6月20日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,成都苑東生物制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的舒更葡糖鈉注射液獲批,成為該產(chǎn)品第3家獲批的國內(nèi)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年該產(chǎn)品全球銷售額超過15億美元;2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過3億元,同比增長近80%,僅有默沙東一家在銷售。
2022年06月20日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
資料顯示,舒更葡糖鈉注射液是由默沙東開發(fā)的選擇性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑,2008年歐盟獲批,隨后相繼在美國、日本等多個(gè)國家獲批上市,2017年國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口,用于拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒更葡糖鈉注射液銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年該產(chǎn)品全球銷售額超過15億美元;2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超過3億元,同比增長近80%,僅有默沙東一家在銷售。
目前,舒更葡糖鈉注射液有4家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,其中,江蘇海岸藥業(yè)、湖南科倫制藥、成都苑東生物制藥3家國內(nèi)企業(yè)均以仿制4類獲批,視同過評。此外,宜昌人福藥業(yè)、齊魯制藥(海南)、華潤雙鶴藥業(yè)等超過10家企業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審。未來,該產(chǎn)品的市場競爭將會更加激烈。
資料來源:國家藥監(jiān)局公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