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全球Top10藥企何時(shí)有中國身影?

發(fā)布日期:2021-03-11   來源:E藥經(jīng)理人   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2021年海通證券的醫(yī)藥行業(yè)年度策略報(bào)告中,回顧了2009年、2015年、當(dāng)下A+H股醫(yī)藥市值排名前20的變化。2009年的新醫(yī)改促使醫(yī)藥行
 2021年海通證券的醫(yī)藥行業(yè)年度策略報(bào)告中,回顧了2009年、2015年、當(dāng)下A+H股醫(yī)藥市值排名前20的變化。2009年的新醫(yī)改促使醫(yī)藥行業(yè)擴(kuò)容;2015年的藥政改革推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)巨變;2018年醫(yī)保改革使得醫(yī)藥行業(yè)最大的支付方議價(jià)能力大幅增強(qiáng),A+H股的醫(yī)藥行業(yè)市值排序由此變化。
 
  中國的創(chuàng)新藥行業(yè)同樣如此。
 
  十年前,以微芯、貝達(dá)為代表的科學(xué)家已回國耕耘多年,卻還未迎來藥政改革。彼時(shí),中國僅有2家企業(yè)藥品銷售額超過100億元,仿制藥、輔助用藥、中藥注射劑等占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額,很少有基于生物和化學(xué)的現(xiàn)代化研發(fā)部門,全國范圍內(nèi)嚴(yán)重缺乏GCP、GLP及其他資源性平臺(tái),中國創(chuàng)新藥行業(yè)還在一片晦暗不明中。
 
  十年光陰,我們經(jīng)歷了藥審改革、722自查、醫(yī)保變革、港股18A和科創(chuàng)板的開閘,大量科學(xué)家歸國創(chuàng)業(yè),一批優(yōu)秀的創(chuàng)新藥公司成長(zhǎng)起來。我們總結(jié)了近期市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)界討論最多的問題,以及與企業(yè)家交流后的思考。
 
  01
 
  如何看待中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)未來幾年變化?
 
  2017年我們發(fā)布創(chuàng)新藥報(bào)告,闡述中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高潮來臨,并作出4個(gè)判斷:
 
  1、預(yù)計(jì)將有 15-20 個(gè)自主新藥將在 2018-2020 年期間以最低每年 4-5 個(gè)的速度持續(xù)密集獲批,產(chǎn)業(yè)的高潮將不斷刺激和強(qiáng)化資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的認(rèn)知。
 
  2、2020 年左右,將有 1-3 個(gè)自主創(chuàng)新藥在美國獲批上市,國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新階段。
 
  3、2013 年以來不斷增長(zhǎng)新藥臨床申請(qǐng)將保障創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期趨勢(shì)。
 
  4、國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)核心將從仿制向創(chuàng)新逐漸過渡。
 
  2017年還未迎來醫(yī)保變革,中國的創(chuàng)新藥行業(yè)還在當(dāng)年的722自查、撤回、重新申報(bào)、ICH等等事件中兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)。事后回想,這四個(gè)判斷全部?jī)冬F(xiàn),也超出了市場(chǎng)的預(yù)期。在最近的2021年策略報(bào)告中,我們做出如下幾個(gè)判斷,希望能夠經(jīng)得起時(shí)間的檢驗(yàn)。
 
  2020年中國創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入快速成長(zhǎng)期,品種逐步兌現(xiàn),頭部Biotech由單純研發(fā)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)殇N售+研發(fā)驅(qū)動(dòng),平臺(tái)化建設(shè)將成為這一階段Biotech的重中之重,以5年維度,我們做出4個(gè)判斷:
 
  1、國內(nèi)創(chuàng)新生態(tài)“政策-研發(fā)-支付” 已具雛形,中國將成為全球第二大創(chuàng)新藥研發(fā)基地;
 
