2月24日訊 中成藥集采的信號已經(jīng)傳出，哪些品種或會率先納入？
中成藥集采熱門品種
1月28日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》明確，將探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購——這一表述被業(yè)內(nèi)視為高層已經(jīng)將集采的目光指向了中成藥和生物制品。
意見提出，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。對通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品優(yōu)先納入采購范圍。
不難看出，醫(yī)保目錄內(nèi)、采購金額高的藥品仍然是國家集采的品種重點，中成藥也不例外。
據(jù)此，米內(nèi)網(wǎng)在近日發(fā)布的一篇文章中指出，45個過億的中成藥品種或是集采的熱門品種。
具體來看，這45個品種分布在14個亞類之中，其中占比最大的是腫瘤疾病用藥（10個過億品種）、腦血管疾病用藥（9個過億品種）、心血管疾病用藥（9個過億品種）。
值得注意的是，這45個過億的品種中有22個獨家品種，23個非獨家品種。截至到目前已經(jīng)開展了四輪的針對化藥的國家集采，選擇的均是非獨家品種，至于中成藥的獨家品種是否能躲過集采，則仍然留有懸念。
22個過億獨家品種的情況（單位：億元）
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就這一問題，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣今日對賽柏藍(lán)表示，據(jù)觀察，中成藥獨家品種，短期進(jìn)入國家組織藥品集采的可能性不大，中成藥獨家品種更可能會走醫(yī)保目錄談判的降價路線。
目前來看，國家組織藥品集采的主戰(zhàn)場仍然是化藥，會適度輻射到生物藥。至于中成藥，用藥量大、使用人群廣、價格相對較高的品種可能是國家組織藥品集采的關(guān)注重點。
不過值得注意的是，中成藥是否是獨家品種主要是從生產(chǎn)廠家的數(shù)量角度去衡量的，但是擴(kuò)展到適應(yīng)癥的層面，很多中成藥一般不存在所謂獨家的功效，所以如果從適應(yīng)癥或功能主治相似的層面去看，中成藥的獨家品種恐怕也難以豁免，而其一旦被納入集采，就可能面臨同適應(yīng)癥和功能主治的其他品種的競爭。
另外，除了國家醫(yī)保目錄談判和國家組織藥品集采外，隨著醫(yī)保支付方式改革的推進(jìn)，醫(yī)院進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)臨床路徑，中成藥在院內(nèi)的生存空間也面臨挑戰(zhàn)。
心腦血管、腫瘤領(lǐng)域品種或是重點
下面重點看下非獨家品種的中成藥，這些中成藥主要集中在腦血管、心血管、腫瘤三大疾病領(lǐng)域。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中成藥涵蓋13個治療大類，在零售市場，排在前列的分別是呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、補(bǔ)氣補(bǔ)血類用藥；而在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，心腦血管疾病用藥是最暢銷的一個中成藥大類。
據(jù)此，有專業(yè)人士向賽柏藍(lán)分析指出，由于國家組織藥品集采的參與主體以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，所以占比最高的心腦血管疾病用藥領(lǐng)域的中成藥被納入集采的可能性高于其他治療大類。
23個過億非獨家品種的情況（單位：億元）
（來源：米內(nèi)網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院終端競爭格局）
腦血管疾病用藥中過億的非獨家品種涉及血栓通、血塞通、醒腦靜、參芎以及丹參川芎嗪，其中血塞通涉及了2個注射產(chǎn)品和7個內(nèi)服產(chǎn)品。
心血管疾病用藥中過億的非獨家品種涉及銀杏葉提取物、舒血寧、復(fù)方丹參、紅花黃色素以及大株紅景天。
