醫(yī)藥網(wǎng)7月23日訊 7月21日晚間，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于展開部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》（下稱“《通知》”），意味著第三批藥品集采目錄的統(tǒng)計、報量工作已正式啟動。
與第二批全國集采稍有不同，本次集采一改此前國家先給集采清單、招標文件，然后企業(yè)準備資料、報價投標的做法。在正式名單出來之前增加摸底環(huán)節(jié)?！锻ㄖ访鞔_規(guī)定，本次信息采集工作僅用于摸排研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準。換言之，這86個品規(guī)的藥品并非是第三批藥品集采的最終目錄。
依據(jù)以往集采流程推測，從座談會到正式文件發(fā)布大約20天左右；從招標文件公布、招標到擬中標公布大約20天。由此，此次集采文件預計在8月10日之前下發(fā)，中標結果則在8月底出爐。
影響56個品種 涉153家企業(yè)
2018年11月15日，第一批“4+7”國家藥品集中采購啟動，歷時32天，涉及25個品種；2019年8月25日，“4+7”擴圍來臨，歷時46天，涉及25個品種；2019年12月6日，第二批全國集采工作開始，歷時46天，涉及32個品種。而此次集采品種數(shù)比之前都多，達到56個。
據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截至7月21日，86個品規(guī)符合集采條件的企業(yè)已經(jīng)涉及153家。其中，納入品種較多的企業(yè)有中國生物制藥（港股01177）、上海醫(yī)藥（港股02607）、揚子江，它們被納入的品種數(shù)量分別達到9個、8個、7個。而石藥、豪森、恒瑞、齊魯均被納入6個品種。外企方面，累計超過20家外企有相關品種在當前目錄內(nèi)。輝瑞、默沙東、諾華、阿斯利康等跨國制藥巨頭被納入的品種分別達到5個、5個、4個、3個。
在越來越多的品種被納入集采的背后，預示著未來企業(yè)間不可避免的價格戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，前兩批國家?guī)Я坎少徆采婕?7個品種，藥品費用從427億元降低到83億元，節(jié)約費用344億元。從今年1月公布的第二批帶量采購結果公布來看，帶量采購總金額約21.57億元，平均降價55%。
中原地區(qū)某藥企銷售代表向記者表示，“新一輪集采的平均降價會不會到達60%我不敢確定，但55%的降價幅度肯定要超過。從現(xiàn)在這個目錄看，由于大產(chǎn)品多、參與競爭的外企數(shù)量多，第三次集采情況或許比之前的更精彩。并且，在7月20日到8月20日前后，還會有不少企業(yè)過評，競爭格局時刻改變著，鹿死誰手有得看。”
二甲雙胍領銜 超10億大品種多
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元。2019年，二甲雙胍在中國公立醫(yī)療終端多個劑型銷售總額多達53.8億元、纈沙坦2019年銷售額49.64億元、卡培他濱銷售額為34.9億元、頭孢多個劑型銷售額達31.9億元。
曾在第二批集采最后時刻出局的二甲雙胍此番最為引人關注。作為我國口服血糖調(diào)節(jié)藥市場份額排名第二的藥，二甲雙胍的市場份額僅次于阿卡波糖，占比約19%。而此次其競爭激烈程度超乎想象。當前，二甲雙胍口服常釋劑型（0.25g、0.5g）過評企業(yè)數(shù)有26家，二甲雙胍緩釋控釋劑型（0.5g）過評企業(yè)數(shù)有16家。由于競爭對手數(shù)量太多，被譽為“死亡之組”。
該藥品的競爭會有多激烈？2019年11月，河北省發(fā)文針對15種城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診藥品進行集采，二甲雙胍口服常釋劑型預計采購量5億片。中選文件顯示，最終中標的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片（0.5g）價格跌到0.043元/片。該價格比其最高限價0.102元/片還要低57.9%。而石藥之所以可以這般壓價是因為其鹽酸二甲雙胍原料為集團自產(chǎn)。這項競爭優(yōu)勢也使石藥的鹽酸二甲雙胍片早在2018年8月9日就首家過評。
