抗菌藥是臨床常用藥，也是國采的重點對象。第八批集采擬納入14個全身用抗細(xì)菌藥，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過295億元，頭孢類市場再受沖擊。華北制藥、倍特藥業(yè)、科倫、齊魯、石藥等12家企業(yè)均有3個及以上的品種在列。系列政策下，全身用抗細(xì)菌藥千億市場或持續(xù)承壓。
295億市場生變！第八批集采擬納入14個抗菌藥
日前，第八批集采啟動報量工作。根據(jù)網(wǎng)傳文件，41個品種擬納入第八批集采，其中有17個為全身用抗感染藥物。從細(xì)分亞類看，17個品種中有14個為全身用抗細(xì)菌藥。
擬納入第八批集采的抗菌藥
注：銷售額以通用名藥品計，不分規(guī)格，低于1億元用*代表
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，14個品種2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售規(guī)模合計超過295億元，其中有8個品種銷售額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑以83億元+領(lǐng)跑，頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售額接近70億元。
除了頭孢地尼顆粒及注射用頭孢地嗪鈉，其余12個品種均已納入2022版國家醫(yī)保目錄，集采降價后有望節(jié)約醫(yī)?；?，為更多的創(chuàng)新藥騰出空間。
從競爭格局來看，奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、頭孢西丁注射劑5個品種競爭激烈，符合條件企業(yè)數(shù)均超過10家；比阿培南注射劑、頭孢地尼顆粒符合條件企業(yè)數(shù)均有5家，競爭格局良好。
從過評企業(yè)來看，華北制藥涉及的過評品種數(shù)量最多，達6個，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、瑞陽制藥以4個品種并列第二，北大醫(yī)藥、倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥、信立泰、石藥集團、福安藥業(yè)8家企業(yè)均有3個品種在列。
頭孢類產(chǎn)品首當(dāng)其沖，三大百億市場波瀾再起
14個品種涵蓋6個治療小類，集中在頭孢類、青霉素類/β-內(nèi)酰胺類及其他抗菌藥，分別有5個、3個、3個品種在列。
14個抗菌藥治療小類分布
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥小類競爭格局中，頭孢類穩(wěn)居首位（500億+），青霉素類/β-內(nèi)酰胺類（200億+）、其他抗菌藥（100億+）排位第二及第三。
目前已有21個頭孢類抗菌藥納入/擬納入國采，其中4+7及擴圍集采1個，第二批集采2個，第三批集采2個，第四批集采1個，第五批集采4個，第七批集采6個，第八批集采5個。
2022H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢類抗菌藥TOP10產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
從2022H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢類抗菌藥TOP10產(chǎn)品看，除了注射用頭孢唑肟鈉、注射用拉氧頭孢鈉，其余8個產(chǎn)品已被納入/擬納入國采，其中被納入第五批集采的注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉銷售額均出現(xiàn)下滑，排位不變或下滑。
目前納入國采且已執(zhí)行的青霉素類/β-內(nèi)酰胺類抗菌藥數(shù)量不多，受到集采降價的影響還不明顯，但在第八批集采中，阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型（19億+）、阿莫西林鈉克拉維酸注射劑（30億+）、哌拉西林他唑巴坦注射劑（83億+）三個大品種擬被納入，青霉素類/β-內(nèi)酰胺類抗菌藥市場即將迎來大洗牌。
大品種蓄勢待發(fā)，抗菌藥千億市場或持續(xù)承壓
2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元且暫未納入國采的抗菌藥中，注射用拉氧頭孢鈉（23億+）、注射用鹽酸頭孢替安（10億+）、注射用鹽酸萬古霉素（19億+）均已有企業(yè)過評。
部分年銷超10億元且暫未納入國采的抗菌藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
注射用鹽酸頭孢替安已滿足國采門檻，目前已有海思科、羅欣藥業(yè)、永寧藥業(yè)、圣華曦等7家企業(yè)過評，此外4家企業(yè)的產(chǎn)品在審；注射用拉氧頭孢鈉過評企業(yè)數(shù)已達3家，此外5家企業(yè)的產(chǎn)品在審；含原研廠家在內(nèi)，注射用鹽酸萬古霉素符合國采條件企業(yè)數(shù)已達3家，此外4家企業(yè)的產(chǎn)品在審。
近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
抗菌藥是臨床中較為常用的一類藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥銷售規(guī)模維持在1100億元以上，但受限輸限抗、集采等政策影響，疊加疫情沖擊，全身用抗細(xì)菌藥市場有所波動。
目前已有50個抗菌藥納入/擬納入國采，多個超10億大品種大降價。相比于其他藥物，抗菌藥具有其臨床應(yīng)用及管理的特殊性，在第七批集采中，抗菌藥的約定采購量比例較其他藥品下降了10%～20%。
2022年11月，中華醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會，中華醫(yī)學(xué)會細(xì)菌感染與耐藥防治分會聯(lián)合編寫的《醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物集中帶量采購管理專家共識》正式發(fā)布，旨在推動醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物集中帶量采購常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的管理體系，在合理用藥的前提下，更好地落實抗菌藥物集采政策。
2022年10月，國家衛(wèi)健委等13部門聯(lián)合制定了《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）》并對外發(fā)布，提到要聚焦微生物耐藥存在的突出問題，強化行業(yè)監(jiān)管，合理應(yīng)用抗微生物藥物。
在系列政策影響下，全身用抗細(xì)菌藥千億市場或持續(xù)承壓。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2月15日，如有疏漏，歡迎指正！