腫瘤疾病用藥中過億的非獨家品種涉及華蟾素、鴉膽子油、消癌平（通關(guān)藤）、參芪扶正、小金以及西黃，其中消癌平（通關(guān)藤）涉及1個注射產(chǎn)品以及5個內(nèi)服產(chǎn)品，通關(guān)藤注射液（消癌平注射液）、通關(guān)藤片（消癌平片）、消癌平口服液、消癌平膠囊為國家醫(yī)保目錄品種。
針對中成藥納入集采，2020年11月30日，國家醫(yī)保局曾表示，青海省、浙江金華、河南濮陽等地，針對部分需求大，金額高的中成藥品種，積極開展集采探索，取得顯著降價成效，改革成果惠及更多群眾。
那國家醫(yī)保局點名的青海、浙江金華、河南濮陽的集采又納入了那些品種呢？
總的來看，金華市帶量采購的中成藥涉及清開靈顆粒、參麥注射液、穩(wěn)心顆粒、康艾注射液和蒲地藍(lán)消炎口服液等大品種；青海省帶量采購的中成藥涉及喜炎平注射液、注射用血塞通（凍干）、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液等中藥注射劑大品種；河南省帶量采購的中成藥有七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個頭痛、腦血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品。
值得注意的是，目前被納入地方集采的部分中成藥正是銷售額過億的臨床用量大品種。
醫(yī)保局副局長：大品種是重點
事實上，一段時間以來，就中成藥的集采問題，從國家醫(yī)保局到業(yè)內(nèi)權(quán)威人士，均有消息傳出。
2020年7月17日，國家醫(yī)保局召開集中采購座談會，研究完善胰島素等生物藥以及中成藥的帶量采購。此后，國家醫(yī)保局又多次強(qiáng)調(diào)將針對中成藥、生物藥開展帶量采購。
國家醫(yī)保局在對十三屆全國人大三次會議第5936號建議的答復(fù)中提到，將進(jìn)一步研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。
在一次回復(fù)中，國家醫(yī)保局甚至明確提到，中醫(yī)藥局在積極開展中成藥集中采購政策研究等相關(guān)工作，確保制定出符合中成藥集中采購的相關(guān)政策。
此前曾有權(quán)威人士表示，隨著集采的推進(jìn)，生物藥、中成藥將被逐漸納入，對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。
1月29日，國務(wù)院新聞辦公室舉辦政策例行吹風(fēng)會，國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示：生物類似藥、包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，但規(guī)則會更為優(yōu)化、更有針對性、質(zhì)量更符合藥本身的屬性?？梢詺w結(jié)為兩句話：納入集采是毫無疑義的，質(zhì)量一定是優(yōu)先考量，規(guī)則一定更符合市場要求。
上述專業(yè)人士對賽柏藍(lán)表示，回顧四輪國家組織藥品集采，隨著一致性評價的持續(xù)推進(jìn)，品種覆蓋面逐漸擴(kuò)大，注射劑的占比開始提升，游戲規(guī)則基本確定，產(chǎn)品平均降幅在50%左右，藥企以及資本市場也逐漸適應(yīng)了集采的新常態(tài)，反應(yīng)相對平和。
而中成藥、生物制劑對于國家組織藥品集采來說，仍然算是處女地，但是從陳金甫的上述回應(yīng)可以看到，中成藥的大品種將率先進(jìn)入集采，質(zhì)量穩(wěn)定的更在優(yōu)先考慮之列，規(guī)則也會根據(jù)中成藥的品種特性、市場格局等，進(jìn)一步優(yōu)化。
有業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍(lán)表示，帶量采購、以量換價、量價掛鉤對于國家組織藥品集采來說，依然是會持續(xù)堅持的原則，即便后續(xù)納入了中成藥、生物制劑，應(yīng)該也不會打破，畢竟醫(yī)院的報量也是基于其各自的臨床用量，醫(yī)院不存在為了降價而虛報高量的動力。
回到中成藥集采，需要考慮的問題是，到底適應(yīng)癥和功能主治相似的品種怎么合并，如果醫(yī)院用量不大、品種競爭格局不好，生產(chǎn)廠家有限，如何拿出一個有效的既保證質(zhì)量又保證降價的方案，這可能是相關(guān)部門需要重點考慮的問題——畢竟品種的降幅還是由其競爭格局和市場空間來決定的。
