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中成藥:“十三五”現(xiàn)狀及“十四五”看點(diǎn)

發(fā)布日期:2021-01-07   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:1月7日訊 2020年國(guó)家醫(yī)保談判日前收官。隨著地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)權(quán)限被取消,對(duì)于不少依靠在地方醫(yī)保目錄的中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō),這或是

1月7日訊 2020年國(guó)家醫(yī)保談判日前收官。隨著地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)權(quán)限被取消,對(duì)于不少依靠在地方醫(yī)保目錄的中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō),這或是最后一年?duì)幦∵M(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)。
 
  此前國(guó)家醫(yī)保局就中成藥集采問(wèn)題進(jìn)行回應(yīng)時(shí)表示:國(guó)家組織藥品集采開展到了第三批成效顯著,同時(shí),國(guó)家醫(yī)保局還指導(dǎo)和推進(jìn)地方針對(duì)中成藥等藥品開展藥品集采探索。當(dāng)前,青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地,針對(duì)部分需求大、金額高的中成藥品種,積極開展集采探索,取得顯著降價(jià)成效,改革成果惠及更多群眾。這些地方探索涉及集采品種有清開靈顆粒、參麥注射液、穩(wěn)心顆粒、康艾注射液和蒲地藍(lán)消炎口服液、喜炎平注射液、注射用血塞通(凍干)、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液、七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等??梢哉f(shuō),只要是采購(gòu)金額大、金額高的產(chǎn)品,無(wú)論是化藥,還是生物藥、中成藥,均在國(guó)采范圍內(nèi)。
 
  在“十三五”與“十四五”之交,集采走近中成藥對(duì)中成藥行業(yè)發(fā)展前景帶來(lái)哪些影響?還有哪些政策影響中成藥的未來(lái)?
 
  01、“十三五”現(xiàn)狀總結(jié)
 
  近年來(lái),隨著醫(yī)??刭M(fèi)政策收緊,中醫(yī)藥行業(yè)面臨政策和輿論兩方面的壓力。
 
  1.中成藥臨床使用新規(guī)制。
 
  2017版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中,很多中成藥適應(yīng)癥受限。2019年以后,中成藥臨床應(yīng)用限制增加,除了限制適應(yīng)癥,還進(jìn)一步明確對(duì)醫(yī)院級(jí)別、醫(yī)師級(jí)別的限制,即某些中成藥限定在二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,有的限定只能由副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師使用。在諸多政策措施影響下,中成藥品種在醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐漸減少。
 
  2.規(guī)范中成藥醫(yī)師處方權(quán)。
 
  2019年國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知,列出20個(gè)超級(jí)大品種。通知還要求“加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理”,對(duì)于中藥,中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師,經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方,從而給西醫(yī)的中藥處方權(quán)帶來(lái)一定影響。
 
  3.中成藥或?qū)⒓{入集采。
 
  自2018年12月國(guó)家公布第一批帶量采購(gòu)結(jié)果后,目前已經(jīng)進(jìn)行了三批。藥品集采的一個(gè)突出特點(diǎn)是降價(jià)??梢韵胍姡绻谐伤幖{入集采肯定也會(huì)大幅度降價(jià),而集采的結(jié)果,可能導(dǎo)致中成藥市場(chǎng)出現(xiàn)震蕩,給中成藥市場(chǎng)帶來(lái)很大的不確定性。
 
  4.醫(yī)保飛行檢查頻次加大。
 
  除了醫(yī)保目錄、控費(fèi)、處方權(quán)限制、集采之外,醫(yī)保飛檢也給醫(yī)院中成藥應(yīng)用帶來(lái)了一定的影響。在一些地方的醫(yī)保飛檢中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥經(jīng)常被檢查組認(rèn)定為“超范圍用藥”。比如,某種中成藥,藥品說(shuō)明書上載明的治療病種與醫(yī)保目錄的規(guī)定不一致,醫(yī)生按照說(shuō)明書使用而醫(yī)保檢查按照醫(yī)保藥品目錄中載明的“治療范圍”,凡是超出醫(yī)保藥品目錄規(guī)定治療范圍的,易被認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員超范圍用藥。
 
