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國產(chǎn)第3家!科倫藥業(yè)將拿下$8億大品種

發(fā)布日期:2021-03-10   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月10日訊 近日,科倫藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的蘋果酸舒尼替尼膠囊進(jìn)入行政審批階段,有望近日獲批,沖刺國產(chǎn)第3家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示

3月10日訊 近日,科倫藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的蘋果酸舒尼替尼膠囊進(jìn)入行政審批階段,有望近日獲批,沖刺國產(chǎn)第3家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊2020年全球銷售額為8.19億美元,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒尼替尼銷售額接近4億元,同比增長51.83%。
 
 
  舒尼替尼是輝瑞開發(fā)的一種多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑,臨床上主要用于治療胃腸間質(zhì)瘤、腎細(xì)胞癌和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成年患者。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售額最高為2012年的12.36億美元,2020年銷售額為8.19億美元。
 
  中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒尼替尼銷售情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
 
  近年來,舒尼替尼國內(nèi)市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端舒尼替尼銷售額接近4億元,同比增長51.83%;2020H1其銷售額為2.33億元,同比增長47.67%。
 
  蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制4類上市申請(qǐng)情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
 
  目前國內(nèi)市場共有5家藥企提交蘋果酸舒尼替尼膠囊上市申請(qǐng),石藥集團(tuán)于2019年12月拿下首仿,豪森藥業(yè)為該品種國產(chǎn)第2家。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥該產(chǎn)品上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。科倫藥業(yè)的蘋果酸舒尼替尼膠囊注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過評(píng),成為國產(chǎn)第3家。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
 
 
 
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