導(dǎo)讀：對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，當(dāng)下究竟是一個(gè)怎樣的環(huán)境？
對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，當(dāng)下究竟是一個(gè)怎樣的環(huán)境？政策迭加，醫(yī)藥行業(yè)紅利與困境并存。隨著帶量采購(gòu)、DRG、一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等新醫(yī)改政策密集出臺(tái)，拼費(fèi)用、拼關(guān)系的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)逐漸增強(qiáng)，醫(yī)藥野蠻狂奔時(shí)代逐漸落幕。
在這種新形勢(shì)下，醫(yī)藥企業(yè)面臨著“一半是海水一半是火焰”的考驗(yàn)，筆者在這里列舉當(dāng)下最為熱點(diǎn)的三大坑，建議企業(yè)高度重視，遇坑繞行。
第一坑：醫(yī)保基金行為專項(xiàng)治理
近年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)的整理力度持續(xù)增強(qiáng)，2017年，《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)的意見(jiàn)》正式公布，根據(jù)文件精神，2018年，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部開(kāi)展醫(yī)院巡查工作，2020年，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部開(kāi)展醫(yī)院巡查工作。
2020年，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)?；鹦袨閷ｍ?xiàng)治理工作的通知》（醫(yī)保函〔2020〕9號(hào)）要求，決定2020年在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)使用醫(yī)保基金行為專項(xiàng)治理。
結(jié)合目前有關(guān)省份出臺(tái)的相關(guān)政策來(lái)看，主要治理范圍包括超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、分解收費(fèi)、串換項(xiàng)目收費(fèi)、虛增醫(yī)療服務(wù)、超醫(yī)保支付范圍（限定）結(jié)算；掛床住院、誘導(dǎo)住院、不合理住院、不合理診療及其他違規(guī)違紀(jì)違法行為。
但是，在這樣的背景下，仍然有的企業(yè)不當(dāng)回事，總覺(jué)得醫(yī)藥整理來(lái)整理去不會(huì)整到自己頭上，總是懷著“能賺一點(diǎn)是一點(diǎn)、能給一點(diǎn)是一點(diǎn)”的心理，既不回歸產(chǎn)品學(xué)術(shù)本身，也不擺脫帶金銷售，不在產(chǎn)品臨床價(jià)值再提升方面加快步伐，總是糾纏于“情感營(yíng)銷”。
于是，像醫(yī)?；鹦袨閷ｍ?xiàng)治理，更像是專項(xiàng)治理醫(yī)藥亂象的其中一記重拳，值得醫(yī)藥企業(yè)注意。
第二坑：帶量采購(gòu)
從2018年“4+7”直到2019年的聯(lián)采擴(kuò)圍，帶量采購(gòu)政策的出臺(tái)，已經(jīng)為醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)了許多非常大的改變。
對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，2020年，在品種選擇布局方面，要集中精力做好關(guān)鍵品種，從原料等各項(xiàng)成本方面、藥物警戒體系等質(zhì)量管理方面，要力爭(zhēng)做優(yōu)。
帶量采購(gòu)下一步工作會(huì)主要在流通環(huán)節(jié)。其或?qū)?huì)通過(guò)保證所帶之量的落實(shí)，把藥品生產(chǎn)企業(yè)在流通環(huán)節(jié)的利益輸送轉(zhuǎn)到降低中選價(jià)格上來(lái)，結(jié)果將是建立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
現(xiàn)在采用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)辦法的方向主要是降價(jià)，但當(dāng)合理的藥品價(jià)格形成以后，每年再進(jìn)行的集中采購(gòu)就不會(huì)再發(fā)生大幅度降價(jià)的狀況，各省的招采方案再?gòu)?qiáng)制設(shè)置降幅入圍的可能性也將會(huì)越來(lái)越少，取而代之的是在至低采購(gòu)價(jià)的基礎(chǔ)上由企業(yè)自主競(jìng)爭(zhēng)、合理報(bào)價(jià)。
雖然，目前國(guó)家醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策并未實(shí)質(zhì)性出臺(tái)，但相關(guān)配套政策正逐漸從“抗癌藥降價(jià)”、“仿制藥一致性評(píng)價(jià)專項(xiàng)采購(gòu)談判”的角度切入，從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，在現(xiàn)階段的過(guò)渡時(shí)期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)余留用利益刺激的大背景下，正充分撬動(dòng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的杠桿，以以量換價(jià)、以量殺價(jià)的積極性不會(huì)有絲毫降低。
第三坑：藥品質(zhì)量雷區(qū)
根據(jù)《2019年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報(bào)告》顯示，2019年與2018年相比，2019年總的藥品質(zhì)量不合格批次減少了802批次，其中，中成藥不合格批次減少了294批次，中藥材不合格批次減少了508批次，化藥減量?jī)H3批次。
由此可見(jiàn)，2019年藥品質(zhì)量不合格情況整體有了明顯的改善，各藥企對(duì)藥品質(zhì)量高度重視，國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)管加強(qiáng)，對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度在不斷加大，助推藥品高質(zhì)量發(fā)展。
隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)地有序推進(jìn)，這種局面將逐漸改觀。沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的，今后，將面臨著被市場(chǎng)淘汰的命運(yùn)。
無(wú)論一致性評(píng)價(jià)是還歷史的欠帳也好，是補(bǔ)課也好，是為了達(dá)到60分也好，這項(xiàng)工作，本身就是正本清源的一件好事。
無(wú)論如何，藥品“質(zhì)量至上”是每一個(gè)醫(yī)藥人必須遵守的天條，因?yàn)槿魏问虑樵谫|(zhì)量面前，都是次要的，沒(méi)有過(guò)硬的質(zhì)量，什么產(chǎn)品學(xué)術(shù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、持續(xù)增長(zhǎng)都將是一句空話。只有質(zhì)量，才是最重要的。
110102000668（1）號(hào)