  2、過去5年主要投資大品種的me-too類產(chǎn)品,未來5年擁有FIC(First-In-Class)/BIC(Best-In-Class)品種的公司將極具成長(zhǎng)性和稀缺性,將誕生10億美金級(jí)別的國際性品種;
 
  3、PD-1等單抗、小分子靶向藥浪潮過后,ADC、雙抗、RNAi、基因編輯、mRNA等創(chuàng)新新技術(shù)群雄逐鹿,中國企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新有望取得重大突破,與國際前沿差距縮??;
 
  4、傳統(tǒng)藥企的研發(fā)布局中恒瑞一枝獨(dú)秀,也將有5-10家傳統(tǒng)藥企攜創(chuàng)新品種脫穎而出。
 
  02
 
  出海是不是必然的路徑?
 
  2018年以來的集采及創(chuàng)新藥價(jià)格談判,曾飽受產(chǎn)業(yè)和資本市場(chǎng)爭(zhēng)議。它不僅讓仿制藥再也不能躺著掙錢,也極大地縮短了me-too類創(chuàng)新藥的紅利期。在最悲觀的時(shí)刻,市場(chǎng)認(rèn)為改革阻礙了創(chuàng)新。
 
  2019年初醫(yī)藥指數(shù)創(chuàng)出新低,我們發(fā)布了系列報(bào)告,闡述了一個(gè)樸素的道理:如果做仿制藥都能掙大錢,那誰又去做創(chuàng)新呢?同樣的,如果me-too都能掙大錢,那誰又會(huì)去嘗試更高風(fēng)險(xiǎn)的FIC(First-In-Class)呢。
 
  基于競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)保談判很快改變了市場(chǎng)預(yù)期。以PD-1為例,當(dāng)國內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格成為全球最低價(jià)之時(shí),越來越多的企業(yè)不得不選擇海外市場(chǎng)(美國市場(chǎng))。二級(jí)市場(chǎng)很快也給予了一批可能具備國際競(jìng)爭(zhēng)力的公司以高溢價(jià),典型案例如幾家PD-1企業(yè)的出海、百濟(jì)的BTK抑制劑、天境生物的CD47,榮昌生物的RC18、RC48、南京傳奇的CAR-T等。
 
  此時(shí),再回首醫(yī)保局陳金甫副局長(zhǎng)在2017年的文章《實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購買》中寫:“質(zhì)量尊崇和技術(shù)敬畏背后是價(jià)值導(dǎo)向和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),醫(yī)保購買不僅是當(dāng)下的值與不值,而是買未來中國醫(yī)療的強(qiáng)與不強(qiáng)…在這里,創(chuàng)新激勵(lì)與產(chǎn)業(yè)扶持,是完全不同的治理理念和作用機(jī)制。支持創(chuàng)新或促進(jìn)發(fā)展,不能靠上帝情懷或道德審判。任何靠呵護(hù)扶持的創(chuàng)新和發(fā)展都不具有生命力,也不會(huì)帶來系統(tǒng)性影響和改善。”
 
  我們很欣喜地看到,僅僅幾年時(shí)間,在醫(yī)保政策倒逼及中國加入ICH加持之下,越來越多中國企業(yè)開始國際多中心臨床,license-out給海外大藥企的案例數(shù)量和金額屢創(chuàng)新高。
 
  產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型并不容易,這不僅意味著未來市場(chǎng)估值分化加大,也意味著中國創(chuàng)新越往前走,要付出更大的成本、承擔(dān)更大的風(fēng)險(xiǎn),才可能獲得更大的回報(bào)。很多案例中,F(xiàn)ast-follow、BIC、FIC對(duì)早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床的科學(xué)性要求極高,也需要一些運(yùn)氣。創(chuàng)新藥的投資也終將走向高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的模式,而中國的創(chuàng)新藥公司在這一波浪潮中也將真正成熟起來。
 
  03
 
  如何看待海外臨床、注冊(cè)及商業(yè)化?
 
