4月12日，全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議以視頻形式在京召開。會議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會議精神，按照全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署要求，總結(jié)2021年工作，分析當(dāng)前形勢，研究部署2022年工作任務(wù)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會議充分肯定了2021年以來藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作取得的成績。一是加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系?！?strong>化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布實(shí)施，相關(guān)核心配套規(guī)章有序出臺。研究建立藥品醫(yī)療器械緊急使用制度，全力服務(wù)疫情防控大局。全面規(guī)范立法工作程序，切實(shí)提高立法工作質(zhì)量和水平。二是著力推動(dòng)重大政策落地實(shí)施?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》整體推進(jìn)有力有效。充分吸納基層意見建議，修訂完善考核指標(biāo)，進(jìn)一步落實(shí)考評減負(fù)要求。加強(qiáng)政策研究課題規(guī)范管理，強(qiáng)化成果推廣應(yīng)用。三是持續(xù)深化“放管服”改革。扎實(shí)推進(jìn)權(quán)責(zé)清單編制工作，修改完善行政許可清單。加大“證照分離”改革力度，持續(xù)優(yōu)化法治化營商環(huán)境。四是規(guī)范提升行政執(zhí)法能力和水平。推動(dòng)出臺“兩高”司法解釋，開展藥品行刑銜接工作辦法論證修改。加大案件查辦力度，行政處罰案件數(shù)量大幅增長。充分發(fā)揮復(fù)議應(yīng)訴監(jiān)督作用，監(jiān)管執(zhí)法更加嚴(yán)格規(guī)范公正文明。五是全力推進(jìn)疫苗國家監(jiān)管體系建設(shè)。順利完成世界衛(wèi)生組織遠(yuǎn)程中期評估、疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審和管理評審。六是深入開展法治宣傳工作。印發(fā)藥監(jiān)系統(tǒng)“八五”普法規(guī)劃。編寫出版《藥品管理法疫苗管理法讀本》。7家單位通過驗(yàn)收成為首批“藥品法治宣傳教育基地”，提升藥品安全法治宣傳影響力。
會議強(qiáng)調(diào)，習(xí)近平法治思想為新發(fā)展階段的藥品監(jiān)管法治工作提供了根本遵循，習(xí)近平總書記的系列重要指示批示為實(shí)現(xiàn)藥品安全長治久安指明了方向，優(yōu)化藥品領(lǐng)域法治化營商環(huán)境為藥品監(jiān)管事業(yè)改革創(chuàng)新提出了更高要求，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)為有效提升藥品監(jiān)管法治化水平奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。要深刻學(xué)習(xí)領(lǐng)會，堅(jiān)持不懈用習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想武裝頭腦、指導(dǎo)實(shí)踐、推動(dòng)藥品安全法治工作。要堅(jiān)持正確方向，堅(jiān)守人民情懷，完善法治體系，解決突出問題，提升法治素養(yǎng)，切實(shí)把習(xí)近平法治思想貫徹落實(shí)到藥品監(jiān)管法治建設(shè)全過程。要堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，強(qiáng)化跨層級跨區(qū)域跨部門聯(lián)合執(zhí)法、強(qiáng)化犯罪線索及時(shí)移送。要堅(jiān)持打建聯(lián)動(dòng)，深入開展專項(xiàng)整治與完善監(jiān)管制度、建立健全長效機(jī)制相結(jié)合。要增強(qiáng)監(jiān)管的威懾力，做到明規(guī)矩于前、寓嚴(yán)管于中、施重懲于后，通過完善公開透明的監(jiān)管規(guī)則，嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，創(chuàng)造更加良好的營商環(huán)境。要進(jìn)一步提高政治站位，把思想和行動(dòng)進(jìn)一步統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院的決策部署上來，全力以赴確保監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)各項(xiàng)要求落地見效。
會議對2022年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。一要持續(xù)發(fā)力，加快推動(dòng)法規(guī)制度體系完善。全力推進(jìn)藥品管理法實(shí)施條例等法規(guī)修訂工作，加快配套規(guī)章制度制修訂工作步伐，繼續(xù)加強(qiáng)疫情防控法治保障體系。二要突出重點(diǎn)，持續(xù)強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督制度建設(shè)。加強(qiáng)“兩高”司法解釋宣貫，積極推動(dòng)完善行刑銜接工作機(jī)制，不斷加大案件查辦監(jiān)督力度，充分發(fā)揮行政復(fù)議訴訟執(zhí)法監(jiān)督作用。三要強(qiáng)化清單落地，推動(dòng)“放管服”改革不斷深化。重點(diǎn)做好權(quán)責(zé)清單公布和實(shí)施工作，加快推動(dòng)行政許可清單落地，積極開展“放管服”改革研究工作。四要服務(wù)大局，切實(shí)做好重大監(jiān)管政策研究工作。加快推進(jìn)重大政策落地見效，不斷加強(qiáng)政策研究課題管理。更好發(fā)揮考核指揮棒作用。五要貼近實(shí)際，深入開展藥品法治宣傳教育。貫徹落實(shí)好“八五”普法規(guī)劃，深入開展藥品監(jiān)管法規(guī)體系制度宣貫，持續(xù)推進(jìn)法治宣傳教育陣地建設(shè)。六要穩(wěn)扎穩(wěn)打，深入推進(jìn)疫苗質(zhì)量管理體系建設(shè)。對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提升疫苗監(jiān)管能力和水平。
會上，北京、河北、江蘇、山東和重慶5個(gè)?。ㄊ校┧幈O(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志和相關(guān)負(fù)責(zé)同志圍繞政策研究、行政備案規(guī)范管理、規(guī)范執(zhí)法、地方立法、普法宣傳等工作進(jìn)行交流發(fā)言。
國家藥監(jiān)局各司局、直屬單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人在主會場參會，各?。▍^(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人、法規(guī)處負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員在分會場參加視頻會議。中國藥品監(jiān)管研究會和第一批藥品法治宣傳教育基地負(fù)責(zé)人列席會議。
