4月25日訊 4月21日晚，廣東省醫(yī)保局發(fā)出通告，對(duì)廣東省藥品集團(tuán)帶量采購實(shí)施方案進(jìn)行意見征求。
《方案》計(jì)劃將醫(yī)保目錄同通用名同劑型藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點(diǎn)將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級(jí)藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。原則上每年不少于1次。2025年實(shí)現(xiàn)省級(jí)集團(tuán)帶量采購覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
這意味著，但凡有一定銷量規(guī)模的藥品都將納入集采。按前80%方式的口徑，大品種、中等銷售規(guī)模，甚至有一點(diǎn)銷售基礎(chǔ)的的品種一個(gè)都跑不掉。
在質(zhì)量層次方面，劃分兩個(gè)層次，原研+過評(píng)一個(gè)，未過評(píng)品種一個(gè)。
此外，將遵循2號(hào)文的精神，盡量合并劑型/規(guī)格/包裝/采購量，甚至探索按適應(yīng)癥或功能主治進(jìn)行合并集采。既然都出現(xiàn)“功能主治”了，不排除中成藥被納入。
這個(gè)采購范圍之大，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出業(yè)界之前流傳的TOP200品種的范圍。
如果你不是醫(yī)藥小白的話，你一定知道“采購排名金額前80%的藥品”的來歷，這是藥品招標(biāo)史上里程碑性質(zhì)的文件---國(guó)辦發(fā)[2015]7號(hào)文中對(duì)招標(biāo)采購的分類劃分方式。
7號(hào)文、70號(hào)文規(guī)定：采購金額前80%進(jìn)招標(biāo)采購，后20%掛網(wǎng)采購，這一基本的分類方式沿用至今。其基本思路是采購量大的品種且達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)（3家及以上）必須公開招標(biāo)，且用雙信封，不僅要符合《招標(biāo)法》，也通過不同的競(jìng)爭(zhēng)狀況引入不同的價(jià)格博弈機(jī)制。
廣東集采將“前80%”納入帶量采購。雖然驚嘆步子大，但仔細(xì)一想，其實(shí)一點(diǎn)也不新鮮，畢竟今年集采已經(jīng)常態(tài)化、制度化了，國(guó)辦發(fā)[2021]2號(hào)文的相關(guān)精神也是符合條件的品種將納入集采，應(yīng)采盡采。
因此，廣東集采的整體思路，其實(shí)是7號(hào)文+2號(hào)文！（回望2015年7號(hào)文、70號(hào)文發(fā)出之后，曾寫過文章，憧憬將來的700號(hào)文、7000號(hào)文，原來如彼?。。?/div>
有了上述基本認(rèn)知，接下來理解廣東集采就不難了。
有幾個(gè)問題需要回答：1、這是決戰(zhàn)還是持久戰(zhàn)？；2、以什么規(guī)則運(yùn)行？3、影響多大？
1、廣東集采是一個(gè)持久戰(zhàn)而不是決戰(zhàn)
別光看到“前80%”的字樣就被嚇趴下，這不是一次性的集采項(xiàng)目，而是到2025年的5年左右的規(guī)劃。
各位看多了國(guó)家、各省、聯(lián)盟的集采大都附帶目錄，產(chǎn)生錯(cuò)覺以為廣東要一次性拿下這些品種，怎么可能？從去年到現(xiàn)在，無論別人問我TOP200還是TOP500納入集采，我都輕蔑地這么回應(yīng)。這是因?yàn)榧墒莻€(gè)長(zhǎng)期性的系統(tǒng)工程，需要調(diào)度醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)健各職能部門，也要協(xié)調(diào)采購平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送公司及生產(chǎn)企業(yè)各個(gè)參與方，只有政策制定者、監(jiān)管方和參與各方對(duì)齊了才有執(zhí)行的可持續(xù)性。
這好比去年流傳的國(guó)采500個(gè)品種，也是到2023年內(nèi)2-3年的規(guī)劃，而不是一次性的項(xiàng)目。理解了這點(diǎn)，我們才明白，這哪里是什么大決戰(zhàn)，這分明是持久戰(zhàn)好吧？
2、集采品種的納入方式
那么，第二個(gè)問題接著就來了，既然是5年左右的階段性項(xiàng)目，那么，這5年每年集采一次，相關(guān)產(chǎn)品以什么方式納入采購？
請(qǐng)看《方案》原文，留意文字顏色：
2025年實(shí)現(xiàn)省級(jí)集團(tuán)帶量采購覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
這一句，劃出了大致范圍。用“覆蓋”一詞，體現(xiàn)了一種大范圍納入的決心；具體劃出“國(guó)內(nèi)上市”，不大可能平行進(jìn)口。
臨床必須：這里的須而不是需，希望只是個(gè)錯(cuò)別字，否則意義就不同了。廣東原來招標(biāo)分類有一類的名稱是“臨床必需且采購困難”，您可體會(huì)一下必須和必需的不同，顯然后者是根據(jù)需要來設(shè)定的；
