2月22日訊 2月19日，最高人民檢察院、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)合發(fā)布15件落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)典型案例。就“四個(gè)最嚴(yán)”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)問題，最高檢第四檢察廳、國家市場(chǎng)監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局、國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人回答了記者提問。
與制藥人相關(guān)的重點(diǎn)內(nèi)容：
查辦違法案件10.77萬件，罰沒款18.4億元
2019年9月至2020年12月，最高人民檢察院、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展了落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，藥品監(jiān)管部門查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領(lǐng)域違法案件10.77萬件，罰沒款18.4億元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)2041家，移送公安機(jī)關(guān)1306件，完成對(duì)全部在產(chǎn)的37家疫苗生產(chǎn)企業(yè)年度巡查，有力保障流感疫苗等供應(yīng)；檢察機(jī)關(guān)批準(zhǔn)逮捕涉食品藥品安全犯罪案件3945件7298人，起訴8791件17066人；建議行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送此類刑事案件1369件1499人，監(jiān)督公安機(jī)關(guān)立案731件810人；立案涉食品藥品安全公益訴訟案件35381件，辦理訴前程序案件30800件，提起公益訴訟1683件。
應(yīng)急批準(zhǔn)16個(gè)新冠疫苗品種開展臨床試驗(yàn)
目前，國家藥監(jiān)局共應(yīng)急批準(zhǔn)22個(gè)藥物開展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥的治療、預(yù)防臨床試驗(yàn)；附條件批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市；應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑54個(gè)，日產(chǎn)能達(dá)到2401.8萬人份。各地應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證420張、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證307張。已附條件批準(zhǔn)我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn)，其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn)。
