貝康醫(yī)療的PGT-A試劑盒可以在胚胎植入前篩查胚胎是否發(fā)育正常（一種經(jīng)常與試管嬰兒植入失敗相關(guān)的染色體疾?。@是第一款也是唯一一款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的高通量基因測(cè)序試劑盒，標(biāo)志著中國(guó)PGT三代試管嬰兒“有證”產(chǎn)業(yè)化基因檢測(cè)市場(chǎng)的誕生。另外，貝康醫(yī)療正在注冊(cè)PGT-M和PGT-SR試劑盒，預(yù)計(jì)分別將于2022年和2024年獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)證。屆時(shí)，兩款產(chǎn)品將與PGT-A試劑盒一道，構(gòu)成一個(gè)全面覆蓋三代試管基因檢測(cè)需求的試劑盒系列。這些產(chǎn)品均基于最新的高通量基因測(cè)序技術(shù)，將進(jìn)一步鞏固貝康醫(yī)療在三代試管嬰兒基因檢測(cè)市場(chǎng)中的唯一龍頭地位。
根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，2019年，中國(guó)每6對(duì)夫婦就有1對(duì)面臨生育困難，輔助生殖總周期數(shù)（80萬(wàn)周期）超過(guò)美國(guó)的一倍多，無(wú)疑是目前全球最大的輔助生殖市場(chǎng)。但中國(guó)試管嬰兒平均妊娠成功率不足50%，平均流產(chǎn)率達(dá)到了33%，一般不孕不育夫婦需要經(jīng)歷2.5次失敗、2年的反復(fù)種植才能成功生育一個(gè)孩子。臨床最大的痛點(diǎn)在于只能通過(guò)“形態(tài)”來(lái)判定胚胎好壞，在胚胎植入人體前無(wú)法精準(zhǔn)確認(rèn)胚胎是否健康正常。
貝康醫(yī)療研發(fā)的基因檢測(cè)產(chǎn)品就是為解決這個(gè)臨床痛點(diǎn)而生，通過(guò)對(duì)每一個(gè)胚胎進(jìn)行全基因水平的精準(zhǔn)篩查，真正幫助患者“能生”、“優(yōu)生”一個(gè)健康的孩子。經(jīng)過(guò)4年全球最大規(guī)模的臨床試驗(yàn)檢驗(yàn)，該產(chǎn)品能將試管嬰兒成功率提高至72%，流產(chǎn)率降低到6.9%，具有非常顯著的臨床意義和價(jià)值，不僅填補(bǔ)了中國(guó)在三代試管嬰兒基因檢測(cè)技術(shù)方面的空白，更開(kāi)創(chuàng)了輔助生殖基因檢測(cè)的全新賽道。
在生育健康領(lǐng)域，PGT產(chǎn)品注冊(cè)證是繼NIPT注冊(cè)證之后第二張NGS基因檢測(cè)技術(shù)的“大”證。從事NGS基因檢測(cè)技術(shù)的上市公司如華大基因、貝瑞和康等，早期成功借助NIPT產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的利好進(jìn)入快速發(fā)展期，華大基因上市后估值高達(dá)1000億，貝瑞和康借殼上市后估值也達(dá)100億。此外，作為“輔助生殖第一股”在香港掛牌上市的錦欣生殖醫(yī)療，隨全球發(fā)售完成后，公司輔助生殖業(yè)務(wù)發(fā)展良好，總市值達(dá)到330億，也掀起了港交所對(duì)于輔助生殖這一熱點(diǎn)的關(guān)注。貝康醫(yī)療有望成為港交所第一支NGS基因檢測(cè)股，該公司也由此受到了投資人的熱捧。
貝康醫(yī)療于上市前曾進(jìn)行4輪融資，于去年7月份通過(guò)D輪融資，引入高瓴資本和OrbiMed入股，目前高瓴持有該公司6.82%的股份。本次IPO中信里昂為其獨(dú)家保薦人，畢馬威為其審計(jì)師，天元、盛德分別為其公司中國(guó)律師、公司香港律師，通商、瑞生分別為其券商中國(guó)律師、券商香港律師，弗若斯特沙利文為其行業(yè)顧問(wèn)。
