第六批國家藥品集采(胰島素專項)中選結(jié)果已經(jīng)開始實施。各省具體執(zhí)行日期略有差異。動作快的內(nèi)蒙古、黑龍江、遼寧、甘肅等地已經(jīng)執(zhí)行;江西、山東等地緊跟其后,明確了落地時間,基本于6月底落地執(zhí)行。
在執(zhí)行層面落地后,糖尿病患者的經(jīng)濟負擔將大為降低,胰島素的市場格局也將發(fā)生變化。另外,此次胰島素專項集采將促進三代胰島素替換二代產(chǎn)品,加速本土替代外資的進程,可謂影響深遠。
國內(nèi)企業(yè)短道逆襲
整個采購分為6個組,共涉及91個產(chǎn)牌、91個品規(guī)、11家企業(yè),平均降幅48.75%,最高降幅73.76%,其中有15個品種降幅超50%,總采購金額72.8億元。42個中選產(chǎn)品中,甘李和聯(lián)邦制藥各有6個產(chǎn)品,通化東寶5個產(chǎn)品;外資藥企諾和諾德中選7個產(chǎn)品、禮來中選除甘精胰島素外的5組品種,而賽諾菲僅谷賴胰島素、甘精胰島素2個三代胰島素品種。
胰島素是一個特殊的市場,患者有1億多人,且用藥持續(xù),并以較高的速度增加。按集采前的價格計算市場為270億元。生產(chǎn)廠家較為集中,從集采競爭態(tài)勢看一目了然,市場明晰競品清楚,這更增加了競爭的激烈程度。而生產(chǎn)廠家也僅有11家(諾和諾德、禮來、賽諾菲3家跨國藥企,以及億帆生物、天麥生物、聯(lián)邦制藥、通化東寶、萬邦醫(yī)藥、東陽光長江藥業(yè)、甘李藥業(yè)、浙江海正8家國內(nèi)藥企)。最難得的是,后續(xù)加入者與其他集采藥品相比可謂少之又少,典型的藍海一片。
集采前,我國胰島素市場上,外資占有將近70%的市場份額。與化學藥的攻城掠地相比,國內(nèi)企業(yè)面對如此巨大的胰島素市場,集采前與外資的市場爭奪戰(zhàn)乏善可陳。而集采恰恰為國內(nèi)企業(yè)的逆襲提供了歷史機遇。從市場機會看,如果沒有國采,外資企業(yè)胰島素的固有優(yōu)勢很難在短時間內(nèi)撼動。而國采給國產(chǎn)胰島素一個以價格換市場、并能在短時間內(nèi)實現(xiàn)短道超車的逆襲機會。
標外才是真戰(zhàn)場
實際上,這種苗頭從武漢胰島素帶量采購試點就已經(jīng)顯現(xiàn)出來。而這次國采的落地將實現(xiàn)全面超越。
但是,集采得勢絕非一勞永逸,標外市場也不可小覷。因為帶量采購金額大約有70多億元,而標外市場還有高達100億元的采購金額,再考慮到標外市場降幅約為集采的50%,那可是150億元的市場。這相差的50億元基本可以讓外資企業(yè)重拾過去長袖善舞的市場推廣模式了。
因此,標內(nèi)市場隨著陸續(xù)落地已成定局,剩下的這150多億元的標外市場才是今后廠家爭奪的真正戰(zhàn)場。
與外企分庭抗禮
另外,胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到了第三代,比如長效、血藥濃度無峰值、能平穩(wěn)降低患者血糖的甘精胰島素。在過去的市場態(tài)勢中,無論學術(shù)推廣還是品牌認可度,都是外企絕對占優(yōu)。此次集采不僅在銷售上給國內(nèi)企業(yè)一次彎道超車的機會,還在臨床學術(shù)上縮小了與外企的差距。
實際情況也證明了以上判斷。第三代甘精胰島素在國內(nèi)為甘李藥業(yè)率先上市,后有聯(lián)邦制藥、通化東寶和東陽光陸續(xù)上市。正是胰島素的國家集采,使國內(nèi)企業(yè)有機會一改過去那種循規(guī)蹈矩逐漸蠶食市場的打法,直接與外企分庭抗禮,打亂了既有的市場節(jié)奏。像甘李藥業(yè)在集采后將原有的千人銷售團隊規(guī)模翻倍當屬此類。
若藥企要在今后的競爭中立于不敗之地,必須審時度勢做到“近守遠攻”。所謂“近守”,就是要在集采的成果之外爭取占領(lǐng)C組調(diào)出30%的余量市場,并借機擴大標外更多的基層市場。所謂“遠攻”就是要借胰島素“三代替二代”的市場轉(zhuǎn)換機會,采用積極擴張的市場策略占得先機,成為未來主流市場的領(lǐng)導者。
其次,要平衡好市場與利潤之間的關(guān)系。在大幅降價的情況下,若仍盲目擴張,一旦在一段時間內(nèi)達不成目標,經(jīng)營將面臨很大壓力。這就需要謹慎對待、量力而行。如通化東寶就采取了謹慎的方式,銷售團隊規(guī)模維持現(xiàn)狀。
當然,同樣是面對胰島素的集采,外資企業(yè)受到的沖擊更大,戰(zhàn)略上也更保守:有的開始裁員,最好的情況也就是按兵不動。
生物類似藥示范地
胰島素的特殊性加上國家集采的雙重作用,產(chǎn)生了與以往集采不同的市場動態(tài),也預示著未來我國醫(yī)藥后集采時代市場的競爭度和復雜性。胰島素國采落地后的市場競爭情況和營銷模式的選擇,對于相關(guān)企業(yè)來說是一次全新的挑戰(zhàn)。
這是第一次生物藥、生物類似藥的國家集采。相比過去已經(jīng)進行的六輪化學藥集采,胰島素集采沒有現(xiàn)成的經(jīng)驗可循,甚至存在諸多挑戰(zhàn)。由于沒有一致性評價,規(guī)則制約因素更多,考慮面更廣,從規(guī)則制定的謹慎和復雜程度就可見一斑。而且,對于即將到來卻遲遲沒到的單抗等生物類似藥的國家集采而言,此次集采具有示范和帶動作用。落地生根,花開可期!