質(zhì)量可靠：質(zhì)量放在第一位，有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的品種估計(jì)不大可能、至少是不大可能盡快納入。這是不是讓一些廠家主動(dòng)證明自己的產(chǎn)品有問題？（荒誕的一幕早就發(fā)生過）
對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同通用名同劑型（指醫(yī)保合并歸類劑型，下同）的藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點(diǎn)將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級(jí)藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。
醫(yī)保目錄：這是明確的，重點(diǎn)從目錄選擇品種，但要注意，這是“重點(diǎn)”，不排除非醫(yī)保品種的納入，國(guó)采就有先例哦（后面順帶解決了目錄問題，也算是一種福利）
前80%的產(chǎn)品：別問我具體有哪些，這和國(guó)采500品種一個(gè)道理，每年、每月都是變動(dòng)的，自己去省平臺(tái)查。我這里的記錄告訴我，根據(jù)二八法則，采購量前80%的產(chǎn)品只是總盤子數(shù)量的20%（數(shù)百個(gè)），稍有銷量的品種都難逃這個(gè)宿命。
慢性病：這是重中之重，畢竟慢病的病程長(zhǎng)，占用醫(yī)保資金過大，醫(yī)保部門有足夠的動(dòng)力和決心要把這類品種價(jià)格打下來。目前基礎(chǔ)醫(yī)保+各地大病醫(yī)保+各類門慢統(tǒng)籌，經(jīng)過多重報(bào)銷，慢病患者的負(fù)擔(dān)已經(jīng)大大減輕，這是制度保障。讓國(guó)家集采醫(yī)保看到了希望，這條路會(huì)一直走下去。
常見?。豪碚撋险f，除了罕見病、特殊疾病之外都是常見病，腫瘤也是常見病。因此，這類病種涵蓋的類型較多，涉及的藥品也是最多的。如何納入？不可能一次性，只能是分批、分類，逐步納入。
這是個(gè)一個(gè)動(dòng)態(tài)的納入過程，存在技術(shù)上和政策上的難點(diǎn)，因此政策制定者也有相應(yīng)的解釋權(quán)和自由裁量權(quán)。于是又有了下面的解決辦法。
按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分的，探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集團(tuán)帶量采購。
這一思路其實(shí)是2號(hào)文的基本精神，劑型、規(guī)格、包裝及采購量合并，從4+7以來大體按這一做法操作。
但對(duì)于中成藥、生物制劑而言，分類方式就是一個(gè)難點(diǎn)，怎么辦？2號(hào)文提出了一個(gè)探索方式，就是按功能主治或適應(yīng)癥合并開展集采，也就是不考慮通用名不一致，而是看藥品的治療方向。當(dāng)然，廣東方案也用“探索”一詞，估計(jì)在后面幾批次的集采中可能就會(huì)實(shí)際用上了。
綜上所述，這里做個(gè)小結(jié)：
1、廣東集采不是決戰(zhàn)，而是持久戰(zhàn)，起碼開展5年，分批、分類逐步納入集采；
2、納入采購金額前80%的產(chǎn)品，數(shù)量大約是廣東省平臺(tái)上總數(shù)的20%，但凡有一定銷量的品種都可能會(huì)被納入；
3、慢病是重中之重，常見病要根據(jù)實(shí)際情況，在醫(yī)保藥品的前80%、質(zhì)量因素、臨床是否必須（需？）都要考慮。地方有解釋權(quán)和自由裁量權(quán)；
4、地采與國(guó)采的定位和邏輯不變，廣東集采也是排除國(guó)采之外的品種，重點(diǎn)針對(duì)未過評(píng)品種，適當(dāng)探索一些分類或合并方式，中成藥、生物制品都可能會(huì)被納入；
5.帶量采購只是藥品采購的一種方式而不是全部，要站在整個(gè)醫(yī)改背景下看待集采，不見得你認(rèn)為的品種都會(huì)納入集采，隨著治理方式的日臻完善，不僅集采，還有其他方式可以降低藥價(jià)、合理使用；
7、盡管集采只是其中一種采購方式，但其影響力巨大，打通了準(zhǔn)入、采購、使用和支付、結(jié)算。同通用名下的品種納入集采而你不參與或落標(biāo)，幾乎等同于丟了公立醫(yī)院市場(chǎng)（可能剛開始還不覺得，時(shí)間長(zhǎng)了就顯現(xiàn)）；
8、廣東三大采購平臺(tái)估計(jì)在前80%數(shù)百個(gè)品種的采購?fù)七M(jìn)過程中，會(huì)逐漸發(fā)生分化。前期三大平臺(tái)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)也反映了這個(gè)趨勢(shì)；
9、除了廣東自身的前80%集采，不排除跨區(qū)域帶量采購聯(lián)盟的發(fā)展---廣東牽頭的11省頭孢氨芐就是一個(gè)預(yù)演。
10、國(guó)家集采+各省集采+區(qū)域聯(lián)盟的交叉覆蓋，常規(guī)藥品將很快進(jìn)入集采通道；隨著創(chuàng)新藥上市、準(zhǔn)入效率的提高，仿制藥的推出，不排除創(chuàng)新藥經(jīng)歷1-2個(gè)國(guó)談醫(yī)保協(xié)議期就開始進(jìn)行集采（已有先例）
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