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奧司他韋風(fēng)光不再,抗流感藥格局反轉(zhuǎn)!

發(fā)布日期:2022-06-24   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:國(guó)家流感中心6月17日最新流感周報(bào)(6.6-6.12)顯示,南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的門診病例中流感樣病例占比(ILI%)為5.8%,高于前一

國(guó)家流感中心6月17日最新流感周報(bào)(6.6-6.12)顯示,南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的門診病例中流感樣病例占比(ILI%)為5.8%,高于前一周水平(5.1%),更高于2019-2021年同期水平(4.4%、3.0%和4.3%),顯著高于2019年流感大暴發(fā)季的同期門診病例中流感樣病例占比(ILI%)水平。根據(jù)世界衛(wèi)生組織全球流感監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)系統(tǒng)最新數(shù)據(jù),2022年以來(lái),南北半球流感發(fā)生率大幅回升。6月以來(lái),福建、廣東、海南、江西等地接連發(fā)出緊急預(yù)警,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診接診量增加,南方多地進(jìn)入流感夏季流行高峰。
 
  奧司他韋風(fēng)光不再
 
  流感高發(fā),可用于甲型和乙型流感治療和預(yù)防的抗病毒藥物奧司他韋成為“硬通貨”,不少民眾將其視作“神藥”,導(dǎo)致一些醫(yī)院、藥店庫(kù)存緊張或缺藥。記者走訪廣州部分藥店發(fā)現(xiàn),奧司他韋已經(jīng)賣斷。京東大藥房、叮當(dāng)快藥等主流電商平臺(tái)也顯示無(wú)貨、補(bǔ)貨中。有藥店相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,“目前該藥主供醫(yī)院,藥店進(jìn)不到貨,何時(shí)到貨未知。”
 
  受疫情影響,民眾防護(hù)意識(shí)提升,流感傳播減少、醫(yī)院人流量明顯下降,以?shī)W司他韋為代表的抗流感藥物銷量明顯下降。有分析指出,隨著流感病毒流行程度回升,預(yù)計(jì)2022年抗流感藥物銷售額有望觸底反彈。與此同時(shí),奧司他韋已納入第七批集采,市場(chǎng)格局將迎來(lái)洗牌。
 
  目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上抗流感藥物主要是奧司他韋,原研品種是羅氏的“達(dá)菲”。2006年,羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西藥業(yè)、東陽(yáng)光藥生產(chǎn),以商品名奧爾菲和可威上市銷售??赏{借獨(dú)特顆粒制劑、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、自給原料藥以及全自營(yíng)推廣團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢(shì),自2013年起,東陽(yáng)光藥成為中國(guó)奧司他韋品類的最大銷售商。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,東陽(yáng)光藥一家獨(dú)大,占據(jù)國(guó)內(nèi)近90%的市場(chǎng)份額,羅氏為9.89%,上海中西藥業(yè)僅為1.04%。2019年,可威銷售額更是突破59.3億元。
 
  不過(guò),曾靠“可威”大賺的東陽(yáng)光藥,如今已不復(fù)當(dāng)年風(fēng)采。2020年,新冠肺炎疫情流行,在民眾防護(hù)意識(shí)增強(qiáng)、戴口罩、減少社交聚集下,2020-2021流感季發(fā)病數(shù)大幅降低,全球流感藥物銷售出現(xiàn)斷崖式下滑。2021年,羅氏的達(dá)菲銷售額下滑近80%,東陽(yáng)光藥的可威銷售額也顯著降低。2020年和2021年,可威銷售額連續(xù)大幅下滑,2020年銷售額20.69億元,2021年銷售額僅為5.55億元,同比下降73.19%。
 
  據(jù)了解,銷售額大跌后,東陽(yáng)光藥也改變了銷售模式,撤銷了一些省份的直營(yíng)團(tuán)隊(duì),由省總代理產(chǎn)品。萬(wàn)康健投市場(chǎng)總監(jiān)戴文杰告訴記者,“受新冠疫情影響,抗病毒、抗感染類藥物都賣得很少。雖然部分地方解禁,但用藥管理十分嚴(yán)格,許多零售藥店和終端診所因開(kāi)具這類藥物受限以及監(jiān)管檢查,不愿銷售就直接下架。商業(yè)公司也盡可能不拿這些貨,擔(dān)心不能賣而藥物過(guò)期,不愿壓貨。雖然有市場(chǎng)需求,但渠道商的積極性不高,所以這些產(chǎn)品市場(chǎng)流動(dòng)量不大。”
 
  抗流感藥格局生變
 
  撇除疫情因素,東陽(yáng)光藥的“可威”也面臨多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)以及集采降價(jià)的壓力。目前國(guó)內(nèi)已上市的奧司他韋產(chǎn)品包括膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑。
 
  近兩年,國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊迎來(lái)上市井噴期,目前已獲批的國(guó)內(nèi)藥企達(dá)10家;磷酸奧司他韋顆粒依然為東陽(yáng)光藥的獨(dú)家產(chǎn)品;干混懸劑有2家擁有生產(chǎn)批文,成都倍特藥業(yè)拿下首仿。此外,磷酸奧司他韋膠囊有先鋒制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、重慶圣華曦藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。磷酸奧司他韋干混懸劑有石家莊四藥、樂(lè)普制藥、齊魯制藥等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。
 
  6月20日公布的第七批集采藥品目錄中,奧司他韋口服常釋劑型(膠囊)赫然在列,符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)多達(dá)11家。集采后,奧司他韋市場(chǎng)格局將迎來(lái)改變。
 
  不過(guò),有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,“奧司他韋仿制藥上市對(duì)‘可威’的威脅有限。一是,‘可威’在市場(chǎng)上已形成品牌效應(yīng);二是,膠囊劑是成人用藥,‘可威’的銷量拉動(dòng)主要是靠?jī)和w粒劑款。流感抬頭,預(yù)計(jì)東陽(yáng)光藥的業(yè)績(jī)會(huì)有反轉(zhuǎn)。”
 
  值得關(guān)注的是,作為醫(yī)藥領(lǐng)域的研究熱點(diǎn),越來(lái)越多企業(yè)涉足抗流感病毒新藥研發(fā)。近年來(lái),抗流感新藥不斷涌現(xiàn)。2021年4月,羅氏流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋獲批上市,用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者,包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。同年,該藥成功納入醫(yī)保,醫(yī)保談判前零售價(jià)為498元/盒,醫(yī)保談判后價(jià)格為222.36元/盒,每片約111元。另藥融云數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)流感新藥在研企業(yè)有:眾生睿創(chuàng)ZSP1273片及顆粒、珍寶島藥業(yè)/廣州市恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹(shù)的GP681、太景醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189,以及中國(guó)藥科大學(xué)抗病毒1類新藥黃芩素(天然藥物衍生)等。
 
  在市場(chǎng)變化、后來(lái)者競(jìng)爭(zhēng)壓力下,東陽(yáng)光藥也積極自救。一方面,東陽(yáng)光藥在奧司他韋的布局逐漸擴(kuò)大,除了膠囊劑、顆粒劑外,干混懸劑也即將獲批,提交的磷酸奧司他韋緩釋片2.2類新藥的臨床申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。另一方面,去年8月,東陽(yáng)光決定將東陽(yáng)光藥股權(quán)出售給廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司。不過(guò),前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,“隨著抗流感新藥的上市,賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇,勢(shì)必壓縮奧司他韋整體市場(chǎng)空間。盡管東陽(yáng)光藥已采取措施積極應(yīng)對(duì),經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)能否出現(xiàn)好轉(zhuǎn)仍是未知數(shù)。”
 
 
 
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