我國仿制藥企業(yè)的“至暗時刻”已經(jīng)過去了嗎

　　在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，仿制藥一直占據(jù)重要地位。但是自2018年底，市場對集采政策很悲觀的時候，醫(yī)藥行業(yè)曾迎來“至暗時刻”，即A股和港股的醫(yī)藥龍頭企業(yè)股價連續(xù)暴跌，整個板塊的市值在三個交易日內(nèi)蒸發(fā)了4000億元。

　　那么半年過去了，仿制藥市場到底如何？業(yè)內(nèi)表示，雖然4+7的帶量采購政策即將迎來了進一步的全國聯(lián)動，但市場對集采的預(yù)期卻有了明顯的改善，仿制藥增長比市場預(yù)期要好。

　　據(jù)了解，我國仿制藥滲透率還是相對較低，基層市場的用藥水平一直停留在一個很低的階段。但是這種情況近期正在發(fā)生改變，一些藥企從去年四季度到今年一季度，藥品整體的銷售超預(yù)期，并且核心的增量來自于基層。

　　相關(guān)人士分析，基層醫(yī)療水平和用藥結(jié)構(gòu)在改善，集采以后，很多品種能夠通過強制帶量的形式直接滲透到基層。另外，支付端打擊中藥注射劑、輔助用藥、保健品和騙保的現(xiàn)象，使得基層用藥極度不規(guī)范的情況得到遏制，短期出現(xiàn)處方真空，給優(yōu)質(zhì)仿制藥騰出了空間，出現(xiàn)了良藥驅(qū)逐劣藥的現(xiàn)象。

　　根據(jù)相關(guān)分析報告，整個仿制藥的用量在基層充分滲透的情況，至少還有3倍的提升空間，雖然價格會下降，但是通過支付端的行政手段，滲透率提升的速度會很快。

　　隨著一致性評價與4+7帶量采購的推進，國內(nèi)仿制藥正在轉(zhuǎn)變，市場份額不斷提高，價格不斷降低。在未來，優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥量的增長將遠超預(yù)期。

　　對于仿制藥的發(fā)展，有行業(yè)人士分析，仿制藥需回歸本質(zhì)屬性，對企業(yè)來講，從研發(fā)的角度更應(yīng)該積極的面對即將到來的挑戰(zhàn)，在如何保證研發(fā)質(zhì)量的前提下盡快上市常規(guī)品種？如何合理的選擇，并且落地具有臨床價值的高端仿制品種，構(gòu)建壁壘？“企業(yè)產(chǎn)品的戰(zhàn)略選擇和立項至關(guān)重要。其中，需要考慮三個角度，便于做前瞻的布局：以企業(yè)的戰(zhàn)略為基礎(chǔ)；以臨床和市場的需求為導(dǎo)向；立項中要選擇產(chǎn)品的差異化。”該人士表示。

　　如今我國仿制藥行業(yè)在經(jīng)歷轉(zhuǎn)型升級、結(jié)構(gòu)調(diào)整的陣痛后，正在邁入全新的發(fā)展階段。據(jù)了解，對于仿制藥企業(yè)而言，決定哪些品種開展一致性評價研究，相比2017年，2018年都有了更加理性的考量和更加復(fù)雜的因素分析，一致性評價的配套政策也更加完善。

　　另外，隨著政策的不斷推行，我國也應(yīng)該樹立仿制藥品牌。業(yè)內(nèi)分析，長期以來，我國仿制藥質(zhì)量與原研藥存在較大差距，造成在國人眼里，原研藥才有品牌，仿制藥沒有品牌，加上仿制藥價格相比原研藥非常低廉，大多數(shù)仿制藥企業(yè)都是同時生產(chǎn)多種仿制藥，每種仿制藥的市場占有率都非常低，也沒有足夠的利潤投入到特定仿制藥產(chǎn)品的品牌建設(shè)中，造成了“仿制藥沒有品牌”的現(xiàn)象。

　　但隨著仿制藥一致性評價工作的持續(xù)推進等各項重大改革舉措的落地實施，產(chǎn)品的市場競爭結(jié)構(gòu)未來將發(fā)生巨大變化。特定產(chǎn)品的仿制藥市場可能僅有幾家實力強的企業(yè)參與競爭，在這種新的格局下，仿制藥品牌的價值將得以凸顯。專家表示，在各種市場競爭異常激烈的當下，國內(nèi)仿制藥要想占領(lǐng)市場，便要走品牌化發(fā)展之路。

　　目前第二輪帶量采購已進入籌備期，近日，網(wǎng)上流傳出國家醫(yī)保局關(guān)于藥品4+7集采擴面企業(yè)座談會紀要，在新一輪帶量采購中，所有企業(yè)以4+7中標價作為天花板報價，多家中標，平分市場。對于仿制藥企業(yè)而言，此次“4+7”帶量采購或許也是一次市場“逆襲”的巨大機遇。“如果企業(yè)有相對競爭對手足夠的優(yōu)勢及實力，帶量采購的政策無疑加速了其超越對手、擴大市場的進程。”行業(yè)人士說。（來源中國化工網(wǎng)）