杭州先為達生物科技有限公司(先為達)，一家臨床階段的、專注于創(chuàng)新生物藥研發(fā)的快速成長型公司，今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholicsteatohepatitis, NASH）治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床研究。此前，XW003已于2020年獲得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個適應(yīng)癥的兩項臨床試驗批件。
2020年，先為達在海外完成XW003 I 期臨床研究，并獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動力學數(shù)據(jù)。2021年，先為達將開展多項代謝性疾?。ㄌ悄虿 ⒎逝职Y和NASH等）的II期臨床試驗。
“非常高興XW003用于NASH治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，”先為達創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官潘海博士說，“肥胖癥、糖尿病和NASH是一組密切聯(lián)系的慢性代謝性疾病，具有相似的發(fā)病機理。XW003可以通過多種作用機理達到改善代謝的療效，我們將迅速布局并全力推進XW003的各項臨床研究，以期獲得更加詳實的研究數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品的最終上市提供更多實證證據(jù)。”
