國家流感中心6月17日最新流感周報(bào)（6.6-6.12）顯示，南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的門診病例中流感樣病例占比（ILI%）為5.8%，高于前一周水平（5.1%），更高于2019-2021年同期水平（4.4%、3.0%和4.3%），顯著高于2019年流感大暴發(fā)季的同期門診病例中流感樣病例占比（ILI%）水平。根據(jù)世界衛(wèi)生組織全球流感監(jiān)測和應(yīng)對系統(tǒng)最新數(shù)據(jù)，2022年以來，南北半球流感發(fā)生率大幅回升。6月以來，福建、廣東、海南、江西等地接連發(fā)出緊急預(yù)警，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診接診量增加，南方多地進(jìn)入流感夏季流行高峰。
奧司他韋風(fēng)光不再
流感高發(fā)，可用于甲型和乙型流感治療和預(yù)防的抗病毒藥物奧司他韋成為“硬通貨”，不少民眾將其視作“神藥”，導(dǎo)致一些醫(yī)院、藥店庫存緊張或缺藥。記者走訪廣州部分藥店發(fā)現(xiàn)，奧司他韋已經(jīng)賣斷。京東大藥房、叮當(dāng)快藥等主流電商平臺也顯示無貨、補(bǔ)貨中。有藥店相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，“目前該藥主供醫(yī)院，藥店進(jìn)不到貨，何時(shí)到貨未知。”
受疫情影響，民眾防護(hù)意識提升，流感傳播減少、醫(yī)院人流量明顯下降，以奧司他韋為代表的抗流感藥物銷量明顯下降。有分析指出，隨著流感病毒流行程度回升，預(yù)計(jì)2022年抗流感藥物銷售額有望觸底反彈。與此同時(shí)，奧司他韋已納入第七批集采，市場格局將迎來洗牌。
目前，國內(nèi)市場上抗流感藥物主要是奧司他韋，原研品種是羅氏的“達(dá)菲”。2006年，羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西藥業(yè)、東陽光藥生產(chǎn)，以商品名奧爾菲和可威上市銷售。可威憑借獨(dú)特顆粒制劑、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、自給原料藥以及全自營推廣團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢，自2013年起，東陽光藥成為中國奧司他韋品類的最大銷售商。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥一家獨(dú)大，占據(jù)國內(nèi)近90%的市場份額，羅氏為9.89%，上海中西藥業(yè)僅為1.04%。2019年，可威銷售額更是突破59.3億元。
不過，曾靠“可威”大賺的東陽光藥，如今已不復(fù)當(dāng)年風(fēng)采。2020年，新冠肺炎疫情流行，在民眾防護(hù)意識增強(qiáng)、戴口罩、減少社交聚集下，2020-2021流感季發(fā)病數(shù)大幅降低，全球流感藥物銷售出現(xiàn)斷崖式下滑。2021年，羅氏的達(dá)菲銷售額下滑近80%，東陽光藥的可威銷售額也顯著降低。2020年和2021年，可威銷售額連續(xù)大幅下滑，2020年銷售額20.69億元，2021年銷售額僅為5.55億元，同比下降73.19%。
據(jù)了解，銷售額大跌后，東陽光藥也改變了銷售模式，撤銷了一些省份的直營團(tuán)隊(duì)，由省總代理產(chǎn)品。萬康健投市場總監(jiān)戴文杰告訴記者，“受新冠疫情影響，抗病毒、抗感染類藥物都賣得很少。雖然部分地方解禁，但用藥管理十分嚴(yán)格，許多零售藥店和終端診所因開具這類藥物受限以及監(jiān)管檢查，不愿銷售就直接下架。商業(yè)公司也盡可能不拿這些貨，擔(dān)心不能賣而藥物過期，不愿壓貨。雖然有市場需求，但渠道商的積極性不高，所以這些產(chǎn)品市場流動(dòng)量不大。”
抗流感藥格局生變
撇除疫情因素，東陽光藥的“可威”也面臨多家企業(yè)競爭以及集采降價(jià)的壓力。目前國內(nèi)已上市的奧司他韋產(chǎn)品包括膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑。
近兩年，國產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊迎來上市井噴期，目前已獲批的國內(nèi)藥企達(dá)10家；磷酸奧司他韋顆粒依然為東陽光藥的獨(dú)家產(chǎn)品；干混懸劑有2家擁有生產(chǎn)批文，成都倍特藥業(yè)拿下首仿。此外，磷酸奧司他韋膠囊有先鋒制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、重慶圣華曦藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請?jiān)趯徳u審批中。磷酸奧司他韋干混懸劑有石家莊四藥、樂普制藥、齊魯制藥等超過10家企業(yè)提交上市申請?jiān)趯徳u審批中，競爭十分激烈。
6月20日公布的第七批集采藥品目錄中，奧司他韋口服常釋劑型（膠囊）赫然在列，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)多達(dá)11家。集采后，奧司他韋市場格局將迎來改變。
不過，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，“奧司他韋仿制藥上市對‘可威’的威脅有限。一是，‘可威’在市場上已形成品牌效應(yīng)；二是，膠囊劑是成人用藥，‘可威’的銷量拉動(dòng)主要是靠兒童顆粒劑款。流感抬頭，預(yù)計(jì)東陽光藥的業(yè)績會(huì)有反轉(zhuǎn)。”
值得關(guān)注的是，作為醫(yī)藥領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，越來越多企業(yè)涉足抗流感病毒新藥研發(fā)。近年來，抗流感新藥不斷涌現(xiàn)。2021年4月，羅氏流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋獲批上市，用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。同年，該藥成功納入醫(yī)保，醫(yī)保談判前零售價(jià)為498元/盒，醫(yī)保談判后價(jià)格為222.36元/盒，每片約111元。另藥融云數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)流感新藥在研企業(yè)有：眾生睿創(chuàng)ZSP1273片及顆粒、珍寶島藥業(yè)/廣州市恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹的GP681、太景醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189，以及中國藥科大學(xué)抗病毒1類新藥黃芩素（天然藥物衍生）等。
在市場變化、后來者競爭壓力下，東陽光藥也積極自救。一方面，東陽光藥在奧司他韋的布局逐漸擴(kuò)大，除了膠囊劑、顆粒劑外，干混懸劑也即將獲批，提交的磷酸奧司他韋緩釋片2.2類新藥的臨床申請正在審評審批中。另一方面，去年8月，東陽光決定將東陽光藥股權(quán)出售給廣東東陽光藥業(yè)有限公司。不過，前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“隨著抗流感新藥的上市，賽道競爭加劇，勢必壓縮奧司他韋整體市場空間。盡管東陽光藥已采取措施積極應(yīng)對，經(jīng)營業(yè)績能否出現(xiàn)好轉(zhuǎn)仍是未知數(shù)。”
