使用情況沒有太大的變化，包括病人比率、手術(shù)量都差不多。”山西省心血管病醫(yī)院心內(nèi)科十五病區(qū)主任魏首棟說，確實也存在有一些病人本來是年前做手術(shù)，就等到過了1月1日才做的情況，但這種情況首先必須符合手術(shù)安全指征，臨床醫(yī)生會跟患者做好溝通和解釋，該做的手術(shù)絕不會拖。
作為國內(nèi)和世界上開展心臟介入和開胸手術(shù)量領(lǐng)先的心血管病?？漆t(yī)院，阜外醫(yī)院是觀察集采冠脈支架臨床使用效果的“窗口”之一。
“中標(biāo)的10個產(chǎn)品中，我們醫(yī)院有7種，基本都是我們醫(yī)院平時就在用的，國產(chǎn)和進(jìn)口都有，支架型號也并不是大家擔(dān)心的是過了時的產(chǎn)品。”阜外醫(yī)院副院長楊偉憲說，總體上來說，這批集采支架都是臨床使用比較成熟的產(chǎn)品，基本能滿足臨床需求。
“目前看，產(chǎn)品切換比較順利，患者也滿意，我們就松了一口氣。”她表示，由于元旦后剛剛開始全面應(yīng)用集采支架，還需要聽取臨床醫(yī)生更多的反饋。
至于低價支架對手術(shù)需求量的釋放效應(yīng)，楊偉憲認(rèn)為從長期來看并不一定就會井噴。因為造成我國冠脈支架整體使用比例偏低的因素很多，除了價格問題，還包括偏遠(yuǎn)地區(qū)不具備手術(shù)時間條件、基層醫(yī)療技術(shù)不足等。
落地之后，院長們最擔(dān)心的“兩件事”順利嗎？
“作為使用方，我們其實最關(guān)注的就是中標(biāo)的產(chǎn)品能不能滿足我們的臨床需求，是不是我們平常用的、覺得質(zhì)量不錯的、用起來比較好的一些支架。”楊偉憲說，這次集采“基本上達(dá)到了我們的預(yù)期”。
據(jù)了解，集采支架在醫(yī)院落地，并不是價格標(biāo)簽一改那么簡單，而是要經(jīng)過退掉原價格產(chǎn)品、重新買進(jìn)新價格產(chǎn)品等手續(xù)。這意味著，1月1日零點價格切換，產(chǎn)品備貨，為患者提供的集采支架都是新品，醫(yī)院為此要付出大量人力、物力才能確?；颊吒杏X不到任何變化，或受到任何損失。顯然，會有一部分對中選產(chǎn)品不熟悉或者沒用過的醫(yī)院，短時間的轉(zhuǎn)換壓力很大。
多位院長對記者表示，集采支架落地后，他們最擔(dān)心的兩件事第一是患者需求能不能滿足，第二件事就是集采后續(xù)的政策支持能不能跟得上。
帶量采購的核心就是要真“帶量”，否則改革就無法持續(xù)。此次集采支架的“量”，覆蓋了各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向使用量的70%以上，差不多有107萬個。如何確保既帶足“量”，又用在刀刃上？
楊偉憲說，阜外醫(yī)院將采取更精準(zhǔn)的評估方式，比如每隔一兩個星期組織臨床醫(yī)生和耗材管理人員互相溝通等，掌握哪一些用得比較多了，哪一些用得還很少，在確保滿足患者臨床需求的前提下，如期完成集采支架任務(wù)。
目前，常規(guī)的支架植入手術(shù)包括三項醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)，全國平均收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：冠脈造影2240元、球囊擴(kuò)充2600元，置放支架3680元，合計約8500元。這還不包括各種檢查的費(fèi)用。因此，就冠脈支架植入手術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)來說，基本反映了醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)價值。當(dāng)然，也有部分地區(qū)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)較低，將會擇機(jī)合理上調(diào)。例如北京市冠脈支架植入手術(shù)三項醫(yī)療服務(wù)合計原來的價格是5650元，今年1月1日起上調(diào)到了6670元。
