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人福$140萬(wàn)喜提ANDA 產(chǎn)品國(guó)內(nèi)銷售暴漲

發(fā)布日期:2022-04-12   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:4月9日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于布洛芬片的批準(zhǔn)文號(hào),意味著可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。

4月9日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于布洛芬片的批準(zhǔn)文號(hào),意味著可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。人福醫(yī)藥在制劑出口海外的賽道上碩果累累,目前已拿下的ANDA文號(hào)超過(guò)90個(gè)。
 
  表1:人福醫(yī)藥最新獲批產(chǎn)品情況
  來(lái)源:公司公告
 
  布洛芬片適用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng),也適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
 
  據(jù)悉,宜昌人福于2021年提交布洛芬片的ANDA申請(qǐng),累計(jì)研發(fā)投入約為140萬(wàn)美元。公司表示,本次布洛芬片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著宜昌人福具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格,將對(duì)公司拓展美國(guó)仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響,公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)備工作。
 
  宜昌人福的布洛芬片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也有銷售,公司于2017年開展一致性評(píng)價(jià)研究,2019年進(jìn)行生物等效性研究,2019年8月申報(bào)并于2020年9月獲批過(guò)評(píng)。該產(chǎn)品順利中標(biāo)第四批國(guó)采,隨后銷售額快速增長(zhǎng),米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021上半年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端布洛芬片的企業(yè)格局中,宜昌人福藥業(yè)一躍成為TOP4企業(yè),市場(chǎng)份額高達(dá)6.05%。
 
  表2:人福醫(yī)藥已獲得的ANDA文號(hào)情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)全球上市藥物數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  數(shù)據(jù)顯示,人福醫(yī)藥目前獲得的ANDA文號(hào)超過(guò)90個(gè),涉及產(chǎn)品(活性成分+劑型)達(dá)75個(gè),在制劑出口海外的賽道上,人福醫(yī)藥一直處于領(lǐng)跑地位。
 
  來(lái)源:公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  注:ANDA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月6日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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