  5.醫(yī)保支付制度改革深入推進(jìn),中成藥市場(chǎng)不確定性增加。
 
  隨著醫(yī)保支付制度改革的深入推進(jìn),中成藥市場(chǎng)的未來(lái)存在一些未知數(shù)。盡管近幾年醫(yī)保改革如火如荼,但真正落地實(shí)施的地方還不多。而醫(yī)保支付制度如DRG和DIP還在試點(diǎn),試點(diǎn)范圍僅限于部分城市,因此,醫(yī)保提出的戰(zhàn)略性購(gòu)買還只是遠(yuǎn)期目標(biāo)。
 
  可以想見,在新的醫(yī)保支付制度落地時(shí),那些沒有證據(jù)證明其療效的中成藥可能退出市場(chǎng)。
 
  02、“十四五”前景預(yù)判
 
  根據(jù)上述分析,不難看出中成藥“十四五”的發(fā)展方向。且從目前情況看,上述政策的走向不會(huì)有大的改變。
 
  一是醫(yī)保藥品目錄調(diào)整保持常態(tài)化。
 
  醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有了基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法。文件規(guī)定,主要起滋補(bǔ)作用的藥品;酒制劑、茶制劑;含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品;保健藥品等10類藥品不納入醫(yī)保目錄,而其中就包含一些中成藥。綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品將直接調(diào)出醫(yī)保目錄。在同治療領(lǐng)域中,價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高且沒有合理理由的藥品;臨床價(jià)值不確切,可以被更好替代的藥品;其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等條件的藥品等三類藥品,盡管現(xiàn)在已經(jīng)在醫(yī)保藥品目錄內(nèi),但只要符合上述情況之一的,經(jīng)專家評(píng)審及相應(yīng)程序后,可以調(diào)出醫(yī)保藥品目錄。因此,給醫(yī)保藥品目錄中的中成藥前景也帶來(lái)不可預(yù)測(cè)性。
 
  二是醫(yī)保支付制度改革一定會(huì)繼續(xù)深化。
 
  戰(zhàn)略購(gòu)買是既定方向,這一點(diǎn)在今年3月國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見中已經(jīng)明確。而醫(yī)保支付制度改革,實(shí)際上2017年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》已確定,要全面推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。
 
  按照規(guī)劃,2018年12月,國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)開展按疾病診斷相關(guān)分組(Diagnosis Related Groups,DRG)試點(diǎn)城市申報(bào),2019年5月確定在30個(gè)統(tǒng)籌地區(qū),按照“頂層設(shè)計(jì)、模擬測(cè)試、實(shí)際付費(fèi)”三步走的思路,開展DRG試點(diǎn)。具體要求是2020年模擬運(yùn)行,2021年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)。
 
  三是藥品和耗材集采繼續(xù)推進(jìn)。
 
  實(shí)施國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)沖擊空前巨大,中成藥必然會(huì)受影響。不久前,十九屆五中全會(huì)通過(guò)的中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議中明確要求,要繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中采購(gòu)使用改革。
 
  四是飛行檢查打擊騙保常態(tài)化。
 
  最近安徽太和被媒體曝光多家醫(yī)院集體騙保事件性質(zhì)惡劣,且是在全國(guó)高壓集中打擊騙保行動(dòng)近兩年時(shí),更加深了有關(guān)部門對(duì)騙保行為打擊的重視,這預(yù)示著飛行檢查打擊騙保將會(huì)常態(tài)化。而近日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例(草案)》,這是我國(guó)醫(yī)療保障領(lǐng)域首部條例,標(biāo)志著醫(yī)?;鸨O(jiān)管再?gòu)?qiáng)化,并向法制化軌道再進(jìn)一步。
 
  03、建議
 
  基于以上幾點(diǎn)分析,“十四五”期間中醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)該如何規(guī)范、健康發(fā)展?
 
  一是期待《中醫(yī)藥法》得到更好的落實(shí)。比如,開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng),成立中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定的專門組織,并邀請(qǐng)中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<覅⒓?,但不宜采取與西醫(yī)西藥同樣的方法。
 
  二是提高醫(yī)保監(jiān)管水平,在醫(yī)保支付制度改革方面要能夠做到中西醫(yī)一視同仁。
 
  三是中成藥拿出更多的硬實(shí)力、硬證據(jù)說(shuō)明療效可靠。同時(shí)希望臨床醫(yī)生在臨床使用中嚴(yán)格遵守國(guó)家中醫(yī)藥局制定的《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方,以有效減少因亂用而導(dǎo)致的中成藥臨床不良反應(yīng)。
 
  四是積極主動(dòng)實(shí)施企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),包括與中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作推出中藥制劑生產(chǎn)等。
 
 
 
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