三年190種藥品調(diào)出國家醫(yī)保目錄！“騰籠”讓利新藥好藥！

“每一個(gè)小群體都不該被放棄！”醫(yī)保談判現(xiàn)場國家醫(yī)保局談判代表張勁妮的話語，連續(xù)多日刷爆社交媒體，引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注和公眾共鳴。根據(jù)最新的醫(yī)保談判結(jié)果，本次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整后，將有74種新藥被納入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。值得關(guān)注的是，新納入的品種包括全球首個(gè)脊髓性肌萎縮（SMA）治療藥物諾西那生鈉注射液，以及多款高值創(chuàng)新藥品。

 

　　自國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)4年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性良好的新藥、好藥調(diào)入醫(yī)保支付目錄，同時(shí)將190種藥品調(diào)出目錄，通過“騰籠換鳥”引導(dǎo)藥品臨床使用結(jié)構(gòu)變化，取得的突破性進(jìn)展備受市場關(guān)注。

 

 

 

　　在調(diào)整過程中，國家醫(yī)保局心系廣大患者的負(fù)擔(dān)能力，始終堅(jiān)持“保障基本”的定位。自2018年以來，國家醫(yī)保談判新增藥品價(jià)格的平均降幅均在50%以上，今年更達(dá)到61.71%，創(chuàng)下新高。

 

　　目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)成為引導(dǎo)藥品降價(jià)的重要手段。一些價(jià)格極為昂貴、遠(yuǎn)超“?；?rdquo;定位和廣大患者負(fù)擔(dān)能力的藥品，無法獲得談判資格，不能被納入目錄；同時(shí)，也有一些過去價(jià)格昂貴的藥品，通過開出平民價(jià)，達(dá)到“?；?rdquo;定位，經(jīng)談判后順利進(jìn)入目錄。

 

　　以罕見病藥物為例，一直以來，罕見病“孤兒藥”由于患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高，藥品市場價(jià)格往往甚為高昂。在本次醫(yī)保談判中，7種罕見病用藥通過談判方式進(jìn)入醫(yī)保目錄。截至目前，已有約60種罕見病藥物進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，極大緩解了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

 

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱表示，曾經(jīng)的“天價(jià)藥”——治療SMA的諾西那生鈉注射液，經(jīng)過談判后大幅降價(jià)，現(xiàn)在已經(jīng)達(dá)到了多數(shù)患者可承受范圍之內(nèi)；達(dá)雷妥尤單抗注射液等年治療費(fèi)用超過100萬元的藥物，經(jīng)談判降已降至30萬元以下。

 

　　早在2018年，我國就出臺了一系列政策鼓勵罕見病研究、孤兒藥研發(fā)與引入，提升治療可及性和可負(fù)擔(dān)性。以SMA為例，該病被納入中國《第一批罕見病目錄》；諾西那生鈉注射液作為全球首個(gè)SMA疾病修正治療藥物，進(jìn)入《第一批臨床急需境外新藥名單》。

 

　　國家衛(wèi)健委罕見病防治與保障專家委員會成員、廣東省醫(yī)學(xué)會罕見病學(xué)分會主任委員劉麗教授認(rèn)為，罕見病的醫(yī)保支付一直以來都是醫(yī)保體系推進(jìn)的深水區(qū)。“很高興看到此次新版目錄首次將高值的罕見病用藥納入了國家支付體系；作為一名罕見病的診療工作者，我為政府、企業(yè)以及社會各方的合力，發(fā)自內(nèi)心地感到鼓舞。”

 

　　不難看出，醫(yī)保目錄能夠進(jìn)一步補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，主要得益于引導(dǎo)藥品適度競爭、以量換價(jià)、“騰籠換鳥”等措施，從而為戰(zhàn)略性購買性價(jià)比更高的新藥、好藥騰出基金空間，成功實(shí)現(xiàn)藥品保障升級換代。

 

　　以本次醫(yī)保談判為例，在74種新藥被調(diào)入目錄同時(shí)，有11種藥品被調(diào)整出目錄，其中包括3款中成藥和8款西藥。據(jù)悉，專家們在評審過程中，將可替代性作為一項(xiàng)重要指標(biāo)，被調(diào)出的藥品在目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代，或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。

 

　　被調(diào)出2021年國家醫(yī)保目錄的藥品

 

　　在調(diào)出的藥品中，以乙肝治療產(chǎn)品為例，兩款老藥——乙肝養(yǎng)陰活血顆粒、乙肝益氣解郁顆粒，被艾米替諾福韋、恩替卡韋口服液兩款新藥取代。艾米替諾福韋是我國首個(gè)原創(chuàng)口服乙肝新藥，提供了新的慢性乙型肝炎治療策略；恩替卡韋雖然已經(jīng)被廣大乙肝患者熟悉，但此次增加的口服劑型，給不同年齡段的乙肝人群提供了更多的選擇。

 

 

 

　　醫(yī)保談判是國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的一大特色，首批醫(yī)保談判可以追溯到2015年11月，談判小組與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判，2016年首批國家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布，埃克替尼和吉非替尼降幅均在50%以上。

