我國集中采購進入“常態(tài)化、制度化”發(fā)展階段,高值醫(yī)用耗材國家聯采及各省地市帶量采購進一步探索推進,規(guī)則不斷迭代完善,范圍進一步擴大,價格大幅下降,行業(yè)經營生態(tài)正在發(fā)生改變。
2022年1月11日,國務院常務會議重申常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,持續(xù)降低醫(yī)藥價格并提速擴面;鼓勵開展省級或跨省聯盟采購,對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等群眾關注的產品分別在國家層面和省級層面開展帶量采購,“力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯盟采購,實現平均每個省份高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上”。隨后,國務院政策例行吹風會針對這一制度安排進行了說明。
據統(tǒng)計,2021年1月至2022年2月28日,全國共執(zhí)行醫(yī)用耗材(含試劑)集中采購項目389個,其中國家級項目4個、省級項目231個、市級項目145個;新增項目共113個,涉及耗材專項88個,試劑專項7個,耗材+試劑18個,其中國家級項目3個、省級項目67個、市級項目38個、其他5個。
品種范圍持續(xù)擴大
從2019-2021年各級帶量集采數據看,平均每個省品種數已經累計達到22個,高值醫(yī)用耗材達到16個,最多的省達到53種。2021年,帶量采購新增24個品種,其中高值18個,低值6個。國家級聯盟采購的冠狀支架、人工關節(jié)等已經實現了全國覆蓋;省級帶量采購品種冠脈擴張球囊、人工晶體等也已經實現了全部省份的覆蓋;冠脈藥物球囊、心臟起搏器、吻合器等覆蓋也在90%以上。覆蓋省份最多的集采品類還包括冠狀導引導絲、留置針、超聲刀(頭)等。
2021年,部分省市還開展了臨床檢驗試劑的帶量采購,如安徽、河南等;山東、江西將試劑納入掛網范圍。值得一提的是,安徽省選擇免疫診斷最大細分市場的化學發(fā)光試劑開展帶量采購,共包括5大類23小類145個產品,13家企業(yè)參與兩輪談判議價,12家談判成功,88個產品中選,國產試劑平均降幅44.50%,進口試劑平均降幅35.86%。
此外,廣東區(qū)域聯盟等11個省開展了新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑的聯盟采購,核酸檢測試劑、核酸快速檢測試劑、IgM/IgG抗體檢測試劑、總抗檢測試劑、抗原檢測試劑平均降幅分別達到37%、34.8%、41%、29%、44%,中選價格被其他十余個省份聯動。
雖然各省頻繁進行了醫(yī)用耗材和試劑的集中采購,但涉及的品種與臨床使用相比較,數量依然不高。按照醫(yī)保“十四五”規(guī)劃的要求,未來品種將進一步擴大,進入提速階段。
聯采方式更加多樣
2021年,省際聯盟采購產生18個采購項目,覆蓋了31個省市和新疆建設兵團,其中,京津冀3+N聯盟成員最多達到了23個省,廣州區(qū)域聯盟20省,內蒙古聯盟13省,河南、江蘇聯盟12省,相對規(guī)模較大;其他還有江西省際聯盟9省、六省二區(qū)聯盟8省、渝貴云豫聯盟、魯冀晉豫聯盟、渝貴瓊聯盟、川寧晉聯盟、浙鄂聯盟、長三角四省聯盟。貴州參入聯盟最多達到9個,山西和重慶緊跟其后為8個,寧夏、河南各7個,其他省份則1~6個不等。2021年,市級聯盟也進一步擴大,產生18個市際聯盟采購項目,主要集中在江蘇、山西、湖南、廣東、河南、遼寧等??;還首次出現省、市跨級別合作的形式,安徽黃山加入廣東區(qū)域聯盟參與超聲刀頭集采。
未來,在政策的驅動下,聯盟的方式將更加多樣,聯盟帶量采購的項目也會越來越多,全國一盤棋的格局逐漸形成。
八大方向主導市場
可以預判,醫(yī)用耗材集中帶量采購將進入密集期。國家對臨床用量大、費用高的高值醫(yī)用耗材帶量采購,省級對部分高低值醫(yī)用耗材帶量采購,地市級主要針對國家和省級以外的品種帶量采購,三級各司其職,從不同層面實施操作。集中帶量采購方式、準入掛網+議價方式和醫(yī)療機構備案采購方式將覆蓋醫(yī)療機構臨床使用的所有品種。
我國醫(yī)用耗材集中帶量采購未來發(fā)展方向可以概括為8大趨勢:
一是,醫(yī)改的現階段核心目標依然是降價和控費,集中帶量采購成為重要的抓手和突破口,“量價掛鉤、招采合一”將成為現階段主要特征,覆蓋區(qū)域范圍進一步延伸,品種范圍進一步擴大。2022-2025年將成為帶量采購政策實施的重要過渡期。
二是,聯盟采購成為政策支持方向,國家聯采觸發(fā)機制已經形成;省際聯盟繼續(xù)擴大,規(guī)范化發(fā)展,并逐漸集中;市級聯盟作為帶量采購的重要補充將平穩(wěn)推進。
三是,醫(yī)用耗材將采用分層、分批、分類的方式進行招標,建立更加細化的評價規(guī)則;不能納入帶量采購的品種將以掛網的方式采購;準入掛網將成為帶量采購的重要支撐,實現醫(yī)療機構全部品種通過平臺進行采購。
四是,規(guī)則將會不斷完善,以穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床需求作為目標;強化為用而采,突出臨床選擇,尊重市場格局,提高企業(yè)和醫(yī)療機構參與度,保證產品質量、保證產品供應、保證產品使用。
五是,降低虛高價格,低價中選、價格聯動成為政策方向。改變和凈化經營環(huán)境,加速國產品進口替代,改變目前存量市場結構,鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械在醫(yī)療價值和衛(wèi)生經濟學方面進行開拓。
六是,價格和招采信用評價將成為集中采購中的新要求。強化自我承諾制度、主動上報制度、信息效驗制度、信用評價制度、分級懲戒制度、信用修復制度。信用評價結果將成為參與集采、醫(yī)療機構選擇使用的重要標準。
七是,將協同醫(yī)保“結余留用”制度、醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄、醫(yī)保支付方式、醫(yī)療服務價格改革的推進。在政策的協同、制約、驅動下,醫(yī)療機構參與集中帶量采購的積極性將會改變,采購行為也將改變。
八是,促進行業(yè)格局重新構建,產業(yè)集中度大幅提高,經營生態(tài)發(fā)生改變,銷售規(guī)則改寫。