3月22日,桂林三金公告,公司控股孫公司寶船生物收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的BC006單抗注射液的臨床試驗(yàn)批件。
BC006 單抗注射液是抗巨噬細(xì)胞集落刺激因子 1 受體(CSF-1R,ColonyStimulating Factor 1 Receptor)的人源化 IgG1 單克隆抗體,特異性靶向作用于單核-巨噬細(xì)胞系膜表面的 CSF-1R,抑制其二聚化并阻斷下游細(xì)胞內(nèi)信號(hào)通路活化,從而減少腫瘤微環(huán)境中免疫抑制性 M2 樣巨噬細(xì)胞數(shù)量,恢復(fù)巨噬細(xì)胞功能,產(chǎn)生抗腫瘤作用。BC006 單抗注射液擬用于治療晚期惡性腫瘤,有望解決在多種實(shí)體瘤、血液腫瘤、骨關(guān)節(jié)疾病等疾病領(lǐng)域未能滿足的醫(yī)療需求。
寶船生物將盡快按照上述藥物臨床批件要求開(kāi)展臨床研究。