3月下旬，國家中成藥集采辦公室在武漢結(jié)束了與110家中藥企業(yè)座談的閉門會議，對下一步即將進(jìn)行的42個品種的中成藥集采規(guī)則做了進(jìn)一步的細(xì)化和完善。而對于擁有西藥（化藥）品種的制藥企業(yè)來說近期也并不輕松，3月29日國家第八批（西藥/化藥）國家集采結(jié)果公布，39個西藥（化藥）平均降幅56%。對于那些既有中藥品種也有西藥品種的綜合性制藥企業(yè)來說，集采政策已經(jīng)像“ChatGPT”之于互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，帶來了顛覆性影響，未來的醫(yī)藥行業(yè)將迎來“后集采時代”。
數(shù)據(jù)顯示，中成藥在我國醫(yī)院內(nèi)市場的年銷售額為3000多億元，面對如此龐大的院內(nèi)市場和已經(jīng)來臨的全國性中成藥集采，中藥企業(yè)如何理解該政策并判斷市場走勢？
采取“雙集采模式”
關(guān)注TOP200品種
雖然本次國家中成藥集采僅涉及42個品種，但從國家醫(yī)保局近期發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》（以下簡稱《通知》）可以看到，未來的中成藥集采將采取國家集采和省級集采共存的“雙集采”模式。
我國幅員遼闊，很多省份的常見病、多發(fā)病有所不同，未來國家集采或?qū)⒁匀珖鴮用驿N量較大的品種為主，而省級集采將聚焦于本省銷量較大的品種。
《通知》明確規(guī)定：到2023年底，每個省份的“國家集采+省級集采”總藥品將達(dá)到450種，其中省級集采藥品數(shù)量應(yīng)≥130個（必須包含化藥、中成藥、生物藥）。
由此推測，到2025年左右，醫(yī)院市場內(nèi)處方量較大的TOP200個中成藥品種，未來有機(jī)會納入集采的目錄庫中。
從米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，天士力藥業(yè)的復(fù)方丹參滴丸、步長藥業(yè)的腦心通膠囊、以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、上海和黃的麝香保心丸等產(chǎn)品，都常年雄踞醫(yī)院市場暢銷中成藥排行榜前列。
這些品種未來進(jìn)入國家中成藥集采目錄的可能性也比較大。
“價格標(biāo)+技術(shù)標(biāo)”
大概率成主要規(guī)則
雖然國家層面的中成藥集采起步比較晚，但從西藥（化藥）集采的經(jīng)驗和“湖北19省”、“廣東7省”提前進(jìn)行的中成藥集采的實際過程來看，“價格標(biāo)+技術(shù)標(biāo)”可能成為今后中成藥集采的主要規(guī)則。
“價格標(biāo)”一般是以“基準(zhǔn)價”為參照標(biāo)準(zhǔn)來比較降幅的多少。
“技術(shù)標(biāo)”包含的內(nèi)容很多，目前來看已經(jīng)至少包含了7個細(xì)分指標(biāo)：醫(yī)院認(rèn)可度、企業(yè)實力排名、企業(yè)創(chuàng)新性排名、原料GAP認(rèn)證、藥品保障水平、企業(yè)招投標(biāo)信用記錄、產(chǎn)品飛檢記錄。
隨著中成藥集采覆蓋品種的增多，未來在“技術(shù)標(biāo)”領(lǐng)域的細(xì)分指標(biāo)上還會進(jìn)一步豐富，一些行業(yè)參數(shù)未來也可能會納入“技術(shù)標(biāo)”。
例如2022年12月國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）》，對獲得中藥保護(hù)品種的中成藥，未來將可能給予4個“專項支持”（市場獨占；優(yōu)先納入醫(yī)保和基藥目錄；醫(yī)院優(yōu)先采購和優(yōu)先使用；以及優(yōu)先進(jìn)指南和路徑）。
比如康恩貝藥業(yè)的麝香通心滴丸、江蘇康緣的熱毒寧注射液等產(chǎn)品都為中藥保護(hù)品種，如果一些中藥保護(hù)品種進(jìn)入集采，未來可能在集采規(guī)則中享受“技術(shù)標(biāo)”加分項的政策紅利。
除了中藥保護(hù)品種以外，還有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、真實世界研究證據(jù)、“進(jìn)入指南/共識”等指標(biāo)，未來也可能納入“技術(shù)標(biāo)”的加分項中。
引入“復(fù)活”機(jī)制
量價聯(lián)動更趨合理
由于種種原因，目前很多中藥企業(yè)對參與集采還有一些顧慮。
為了鼓勵中藥企業(yè)積極參與集采，今后中成藥集采中還可能引入“復(fù)活”機(jī)制，也將對“量價聯(lián)動”中企業(yè)比較關(guān)心的一些細(xì)節(jié)（例如回款等）做保障性規(guī)定。在打消企業(yè)各種顧慮后，相信會吸引更多的中藥企業(yè)積極參與集采。
