20日,“建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗”“帶狀皰疹可在體內(nèi)潛伏幾十年”話題登上微博熱搜。
對此,有網(wǎng)友評論稱“繼HPV、幽門螺桿菌之后,又迎來了帶狀皰疹疫苗,21世紀(jì)的疫苗焦慮”。那么,討論接種帶狀皰疹疫苗是否是“疫苗焦慮”?疫苗供需關(guān)系如何?又有誰在生產(chǎn)?
有條件可接種
所謂帶狀皰疹,民間俗稱“生蛇”“纏腰龍”,據(jù)上海疾控發(fā)文,是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)經(jīng)再激活引起的感染性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為沿身體一側(cè)周圍神經(jīng)出現(xiàn)呈帶狀分布、成簇出現(xiàn)的皰疹。
帶狀皰疹與水痘可謂“同根生”,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師閆言在“有來醫(yī)生”撰文稱,帶狀皰疹不是水痘,但是這兩種疾病均是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起,水痘是初次感染所致,帶狀皰疹是水痘痊愈后病毒潛伏又復(fù)發(fā)感染的表現(xiàn)。
中新經(jīng)緯注意到,帶狀皰疹有兩個(gè)顯著特點(diǎn),一是高發(fā)傳染率,根據(jù)公開資料,帶狀皰疹多見于年齡較大、免疫抑制或免疫缺陷的人群。根據(jù)北京醫(yī)院皮膚科主任、北京大學(xué)皮膚性病學(xué)系副主任常建民教授公開發(fā)言,在我國,約99.5%的50歲及以上成人體內(nèi)潛伏水痘-帶狀皰疹病毒,50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬人,《帶狀皰疹后神經(jīng)痛診療中國專家共識》指出,帶狀皰疹的年發(fā)病率約為3-5‰。
二是患病患者需要承受的巨大痛苦。據(jù)杭州疾控撰文,帶狀皰疹發(fā)作起來非常疼痛,如刀割、火燒、電擊、鞭抽,疼痛程度比分娩還高,甚至有些患者還會(huì)產(chǎn)生注意力不集中、睡眠障礙、焦慮、抑郁等狀態(tài),受到生理和心理的雙重折磨。有網(wǎng)友評論稱:“一旦得病,入侵神經(jīng),痛得要命。”
帶狀皰疹疫苗,即重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞),于2020年7月初分階段在我國正式上市,適用于預(yù)防帶狀皰疹,接種對象為50歲及以上成人,免疫程序?yàn)?劑次,接種間隔2個(gè)月,最長不超過6個(gè)月。根據(jù)上海疾控中心發(fā)文,帶狀皰疹疫苗針對所有50歲及以上的受種者可以提供高于90%的疫苗效力,保護(hù)效力在接種后的4年未明顯下降。
普通人應(yīng)當(dāng)接種帶狀皰疹疫苗嗎?某三甲醫(yī)院皮膚科醫(yī)生對中新經(jīng)緯說道:“有條件接種,但不是必須。”
因價(jià)格而猶豫
“有條件”是指什么條件?
一方面,根據(jù)《帶狀皰疹疫苗預(yù)防接種專家共識》,其推薦年齡在50歲及以上且免疫功能正常的人群(無論個(gè)體是否有水痘感染史或接種水痘疫苗)接種帶狀皰疹疫苗,不可應(yīng)用于對該疫苗的任何成分有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史者。我國上市的重組帶狀皰疹疫苗為減毒活疫苗,不推薦用于免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者。
另一方面,在于疫苗接種價(jià)格較高。由于帶狀皰疹疫苗屬于國家免疫計(jì)劃外疫苗,需要患者自行付費(fèi)。上海疾控中心公布的價(jià)格為1603.5元/劑,全接種價(jià)格為3207元,這也是各地社區(qū)中心的普遍售價(jià)。
在京東等平臺,還有部分私立醫(yī)院可接種帶狀皰疹疫苗,包括和睦家醫(yī)院、新世紀(jì)婦兒醫(yī)院、太和婦產(chǎn)醫(yī)院等。價(jià)格稍高于社區(qū)衛(wèi)生中心,在3200元到3900元不等。
由于價(jià)格問題,某地方社區(qū)服務(wù)中心工作人員對中新經(jīng)緯表示,很多人對于是否接種帶狀皰疹疫苗保持觀望。“上個(gè)月我們跟疾控報(bào)備了10個(gè)苗,這個(gè)月稍微多一點(diǎn),之前也大差不差,咨詢的多,但是太貴了,又不能用醫(yī)??ㄖЦ叮哉嬲齺泶虻娜松?。”該工作人員說道。
但在近期,受多方面因素影響,帶狀皰疹疫苗接種熱度提升,甚至在部分地區(qū)出現(xiàn)“缺貨”。據(jù)廣東省廣州市海珠區(qū)琶洲街琶洲社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,由于近期預(yù)約帶狀皰疹疫苗的人數(shù)較多,導(dǎo)致疫苗庫存緊張,已預(yù)約的居民需耐心等候接種。
廣州市天河區(qū)鳳凰街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心表示帶狀皰疹疫苗缺貨,預(yù)計(jì)7月19日送貨。廣州市荔灣區(qū)金花街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心表示帶狀皰疹疫苗暫無庫存,預(yù)計(jì)月底配送。
國產(chǎn)上市進(jìn)入倒計(jì)時(shí)
最后,值得注意的是,目前我國只有一款重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)上市,即為葛蘭素史克研發(fā)生產(chǎn)的含佐劑的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix(欣安立適)。
2017年10月,Shingrix經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于預(yù)防≥50歲成人帶狀皰疹,2018年11月,重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)被納入我國第一批臨床急需境外新藥名單。2020年7月初,重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Shingrix分階段在我國正式上市,用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。
根據(jù)沃森生物2020年年報(bào)披露,全球銷售量最高的十大疫苗中,葛蘭素史克的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix位列第五,僅2020年銷售收入就達(dá)到25.7億美元。
中新經(jīng)緯注意到,Shingrix的美國銷售價(jià)格比中國低。根據(jù)GoodRX官網(wǎng),在沒有任何保險(xiǎn)和優(yōu)惠券的情況下,Shingrix在美國零售價(jià)格為211.15美元每針,折合人民幣1413元。而Shingrix的折扣率在7%到26%不等,即完整接種價(jià)格折合人民幣約在2057元到2510元之間。
GoodRX官網(wǎng)截圖
目前,有多家國產(chǎn)藥企正對帶狀皰疹疫苗布局研發(fā),包括百克生物、上海生物制品研究所、綠竹生物、怡道生物等。
從研發(fā)進(jìn)度來看,百克生物或?qū)蔚妙^籌。據(jù)安信證券,2022年4月,百克生物重組帶狀皰疹疫苗上市許可申請獲得NMPA受理。綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗進(jìn)入2期臨床、上海生物制品研究所帶狀皰疹疫苗進(jìn)入1/2期臨床、怡道生物重組帶狀皰疹疫苗進(jìn)入1/2期臨床。
德邦證券分析稱,據(jù)美國CDC數(shù)據(jù)顯示,2017年美國60歲以上人口帶狀皰疹疫苗滲透率高達(dá)34.9%,據(jù)GSK在美國地區(qū)的銷售額、CDC推薦疫苗價(jià)格表、以及每人接種兩次的需求,測算出2020年美國帶狀皰疹疫苗在50歲以上人群的覆蓋率近41%,我國由于帶狀皰疹疫苗上市不久,滲透率僅為0.3%,相較于發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體,我國帶狀皰疹疫苗市場空間成長潛力巨大。