  國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際化加速,百濟(jì)神州、傳奇生物、君實(shí)生物、榮昌生物、基石藥業(yè)等核心品種相繼獲得美國突破性療法稱號(hào),其中百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼成為首個(gè)在美國獲批的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,同時(shí)百濟(jì)建立自己的美國商業(yè)化團(tuán)隊(duì);君實(shí)生物的新冠中和抗體授權(quán)禮來,其雞尾酒療法在美國已獲批緊急使用,成為第一個(gè)在美國獲批上市的生物藥;傳奇生物的細(xì)胞療法授權(quán)強(qiáng)生,數(shù)據(jù)驚艷,已向FDA提交BLA申請(qǐng);另外還有天境生物的CD47單抗、加科斯SHP2抑制劑等國產(chǎn)潛在First-in-Class或者Best-in-class逐步以license-out的方式參與國際化。
 
  新冠疫苗是一個(gè)標(biāo)志性的產(chǎn)品,一批中國疫苗企業(yè)飛速成長(zhǎng)起來。以康希諾、國藥、科興、智飛等為代表的疫苗企業(yè),在本次疫情中展示出中國力量和中國速度,同時(shí)也遇到了疫苗出海的諸多挑戰(zhàn)。
 
  新冠之前,中國的疫苗出海僅限于欠發(fā)達(dá)市場(chǎng)及少量的蓋茨基金會(huì)項(xiàng)目,除了康希諾的埃博拉病毒疫苗外,幾乎沒有疫苗企業(yè)做過海外臨床試驗(yàn)。而由于國內(nèi)疫情控制較好,新冠疫苗III期臨床只能在海外開展,如何在最短的時(shí)間統(tǒng)籌全球臨床資源,成為疫苗企業(yè)最大的挑戰(zhàn)之一,也是對(duì)中國疫苗企業(yè)與國際疫苗行業(yè)組織合作的深度和熟悉程度的考驗(yàn)。
 
  除臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)外,這次疫情也快速縮小了中國疫苗行業(yè)與海外的技術(shù)差異。在新型的mRNA技術(shù)領(lǐng)域及蛋白疫苗結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)領(lǐng)域,艾博生物、斯微生物、三葉草生物等創(chuàng)業(yè)公司登上舞臺(tái)——在新技術(shù)的應(yīng)用上,我們?nèi)匀挥胁罹?,但相較于傳統(tǒng)疫苗路線追趕的速度在加快。
 
  疫苗作為超強(qiáng)監(jiān)管行業(yè),最重要的是有效性和安全性,成本優(yōu)勢(shì)不足以成為新技術(shù)替代老技術(shù)的驅(qū)動(dòng)力。大部分已上市的傳統(tǒng)技術(shù)疫苗很難被顛覆。但在中國很多疫苗產(chǎn)品較國際主流仍有較大未滿足空間,新技術(shù)可能借此彎道超車。
 
  相比海外mRNA公司主要布局傳統(tǒng)路線做不出的疫苗,中國幾乎所有疫苗產(chǎn)品都有升級(jí)替代空間,因此mRNA、腺病毒載體等新技術(shù)完全可能孵化出對(duì)標(biāo)國際一流水平的疫苗。
 
  醫(yī)療器械領(lǐng)域,以成本、質(zhì)量、響應(yīng)速度領(lǐng)先的中國醫(yī)療設(shè)備及耗材的代表邁瑞醫(yī)療以收入計(jì)已接近全球前20大的器械公司,但創(chuàng)新高值耗材領(lǐng)域到美國市場(chǎng)開展臨床的案例還屈指可數(shù)。以賽諾醫(yī)療、同心醫(yī)療、啟明醫(yī)療為代表的公司,已經(jīng)開始或者即將開始FDA的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
 
  商業(yè)化方面,PD-1作為第一個(gè)有批量公司嘗試出海的靶點(diǎn),百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥選擇了非常不同的海外商業(yè)化路徑,從首付款、交易金額、合作方選擇都體現(xiàn)了幾家企業(yè)管理層完全不同的基因。
 