國內(nèi)某大型原料藥企業(yè)工作人員向記者介紹，“二甲雙胍之前是受了沙坦雜質(zhì)事件的影響而沒有在第二批集采目錄中。但這個藥國內(nèi)用的人太多了，短期內(nèi)找不到替代產(chǎn)品，進集采是躲不開的，未來就看誰有原料藥。當前，二甲雙胍的價格已經(jīng)很低了。有一些企業(yè)幾乎就在成本價上稍高一點點，這就意味著之后的集采中會有不少企業(yè)直接放棄競爭。”
除了二甲雙胍，奧美拉唑也被戲稱為“打兇了”的一組。奧美拉唑是消化道用藥的超級大品種，臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等，其全球最高銷售額曾經(jīng)超過60億美元。在此次集采目錄中，奧美拉唑腸溶膠囊被列入。
數(shù)據(jù)顯示，奧美拉唑腸溶膠囊20mg這個品規(guī)的產(chǎn)品市場規(guī)模在15億元左右，10mg的也有3億元。與二甲雙胍擁有眾多競爭對手的格局不同，奧美拉唑“盤子大、企業(yè)少”，當前競爭格局為5進4。據(jù)統(tǒng)計，常州四藥制藥的奧美拉唑腸溶膠囊在我國擁有近65%的市場份額。在此次集采中，與常州四藥制藥直接競爭的將有山東羅欣、海南海靈、揚子江以及原研阿斯利康。
而與奧美拉唑腸溶膠囊情況類似的還有年銷售額40億元的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，年銷售額30億元的頭孢地尼口服常釋劑型。前者涉及天津紅日、海南愛科、拜爾；后者涉及國藥集團、江蘇豪森、安斯泰來。
某醫(yī)藥行業(yè)分析人士對記者評論道，“安斯泰來作為原研外企，前幾輪產(chǎn)品少，幾乎沒在集采中露過面，市場還不熟悉它的‘套路’。它這次產(chǎn)品規(guī)模還都不小。原則上，外企對其重磅產(chǎn)品會拼一把，而小容量就會放棄。”
外企將遇對手 市場份額爭奪激烈
長久以來，進口藥價通常高于國產(chǎn)藥，而近年的集采降價讓外企不少產(chǎn)品結束了躺著掙錢的日子。在當前集采目錄中，也出現(xiàn)了外企曾經(jīng)的躺贏品種。但它們?nèi)缃駞s遇到了不少為奪市場“瘋狂殺價”的國產(chǎn)對手。
例如，來曲唑片和阿那曲唑片。它們都是腫瘤管線用藥，用于絕經(jīng)后早期乳腺癌患者輔助治療。數(shù)據(jù)顯示，2018年來曲唑片全球總銷售額為5.65億美元，因此給諾華帶來了不小收益。此次將與諾華競爭的是國內(nèi)醫(yī)藥界當前的“一哥”恒瑞和曾經(jīng)與其齊名的海正。有意思的是，2019年11月6日，恒瑞和海正同日公告它們的來曲唑片過評。
當前，諾華的來曲唑片價格為34.87元/片，而恒瑞和海正得價格則僅有10.49元/片和9.11元/片。某醫(yī)藥行業(yè)分析人士對記者表示，“來曲唑是過十億級別的大品種。當前3進2，競爭企業(yè)數(shù)量較少，還不算競爭充分的局面，但也不意味著價格戰(zhàn)打不響。諾華這個產(chǎn)品要是想進集采，估計得出血。”
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國公立醫(yī)療機構終端來曲唑片劑銷售額超過20億元。其中，諾華市場份額達58.39%，恒瑞占39.35%，海正占2.26%。
阿那曲唑片的原研的市場優(yōu)勢同樣充足，八成以上市場由原研企業(yè)阿斯利康占據(jù)，揚子江的市場占有率位居第二，但僅為8%左右。當前，除了阿斯利康和揚子江，海正與華邦也在競爭隊伍中。在今年1月的福建集采中，阿斯利康阿那曲唑片的最新中標價為29.93元/片，但重慶華邦標價9.58元/片，為阿斯利康的三分之一，而海正甚至開出7.72元/片，競爭激烈程度可見一斑。
此外，記者注意到，當前的集采目錄中，出現(xiàn)較多“新生藥品”。例如，阿哌沙班。阿派沙班是新一代口服抗凝劑，其國內(nèi)市場尚處在成長期，年銷售額不足億元。但是，2017年該藥全球銷售額達74億美元，2018年成為全球藥物銷量排行榜亞軍，排名僅次于阿達木單抗。相似情況的還有左乙拉西坦、維格列汀等等。
業(yè)內(nèi)人士認為，此類產(chǎn)品上升空間較大，當前集采或為未來競爭格局鋪墊，相關企業(yè)布局值得期待。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
110102000668（1）號