2月25日，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司發(fā)布公告稱，旗下JS201注射液提交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，受理號(hào)CXSL2100068。
JS201 是君實(shí)生物自主研發(fā)的能同時(shí)靶向 PD-1 和 TGF-β（轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β）的雙 功能融合蛋白。腫瘤微環(huán)境中 PD-1 和 TGF-β 通常會(huì)同時(shí)高表達(dá)，TGF-β 是免疫 抑制的重要驅(qū)動(dòng)因素，進(jìn)而介導(dǎo)抗 PD-1 單抗的原發(fā)性耐藥，且同時(shí)阻斷 PD-1 和 TGF-β 兩個(gè)免疫抑制信號(hào)可產(chǎn)生協(xié)同作用。JS201 可有效阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β 免疫抑制通路，改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，從而促進(jìn)人體免疫系 本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述 或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。 統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，有效增強(qiáng)免疫應(yīng)答，減少免疫逃逸及耐藥性的發(fā)生。 目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。