  百濟(jì)神州憑借豐富的國際多中心臨床數(shù)據(jù),將從Celgene收回海外權(quán)益的替雷利珠單抗高價(jià)授權(quán)給跨國藥企諾華;信達(dá)生物將信迪利單抗的中國以外權(quán)益授權(quán)給長(zhǎng)期合作伙伴禮來,交易金額及中國區(qū)數(shù)據(jù)申報(bào)策略均讓大家看到中國藥企在用好品種嘗試不一樣的商業(yè)化之路;君實(shí)生物的特瑞普利單抗的北美合作則選擇了銷售生物類似物的公司Coherus,爭(zhēng)取在海外拓展仍有話語權(quán)。
 
  醫(yī)療器械的出海則是另外的故事。得益于中國工程師紅利、產(chǎn)業(yè)集群以及制造成本優(yōu)勢(shì),部分醫(yī)療設(shè)備、中低值耗材的出海已經(jīng)形成規(guī)模,高值耗材在歐洲取得一定市場(chǎng),但美國尚無突破。
 
  2019年邁瑞醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、藍(lán)帆醫(yī)療、英科醫(yī)療海外收入占比超過40%,此次疫情更是加速了中國醫(yī)療設(shè)備、中低值耗材、IVD的出海,邁瑞、英科等海外等收入占比進(jìn)一步提升,華大基因、新產(chǎn)業(yè)、萬孚生物等國際化加速。高值耗材領(lǐng)域,我們期待更多的本土創(chuàng)新器械公司能像創(chuàng)新藥企業(yè)一樣在規(guī)范市場(chǎng)嶄露頭角。
 
  相較于藥品、器械,疫苗行業(yè)更為封閉。新冠給了中國疫苗行業(yè)前所未有的契機(jī)。傳統(tǒng)疫苗中數(shù)十年才能完成的研發(fā)、臨床、商業(yè)化,在這個(gè)品種上僅僅短短1-2年。這對(duì)中國疫苗行業(yè)是極大的考驗(yàn),也是史無前例的國際化機(jī)會(huì)。中國于2020年10月加入由世界衛(wèi)生組織和全球免疫聯(lián)盟聯(lián)合推出的新冠疫苗分配機(jī)制COVAX Facility。該機(jī)制的基本理念是疫苗的公平分配。這不是一個(gè)普通的商品,它有公共品的屬性,其供應(yīng)鏈、冷鏈運(yùn)輸、接種分配機(jī)制都是出口中面臨的重要問題。十年之后回首,我們相信這是中國疫苗品牌國際化重要的里程碑。
 
  04
 
  如何看待創(chuàng)始人的烙???
 
  比較納斯達(dá)克市場(chǎng)和當(dāng)前A+H及一級(jí)市場(chǎng)股權(quán)投資市場(chǎng),人的因素占到比海外更大的權(quán)重。FDA每年批準(zhǔn)上市的藥物中FIC項(xiàng)目要占到1/3,80%來自于biotech,技術(shù)的理解更重要。而當(dāng)前中國市場(chǎng),F(xiàn)IC/BIC只占到很小的一部分,對(duì)各團(tuán)隊(duì)的戰(zhàn)略及執(zhí)行力的考量成為核心要素之一。
 
  藥品領(lǐng)域,30-50年前誕生的恒瑞、中國生物制藥、石藥、先聲是一代企業(yè)家銳意改革、由仿制到仿創(chuàng)直至創(chuàng)新的成果;20年前誕生的微芯、貝達(dá),拓荒者歷經(jīng)了漫長(zhǎng)的藥政和資本市場(chǎng)暗淡時(shí)期;12年前誕生的榮昌、康方,試圖做Best-in-Class,卻在8年之后才迎來了中國加入ICH;10年前獨(dú)立的啟明醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等等一批企業(yè)為代表,本土創(chuàng)新崛起,部分產(chǎn)品國產(chǎn)原創(chuàng)甚至Me-better,國產(chǎn)企業(yè)主導(dǎo)推廣;8年前誕生的百濟(jì)、信達(dá)、君實(shí),超級(jí)單品大放異彩之后選擇了不一樣的成長(zhǎng)路徑;5年前誕生的諾誠健華、天境生物則趕上了最好的時(shí)代,從誕生之日就在做中美雙報(bào)。
 
