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Xalreto和Eylea專利保護到期 拜耳制藥收入出現(xiàn)缺口

發(fā)布日期:2021-01-18   來源:新浪醫(yī)藥新聞   瀏覽次數(shù):0
核心提示:編譯丨范東東目前,拜耳制藥業(yè)務最關注的問題是旗下兩大暢銷產(chǎn)品,血液稀釋劑Xalreto和眼科藥物Eylea即將面臨專利保護到期的風險
 編譯丨范東東

目前,拜耳制藥業(yè)務最關注的問題是旗下兩大暢銷產(chǎn)品,血液稀釋劑Xalreto和眼科藥物Eylea即將面臨專利保護到期的風險。兩款重磅藥物的專利斷崖將導致拜耳出現(xiàn)收入缺口,拜耳制藥業(yè)務負責人對此表示,該公司目前已有的生產(chǎn)線項目在未來幾年內都無法填補收入的下降。

在Xarelto和Eylea的銷售額實現(xiàn)了超過10%的增長后,2019年的收入合計達80億美元)。據(jù)英國《金融時報》報道,拜耳制藥業(yè)務負責人Stefan Oelrich周三對該媒體的記者說,旗下新藥獲得的收入增長,用以補償專利保護喪失導致的收入下降,在“數(shù)學上是不可能的”。Oelrich表示,“世界上沒有一家制藥公司能夠在短時間內填補如此巨額的收入損失。”

2020年,Xarelto和Eylea在中國市場失去了關鍵的活性成分專利,其他國家和地區(qū)的專利保護也很快面臨到期。不過,正如Oelrich在日前舉行的年度JP 摩根醫(yī)療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)上指出的那樣,拜耳目前確實有幾款潛在的重磅炸彈藥物,有望在一定程度上彌補Xarelto和Eylea的收入損失。其中包括前列腺癌新藥Nubeqa,2020年7月該藥物獲得了美國FDA的批準,用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

去年7月,拜耳還宣布旗下Finerenone成為了第一個被證實在伴有慢性腎臟?。–KD)的2型糖尿?。═2D)患者中能降低腎臟和心血管事件風險的非甾體類選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑。在III期FIDELIO-DKD試驗中,聯(lián)合應用finerenone可降低了CKD進展、腎衰竭、腎死亡的復合主要終點風險。拜耳的另一款有望成為重磅炸彈的藥物Vericiguat,是一種口服、每日一次、同類首個可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)刺激劑,用于治療心力衰竭,目前正在接受FDA的優(yōu)先審查。

此外,拜耳去年8月以4.25億美元的預付款收購了KaNDy Therapeutics一款改善更年期癥狀的新型非激素口服療法。NT-814是一種首創(chuàng)的、非激素類、每日一次的口服神經(jīng)激肽-1,3受體(NK1R/NK3R)拮抗劑,并有望在2021年進入第三階段臨床試驗。一旦獲得批準,分析人士預測NT-814在全球的銷售峰值可能超過10億歐元。

在首席執(zhí)行官Werner Baumann的重組計劃中,拜耳將資源用于外部研發(fā)投資視為公司發(fā)展戰(zhàn)略的一部分。僅在2020年,拜耳制藥部門就達成了20多項交易協(xié)議,涉及范圍包括股權投資、許可協(xié)議以及直接收購。除了KaNDy外,拜耳去年還以高達40億美元的價格收購了基因治療領域的先驅Asklepios BioPharmaceutical。19年,拜耳更是收購了專注于利用專有的誘導性多能干細胞(iPSC)平臺開發(fā)神經(jīng)病學、心臟病學和免疫學領域的工程細胞療法的BlueRock Therapeutics。

對此,Oelrich在JP 摩根醫(yī)療健康年會上表示,未來拜耳仍然有能力進行更多交易,但并不一定完全比照去年的交易規(guī)模進行,因為交易的決定主要取決于是否適合拜耳的戰(zhàn)略方向。”Oelrich表示,拜耳在資本配置方面將“優(yōu)先考慮對制藥業(yè)務的影響和發(fā)展”。

參考來源:Bayer pharma chief admits to unfillable revenue gap despite potential blockbuster launches

 
 
 
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