3月3日訊 3月2日，CDE官網(wǎng)顯示，辰欣藥業(yè)|海南華益泰康藥業(yè)的纈沙坦氫氯噻嗪片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦氫氯噻嗪片劑合計(jì)銷售額超過10億元。
資料顯示，纈沙坦氫氯噻嗪片是治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。該產(chǎn)品最早由瑞士諾華制藥開發(fā)，1998年獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2005年在中國(guó)上市。
纈沙坦氫氯噻嗪片的總體銷售情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦氫氯噻嗪片劑合計(jì)銷售額超過10億元，同比增長(zhǎng)超過10%。值得注意的是，近年隨著國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力，原研藥市場(chǎng)份額逐步下滑，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端從2017年的58%下滑至2020年上半年的40%。今年2月，第四批國(guó)家集采開標(biāo)，纈沙坦氫氯噻嗪片分別由華潤(rùn)賽科藥業(yè)和北京百奧藥業(yè)中標(biāo)，未來，原研藥的市場(chǎng)份額或被進(jìn)一步壓縮。
來源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
目前纈沙坦氫氯噻嗪片的生產(chǎn)廠家有諾華、華潤(rùn)賽科藥業(yè)、北京百奧藥業(yè)、魯南貝特制藥等7家，其中，華潤(rùn)賽科藥業(yè)、北京百奧藥業(yè)均已過評(píng)，陜西白鹿制藥的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。浙江華海藥業(yè)、江蘇萬高藥業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)均在審評(píng)審批中，獲批后將視同過評(píng)。
來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