  每一代企業(yè)的成長(zhǎng),都打上了強(qiáng)烈的時(shí)代烙印和創(chuàng)始人的個(gè)人烙印。研究企業(yè),最后都是研究人與組織。復(fù)盤這些故事,以及故事背后的人,常常會(huì)驚嘆于中國科學(xué)家向企業(yè)家轉(zhuǎn)變過程中的遠(yuǎn)見卓識(shí)。最頂級(jí)的企業(yè)家,在帶領(lǐng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穿透迷霧,創(chuàng)造未來。
 
  05
 
  如何看待License in的模式?
 
  過去一段時(shí)間,License in模式飽受爭(zhēng)議。但是,再鼎、百濟(jì)企業(yè)秀的BD能力、執(zhí)行力5年來讓市場(chǎng)看到,基于license in、First-in-China、Only-in-China的策略是具備很大價(jià)值的,創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)核心價(jià)值在于臨床獲益。如果患者可以臨床獲益,醫(yī)??梢詰?zhàn)略購買,藥企可以創(chuàng)造收入和利潤(rùn),這同樣也是中國企業(yè)提高創(chuàng)新水平的一條路徑。
 
  如信達(dá)生物集團(tuán)總裁劉勇軍在E藥經(jīng)理人的訪談所言:“任何一家公司,不可能僅僅靠自己在很多領(lǐng)域的研發(fā)BIC \FIC 產(chǎn)品,而最需要利用License in模式在尋找其他公司最優(yōu)秀的分子,更重要的是我們也要不斷通過引進(jìn)產(chǎn)品來升級(jí)產(chǎn)品管道”。過去一年,恒瑞、石藥、中生等Big pharma等交易案例明顯增多也是一個(gè)佐證。
 
  從投資人的角度而言,license-in的賽道正在變得擁擠。企業(yè)是否在新形式下,能夠真正憑借超群的戰(zhàn)略眼光、選品種能力、臨床推進(jìn)能力、銷售能力讓患者臨床獲益,是下一個(gè)5年我們觀察的核心。同時(shí),企業(yè)也在進(jìn)化,一個(gè)模式獲得成功之后,我們也看到了很多公司會(huì)更往前端走,去建立更強(qiáng)大的研發(fā)、BD、銷售一體化的能力。
 
  06
 
  Big pharma、Biopharma、Biotech的較量?
 
  專利的保護(hù)和消逝是一枚雙刃劍,創(chuàng)新藥的投資追求彈性,而非永續(xù)。也即:創(chuàng)新藥的商業(yè)模式,決定了在超長(zhǎng)期維度下,沒有人是時(shí)間的朋友,企業(yè)必須持續(xù)不斷研發(fā)的新產(chǎn)品,盡可能不錯(cuò)過任何一次大的浪潮。
 
  與美股市場(chǎng)中市值前20的Big pharma依靠大型兼并收購不同,中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)尚未過渡到這個(gè)階段,也還未有企業(yè)具有全球研發(fā)、銷售、并購等體系的競(jìng)爭(zhēng)力。當(dāng)下中國,Big pharma、Biopharma、Biotech的界限還十分模糊。無論研發(fā)、銷售、臨床,還很難有人鑄造足夠強(qiáng)的護(hù)城河,使得競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無法進(jìn)入。
 
