1月13日訊 1月12日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉和朗天藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉以補充申請同日獲批過評。日前，湖南賽隆藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑銷售額突破30億元。截至目前，注射用艾司奧美拉唑鈉有5家企業(yè)過評。
2021年01月12日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
資料顯示，艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體，屬于質(zhì)子泵抑制劑（PPI），能有效抑制胃酸分泌，與其它質(zhì)子泵抑制劑藥物相比，具有快速、持久、穩(wěn)定抑酸、不良反應(yīng)少的特點。注射用艾司奧美拉唑鈉已被列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2020 版）乙類藥品。
2020H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑TOP20品牌格局
來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑保持10%以上的增速，2019年銷售額突破30億元；2020年上半年同比下滑-1.56%，其中，阿斯利康市場份額最大。值得注意的是，隨著國內(nèi)藥企的發(fā)力，近年來阿斯利康的市場份額快速下滑，從2015年的獨占市場到2020年上半年已跌破50%。
截至目前，注射用艾司奧美拉唑鈉有5家企業(yè)過評，其中，正大天晴藥業(yè)集團、江蘇奧賽康藥業(yè)、朗天藥業(yè)以補充申請獲批，重慶萊美藥業(yè)、湖南賽隆藥業(yè)以仿制4類申報上市獲批，視同過評。
此外，遼寧海思科制藥、江蘇正大豐海制藥等7家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心），石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)等6家企業(yè)以仿制4類申報上市在審評審批中（在藥審中心），獲批后視同過評。
資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
