近日，CDE官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，杭州中美華東制藥的阿那曲唑片4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，將于近期迎來好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星產(chǎn)品，目前國內(nèi)已有4家企業(yè)獲批上市，該品種2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過13億元。
圖1：杭州中美華東制藥的阿那曲唑片注冊(cè)進(jìn)度
來源：CDE官網(wǎng)
圖2：阿那曲唑片的銷售情況（單位：萬元）
來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
阿那曲唑片適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療，對(duì)雌激素受體陰性的病人，若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用該產(chǎn)品，也適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端內(nèi)分泌治療用藥通用名TOP20中，阿那曲唑排名第六，銷售額超過13億元。
表1：2019年阿那曲唑片相關(guān)企業(yè)的競爭情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)整理，中標(biāo)價(jià)僅供參考
7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》，信息采集范圍包括了阿那曲唑口服常釋劑型（1mg）。目前市場上阿那曲唑片獲批企業(yè)有原研阿斯利康以及4家國內(nèi)企業(yè)，其中揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、重慶華邦制藥、浙江海正藥業(yè)已過評(píng)。據(jù)悉，本次信息采集工作僅用相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報(bào)依據(jù)，具體申報(bào)企業(yè)資格及申報(bào)品種資格以采購文件規(guī)定為準(zhǔn)。最終華東會(huì)否趕上第三輪國家集采，米內(nèi)網(wǎng)將繼續(xù)跟進(jìn)報(bào)道。
來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
110102000668（1）號(hào)