  Big pharma的競(jìng)爭(zhēng)力不僅是臨床、商業(yè)化的能力,而更應(yīng)是持續(xù)不斷的戰(zhàn)略領(lǐng)先——商業(yè)化的能力是可能被追趕的,而長(zhǎng)時(shí)間維度的戰(zhàn)略領(lǐng)先、研發(fā)能力、國際化能力以及市場(chǎng)波動(dòng)之時(shí)抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力,才是這個(gè)階段Big pharma應(yīng)鑄造的核心競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)Biopharma而言,在通過1-2個(gè)大品種證明自己的研發(fā)、臨床、商業(yè)化、融資能力之后,亟待加強(qiáng)自身研發(fā)能力和組織變革能力,以尋求下一個(gè)重磅炸彈,并朝國際一流的生物制藥公司奮進(jìn)。對(duì)Biotech而言,科學(xué)家做科學(xué)的事情,將科學(xué)的能力發(fā)揮到極致,專注于科學(xué)及敢于冒險(xiǎn)的精神同樣會(huì)帶來巨大機(jī)會(huì)。
 
  回到收入、研發(fā)費(fèi)用、利潤(rùn)之間的抉擇,市場(chǎng)永遠(yuǎn)給予未來以估值。不投入研發(fā)費(fèi)用的企業(yè)是沒有未來的。傳統(tǒng)藥企在轉(zhuǎn)型,這涉及研發(fā)驅(qū)動(dòng)力、組織架構(gòu)、激勵(lì)機(jī)制等多維度;市場(chǎng)看起來不在乎Biotech的虧損,也是基于對(duì)5-10年之后創(chuàng)造巨大收入、利潤(rùn)的可能性。否則,都將掉入價(jià)值陷阱。產(chǎn)品創(chuàng)新是藥企的第一生命力。
 
  07
 
  國內(nèi)銷售模式的變局?
 
  2014年底阿里健康A(chǔ)pp正式公測(cè),試點(diǎn)地選在河北省會(huì)石家莊,當(dāng)時(shí)注冊(cè)用戶僅僅10萬。
 
  就在2014年阿里健康A(chǔ)pp正式公測(cè)后,我們撰寫報(bào)告中寫到:互聯(lián)網(wǎng)攪局將會(huì)有帕累托改進(jìn),使得體系更透明。并做了4個(gè)判斷:
 
  1、部分醫(yī)院門診藥房的利益、渠道商的利益將受損。
 
  2、并不改變醫(yī)生的利益格局
 
  3、將加速傳統(tǒng)零售藥店的整合,強(qiáng)者恒強(qiáng)
 
  4、一旦模式跑通,對(duì)目前招標(biāo)模式處方藥的行銷方式也將有深遠(yuǎn)的影響
 
  五年過去了,2019年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)生巨變,阿里健康和京東健康活躍用戶數(shù)分別達(dá)到1.9億(自營4800萬)、5610萬(2020H1 7250萬),實(shí)現(xiàn)了835億和432億的GMV,以及96億和108億的收入。另外一方面,我們處方外流報(bào)告完成后的三年,處方都沒有外流,直到集采來了,我們才發(fā)現(xiàn)處方真正地外流了。這改變了代表-醫(yī)院-醫(yī)生-患者的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)形態(tài)?;颊撸ㄓ脩簦┛赡苋チ司€上,也可能流向了藥店和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
 
  在很多次探討中,藥企、疫苗公司比任何時(shí)候,都更希望知道患者在哪里。如何在渠道變革的當(dāng)下合規(guī)營銷,成為許多藥企思考的命題。
 
  08
 
  大公司制、孵化器、小公司的股權(quán)激勵(lì)?
 
