1月18日訊 全國第四批集采官方名單終于正式發(fā)布！根據(jù)該份文件，本輪國采開標(biāo)時(shí)間為2021年2月3日。
與此前在業(yè)內(nèi)廣為流傳的名單中“44個(gè)品種、90個(gè)品規(guī)”有所不同，正式名單涉及45個(gè)品種、80個(gè)品規(guī)，注射劑品種8個(gè)，滴眼劑3個(gè)，其余均為口服制劑。
值得關(guān)注的是，與此前流傳名單相比，正式名單少了10個(gè)品規(guī)！其中多索茶堿注射劑少了2個(gè)品規(guī)、氯雷他定少了5mg規(guī)格、那格列奈口服常釋劑型少了30mg規(guī)格、培哚普利少了2mg規(guī)格、羥苯磺酸少了0.25g規(guī)格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml規(guī)格、替米沙坦少了20mg規(guī)格、頭孢丙烯少了0.125g和0.5g兩個(gè)規(guī)格。
經(jīng)過比對，其中玻璃酸鈉滴眼劑5ml：5mg （0.1%）、10ml：10mg （0.1%）與玻璃酸鈉滴眼劑0.4ml：1.2mg （0.3%）分列為兩個(gè)品種。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本次集采可能涉及的藥廠超過120家，其中超過25家藥企有2種或2種以上（不計(jì)劑型）的藥品入圍。齊魯制藥、揚(yáng)子江、石藥集團(tuán)霸本土藥企榜單TOP3，諾華、BI、AZ霸MNC榜單TOP位置。
文件還表示，對于全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1 家或2 家的，本輪采購周期原則上為1 年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3 家的，本輪采購周期原則上為2 年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4 家及以上的，本輪采購周期原則上為3 年。
其中氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購周期原則上為1 年。
具體到產(chǎn)品層面，截至本月中旬，此次45個(gè)品種中，已有近三分之一的品種競爭超過5家，其中帕瑞昔布鈉注射劑、鹽酸氨溴索注射劑兩個(gè)品種競爭最為激烈，都有超過10家企業(yè)過評，預(yù)計(jì)會有較大降幅；
此外，超過三分之一的品種為“1家原研+3家仿制”的格局，包括替格瑞洛、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、硫酸沙丁胺醇等；
而另三分之一的品種全部屬于3家競爭的狀態(tài)，包括諸多常見藥品，例如恩格列凈、氯雷他定、瑞格列奈、諾氟沙星、艾司奧美拉唑等等。
至于企業(yè)層面，跨國藥企中，諾華的產(chǎn)品涉及最多，有6個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入，其次為勃林格殷格翰，有5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入，此后為阿斯利康和輝瑞、第一三共、拜耳等等。
勃林格殷格翰涉及品種包括氨溴索注射劑、普拉克索緩釋片、替米沙坦片、恩格列凈、普拉克索片。作為口服降糖藥市場的后起之秀，列凈類降糖藥上市后，全球市場規(guī)模迅速擴(kuò)張。恩格列凈也是BI和禮來的30億美金級產(chǎn)品。而這一品種在2019年的醫(yī)保談判中剛剛經(jīng)歷過超50%的降幅。
諾華此次有入選的產(chǎn)品有奧洛他定滴眼液、纈沙坦氫氯噻嗪片、那格列奈片、纈沙坦氨氯地平片（Ι）、鹽酸特比萘芬片等；輝瑞則為加巴噴丁膠囊、普瑞巴林膠囊、伏立康唑片和帕瑞昔布注射液，阿斯利康艾司奧美拉唑腸溶口服腸溶片、富馬酸喹硫平緩釋片、替格瑞洛口服片。
而吉利德則是首次受帶量采購波及，其產(chǎn)品恩曲他濱替諾福韋片納入集采名單，這一產(chǎn)品最早在2004年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療HIV-1感染，2012年被FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防性傳播導(dǎo)致的成人獲得性HIV-1感染；它是首個(gè)被批準(zhǔn)用于預(yù)防性的HIV藥物，這一適應(yīng)癥也于2020年在華獲批。近年吉利德的恩曲他濱替諾福韋銷售額逐年下滑，從2016年35.66億美元下滑至2019年28.13億美元。
而在國內(nèi)企業(yè)中，涉及產(chǎn)品最多的內(nèi)資藥企為齊魯、石藥和揚(yáng)子江，其次為正大天晴、豪森、東陽光、科倫等，2021年開年的第一件醫(yī)藥行業(yè)盛世又將拉開序幕，大量的可預(yù)期的低價(jià)品種將在今年春節(jié)前“撲面而來”！
