新一輪基藥目錄調(diào)整，來了
基藥目錄，要調(diào)整了
3月1日，國家衛(wèi)健委召開2021年全國藥政工作電視電話會議。據(jù)了解，會議明確了今年藥政工作的七大重點，分別是基本藥物、穩(wěn)供保價、集采藥品、使用監(jiān)測、臨床綜合評價、藥學(xué)服務(wù)、政策研究。
在基藥重點工作方面，就包括：抓好基本藥物優(yōu)先配備使用；加強基本藥物制度評估宣傳；優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。
事實上，早在去年年底，基藥目錄要調(diào)整的消息就不時傳出。
去年10月份，國家有關(guān)部門已經(jīng)組織召開了基藥制度座談會，組織相關(guān)企業(yè)參加會議座談，討論基本藥物政策的問題。會議主要目的，是了解各地、各單位實施國家基本藥物制度情況，征求《國家基本藥物目錄調(diào)整管理辦法（試行）》修訂建議。
去年11月，國家基藥目錄管理辦法征求意見討論會召開，會議邀請了16個省的相關(guān)主管部門，主要內(nèi)容就是討論基本藥物目錄管理辦法修訂相關(guān)工作。
據(jù)悉，會議上預(yù)判了2021年基藥調(diào)整的五個重點考慮方向：
1、傳染病方面用藥；
2、慢病以及癌癥、腫瘤轉(zhuǎn)慢病用藥；
3、常見疾病用藥；
4、以疾病為主導(dǎo)方向，確實患者無藥可用，需要對癥治療的，要選擇最合適的一范圍；
5、主要看產(chǎn)品價值，臨床終點指標(biāo)的改善，能夠使患者的長期生命質(zhì)量能夠得到提高，以能治愈為標(biāo)準(zhǔn)。
目前，我國正在執(zhí)行的基藥目錄是2018年版的685目錄。在該目錄正式出臺時，國家衛(wèi)健委強調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機制，對目錄定期開展評估，實行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。
今年是該版基藥目錄出臺的第三年，按照基藥目錄調(diào)整不超過3年的原則，基藥目錄調(diào)整今年大概率會啟動。
哪些品種，將會被調(diào)入
今日（3月4日），全國政協(xié)十三屆四次會議開幕，正式拉開2021年兩會序幕。
每一年兩會，有關(guān)基層醫(yī)療機構(gòu)用藥保障、基藥目錄問題都是代表、委員熱議的話題。在今日召開的“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥衛(wèi)生界全國人大代表政協(xié)委員座談會上，有來自醫(yī)療機構(gòu)的人大代表提出，目前基層醫(yī)療機構(gòu)用藥配備，還沒有完全做到貼合基層診療需求，有些品種還處于缺席的情況。
在上述座談會搜集的醫(yī)藥行業(yè)建議中，有行業(yè)協(xié)會反映，目前兒童患病數(shù)量占患者總數(shù)的近20%，而在常規(guī)藥品中，相對于3600多個成人處方藥，兒童專用藥僅有60多種。95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝，不配備專用量器。部分用藥需求是通過非兒童專用藥減半來滿足的，這就存在劑量不準(zhǔn)、療效不確切等弊端。新一輪基藥目錄調(diào)整，應(yīng)重點考慮兒科用藥及兒童藥專屬劑型。
眾所周知，基藥和醫(yī)保目錄的側(cè)重點不同，但通過基藥或?qū)⒆屵M入醫(yī)保成為可能。事實上，除了極少數(shù)的藥品外，基藥目錄幾乎就是一個縮小版的醫(yī)保目錄。在2020年醫(yī)保目錄調(diào)整后，685基藥目錄中只有3個未納入醫(yī)保。
此前，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。
所以，由于基藥目錄與醫(yī)保目錄的種種聯(lián)系，本輪基藥目錄的調(diào)整工作，同樣受到藥企的高度關(guān)注。
不過，無論是醫(yī)保目錄，還是基藥目錄，目錄調(diào)整工作都提到了將會綜合考慮臨床價值，也就是離不開藥物經(jīng)濟學(xué)方面的考量。而藥物經(jīng)濟學(xué)評價需要全面考慮用藥方案的安全性、有效性，包括不良反應(yīng)、依從性、劑型等諸多因素對其造成的影響。
因此，想要進基藥目錄、醫(yī)保目錄，藥物經(jīng)濟學(xué)評價對于藥企來說就尤為重要。