  前文談到,無論創(chuàng)新藥、器械、疫苗,都將走向更前端的、風(fēng)險(xiǎn)更大的創(chuàng)新領(lǐng)域。研究企業(yè),產(chǎn)品之后,都是研究人和組織的關(guān)系。資本市場(chǎng)飛速發(fā)展的當(dāng)下,優(yōu)秀人才面臨的誘惑重重,如何建立創(chuàng)新型組織,不斷激勵(lì)科學(xué)家持續(xù)推陳出新,是企業(yè)家深入思考的命題。
 
  最源頭的創(chuàng)新是否一定要用股權(quán)激勵(lì)最富冒險(xiǎn)精神的人?大藥企是否需要建立獨(dú)立子公司將新業(yè)務(wù)和現(xiàn)有業(yè)務(wù)分割,反映不同目標(biāo)和資源需求?拆分、合并、獨(dú)立子公司融資等等資本手段的背后,如何平衡創(chuàng)新者、現(xiàn)有股東和新股東的利益?孵化器模式、平臺(tái)控股、投資人下場(chǎng)做公司,這涉及價(jià)值創(chuàng)造、治理結(jié)構(gòu)等諸多問題。歷史總是驚人地相似,成熟市場(chǎng)的案例可以給我們很多啟示。
 
  09
 
  港股和A股的選擇?
 
  先看幾組數(shù)據(jù):
 
  當(dāng)前A+H股共有551家醫(yī)藥企業(yè),其中A股373家,港股178家。
 
  2018年港股18A開閘以來,共有29家藥企、器械及疫苗公司按照18A準(zhǔn)則登陸港股市場(chǎng);17家公司價(jià)格超過發(fā)行價(jià),12家公司破發(fā);6家公司日成交量過億,最小日成交額僅為幾十萬。(以上數(shù)據(jù)截止到20200210)
 
  2019年科創(chuàng)板開閘以來,共有29家醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板,24家公司價(jià)格超過發(fā)行價(jià),5家破發(fā)。13家公司日成交量過億,最小日成交額為1200萬。(以上數(shù)據(jù)均以2月10日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)計(jì))
 
  一半是火焰,一半是冰水,市場(chǎng)正以前所未有的速度實(shí)現(xiàn)了注冊(cè)制。對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè),IPO絕不是終點(diǎn)。唯有持續(xù)不斷創(chuàng)造價(jià)值的企業(yè)才能在資本市場(chǎng)保持生命力。
 
  企業(yè)IPO選擇港股市場(chǎng)還是A股市場(chǎng)?企業(yè)多從估值、再融資便利、激勵(lì)等維度考慮。隨著滬港通、深港通等機(jī)制的推出,兩邊投資者的互聯(lián)互通愈加明顯,3年之后A股和港股差價(jià)會(huì)非常小。隨著越來越多的創(chuàng)新藥企業(yè)開展國際多中心臨床,A+H或者H+A的構(gòu)架將成為主流選擇。
 
  市場(chǎng)是殘酷的,卻又是有效的,永遠(yuǎn)激勵(lì)最稀缺最有價(jià)值的企業(yè)。
 
  10
 
  中國能誕生世界級(jí)的藥品、器械、疫苗公司嗎?
 
  2007年,我的前輩、中金公司分析師孫雅娜,在她的《但問路在何方》一文中寫道:
 
  “我們無法回答的是,在更遠(yuǎn)的未來,中國是否會(huì)出現(xiàn)世界級(jí)的制藥公司?世界級(jí)的跨國制藥企業(yè)看起來龐大無比,世界最大的制藥企業(yè)輝瑞公司2005年的銷售額是525億美元,凈利潤(rùn)114億美元,當(dāng)年的研發(fā)投入高達(dá)77億美元。從世界制藥發(fā)展史來看,世界級(jí)大型制藥企業(yè)基本上都是研發(fā)型制藥企業(yè),多來自藥品監(jiān)管相對(duì)寬松的國家,比較從容的市場(chǎng)環(huán)境使制藥企業(yè)能夠以研發(fā)為根本追求企業(yè)的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。在一個(gè)更遠(yuǎn)的未來里,中國能否產(chǎn)生世界級(jí)的制藥企業(yè)?這有賴于中國藥品市場(chǎng)的發(fā)展能否補(bǔ)給本土制藥企業(yè),使它們不斷壯大,立志研發(fā),并最終走向世界。”
 