 

　　2017年人社部公布了44個(gè)擬談判藥品的名單，經(jīng)過與相關(guān)企業(yè)的談判，7月份談判最終名單中36個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)到81.8%，與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到70%。

 

　　2018年5月31日，隨著黨和國家機(jī)構(gòu)改革的深入開展，國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局三大機(jī)構(gòu)重組成立。隨后，由國家醫(yī)保局牽頭啟動了目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作，17種抗癌藥納入醫(yī)保準(zhǔn)入談判范圍，與平均零售價(jià)相比，談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)56.7%。這是首次由國家醫(yī)保局牽頭的藥品談判，并且正式拉開了醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整的大幕。

 

　　2019年4月，國家醫(yī)保局在官網(wǎng)上正式公布了《2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》，宣告新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作正式啟動，隨后由國家醫(yī)保局主導(dǎo)的第四輪醫(yī)保談判于當(dāng)年11月進(jìn)行。此次談判品種共有150個(gè)（目錄內(nèi)與目錄外），119個(gè)新增藥品有70個(gè)談判成功，平均降幅60.7%，并有150種藥品調(diào)出醫(yī)保目錄。米內(nèi)網(wǎng)曾經(jīng)對相關(guān)品種做了梳理，其中不乏年銷售量比較大的臨床品種。

 

 

　　西藥部分

　　

 

　　中藥部分

　?。▉碓矗好變?nèi)網(wǎng)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額少于3000萬的品種銷售額用*代替）

 

　　2020年12月28日，國家醫(yī)保局、人社部公布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》，本次調(diào)整，共對162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%，并有29種藥品調(diào)出。

 

　　被調(diào)出2020年國家醫(yī)保目錄的藥品

　　

 

　　2019年醫(yī)保目錄更新150種藥品被調(diào)出，醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)性調(diào)整力度空前，其中不乏衛(wèi)健委公布的第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控用藥名單的20種藥品。隨著醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)入常態(tài)化，3年來醫(yī)保藥品動態(tài)調(diào)出也在持續(xù)推進(jìn)，截至本次醫(yī)保談判工作完成，已有190種藥品被調(diào)出醫(yī)保目錄，涉及終端市場銷售額超千億元！

 

　　按照此前國家醫(yī)保局的公開信息，被調(diào)出醫(yī)保目錄的主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余則以臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品居多。行業(yè)專家普遍認(rèn)為，國家醫(yī)保局通過調(diào)整藥品目錄實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保藥品“有進(jìn)有出”，基金支出“騰籠換鳥”，目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)得到持續(xù)優(yōu)化，醫(yī)?；鹗褂脟?yán)格規(guī)范，用藥保障質(zhì)量和水平進(jìn)一步提高。

 

 

 

　　在藥品、醫(yī)用耗材市場監(jiān)管“全國一盤棋”的規(guī)劃目標(biāo)下，招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督等工作正在由分散走向統(tǒng)一。此前，各省區(qū)市對醫(yī)保藥品目錄一定幅度的自主調(diào)整權(quán)，也存在不少行業(yè)問題。

 

　　消化省級醫(yī)保增補(bǔ)藥品，注重結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化質(zhì)量，優(yōu)先將療效差、費(fèi)用高、納入重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，以及被取消批準(zhǔn)文號、在地方無銷量的“僵尸藥”，剔除出省級增補(bǔ)藥品目錄，加速“騰籠換鳥”，使有限的醫(yī)?；鹉芨玫赜迷诘度猩?，這一進(jìn)程正在加速。

 

　　2019年8月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》明確：各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保目錄，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級醫(yī)保目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

 

　　去年6月，國家醫(yī)保局等三部門發(fā)布《關(guān)于做好2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》再次明確，2020年6月底前將國家重點(diǎn)監(jiān)控品種剔除出醫(yī)保目錄并完成40%省級增補(bǔ)品種的消化。據(jù)悉，其余地方增補(bǔ)品種原則上在三年內(nèi)完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。

 

　　此前，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃華波介紹，國家醫(yī)保局規(guī)定省增補(bǔ)醫(yī)保藥品目錄按“442原則”， 用3年的時(shí)間完成消化，“今年是政策落地的第二年，明年一年時(shí)間將會全部消化省增補(bǔ)醫(yī)保藥品目錄品種，全國醫(yī)保藥品將很快完成全國統(tǒng)一目錄，未來耗材也將是全國統(tǒng)一目錄。”

 

　　業(yè)內(nèi)人士分析指出，由于進(jìn)入醫(yī)保目錄直接意味著藥品在渠道端和需求端的保障，藥品銷量會得到直接促進(jìn)，出于對地方藥企的扶持和保護(hù)，以往部分省份會將本土藥企的產(chǎn)品優(yōu)先納入省級醫(yī)保目錄，這導(dǎo)致部分難以進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的“輔助用藥”常會出現(xiàn)在省級醫(yī)保藥品目錄中，降低醫(yī)?；鹗褂眯省?/div>