  2021年今天,我想這個(gè)回答是肯定的。
 
  14年間,我們經(jīng)歷了中國經(jīng)濟(jì)的騰飛,也經(jīng)歷了藥審、醫(yī)保以及資本市場(chǎng)變革。這變革如此迅猛,徹底改變了行業(yè)生態(tài)和成長(zhǎng)邏輯。
 
  中國上市公司中市值最大的恒瑞醫(yī)藥,2009年收入30億,利潤(rùn)6.6億;2019年收入233億,研發(fā)費(fèi)用39億,利潤(rùn)53億。這個(gè)數(shù)據(jù)離世界最大的藥企羅氏2019年488億美金的藥品收入仍有很大距離,但已經(jīng)躋身全球前50名。市值排名第二名邁瑞醫(yī)療,2019年收入165億,研發(fā)費(fèi)用15億,利潤(rùn)46億,這個(gè)數(shù)據(jù)離全球第一大醫(yī)療器械公司美敦力309億美金的銷售額仍有距離,但也已經(jīng)接近醫(yī)療器械全球前20。從0到20億美金銷售額,希森美康用了55年,美敦力用了47年,邁瑞用了27年。
 
  2015年,中國的biotech公司數(shù)量還很少,而2019年已達(dá)到865家,占比全球14%。以研發(fā)費(fèi)用計(jì),2015年中國藥企研發(fā)費(fèi)用占全球藥企研發(fā)費(fèi)用的比例僅7%,2019年已躍升至12%,2024年這個(gè)數(shù)據(jù)將變成21%,僅次于美國。
 
  中國本土制藥業(yè)的發(fā)展不過短短30年,藥審的改革也僅僅才5年。5年間,中國藥品市場(chǎng)已經(jīng)成為全球第二大市場(chǎng),也是全球第二大的創(chuàng)新藥研發(fā)基地。中國本土創(chuàng)新藥、器械、疫苗加起來都未超過500億市場(chǎng),未來將有數(shù)十倍百倍空間,水大魚大,在這片土壤中必然能誕生滿足中國臨床需求的優(yōu)秀的藥企、器械、疫苗公司。
 
  同時(shí),我們也意識(shí)到,無論big pharma、biopharma還是biotech,我們離世界級(jí)的企業(yè)還有很長(zhǎng)的路要走,在基礎(chǔ)科學(xué)、研發(fā)技術(shù)、全球臨床及注冊(cè)、生產(chǎn)體系、商業(yè)化等方面,依然有很大前行的空間。
 
  “生命無價(jià)。關(guān)乎生命的醫(yī)療服務(wù)、技術(shù)和藥品,怎么強(qiáng)調(diào)質(zhì)量都不過分。質(zhì)量尊崇和技術(shù)敬畏背后是價(jià)值導(dǎo)向和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。曾經(jīng)有分析,在中國賣得最好的藥不是最好的藥,用得最多的不是中國技術(shù)而是國外技術(shù)。中國醫(yī)藥發(fā)展中是否具有價(jià)值導(dǎo)向、能否實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),絕不僅是當(dāng)下的改變,而是未來的選擇。”無論醫(yī)保、商保或者資本市場(chǎng)真金白銀的購買,都不僅是買當(dāng)下的值和不值,而是買中國醫(yī)療市場(chǎng)未來的強(qiáng)和不強(qiáng)。
 
  這無疑是最好的時(shí)代。下一個(gè)二十年,我們相信,一定有中國制藥公司、器械公司、疫苗公司能進(jìn)入全球所在領(lǐng)域前十。
 
  僅以此文致敬中國創(chuàng)新藥、器械、疫苗行業(yè)的拓荒者、探險(xiǎn)者、領(lǐng)路人。
 
 
 
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