8月14日訊 2019版國(guó)家醫(yī)保目錄發(fā)布時(shí)明確提到，對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化……消息一出，業(yè)界巨震，隨后各省陸續(xù)發(fā)布“清退”細(xì)則，除了第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控品種已“無(wú)力回天”外，其他已在多個(gè)省級(jí)目錄中的大品種都提心吊膽，等著“末日來(lái)臨”。
2020年8月3日，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案公開征求意見，提出七類藥品可納入擬新增藥品范圍，其中一類是“2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版醫(yī)保目錄的藥品，但主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外”，大批省級(jí)目錄產(chǎn)品又迎來(lái)了新曙光。
400億市場(chǎng)有望重拾活力，三大產(chǎn)品或出現(xiàn)井噴式增量
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端超10億產(chǎn)品中，共有36個(gè)為省級(jí)醫(yī)保目錄品種，其中有14個(gè)屬于第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控品種，剩下的22個(gè)產(chǎn)品中進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)醫(yī)保目錄的產(chǎn)品有20個(gè)，這20個(gè)產(chǎn)品2019年合計(jì)銷售額超過(guò)400億元。
表1：2019年年底前進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)醫(yī)保目錄的超10億產(chǎn)品情況（單位：億元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
上述產(chǎn)品在2019年年底前進(jìn)入20個(gè)（含）以上省級(jí)醫(yī)保目錄的有3個(gè)，分別為：地佐辛注射液、注射用紅花黃色素以及注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（4：1）。若能順利成為新增藥品，早前害怕丟失的巨大市場(chǎng)就能保住了。
另有3個(gè)產(chǎn)品也值得關(guān)注：鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用環(huán)磷腺苷葡胺、枸地氯雷他定片，在2019年年底前分別進(jìn)入的省級(jí)醫(yī)保目錄數(shù)量均不到10個(gè)，若順利成為新增藥品，醫(yī)保范圍瞬間擴(kuò)充至全國(guó)，出現(xiàn)井噴式增量是大概率事件。
圖1：2019年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況
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鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液可用于低CD4（200 CD4淋巴細(xì)胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人，可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療藥物等。該產(chǎn)品2015年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破10億元，2017年突破20億元，2019年成為超34億元的重磅產(chǎn)品，目前在執(zhí)行的省級(jí)醫(yī)保目錄涉及廣西、河北、遼寧、寧夏以及新疆。從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，石藥歐意藥業(yè)占半壁江山，常州金遠(yuǎn)藥業(yè)市場(chǎng)份額也超過(guò)30%，目前該產(chǎn)品暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)，僅石藥歐意藥業(yè)提交了一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并在審，也暫無(wú)企業(yè)按新分類申報(bào)上市。
圖2：2019年注射用環(huán)磷腺苷葡胺企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況
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注射用環(huán)磷腺苷葡胺用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病，可用于心律失常的輔助治療。該產(chǎn)品2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破19億元，隨后在2017年急降至15億元，2018-2019年以2.81%、3.28%的增速緩慢回升，2019年銷售額接近16億元，目前在執(zhí)行的省級(jí)醫(yī)保目錄涉及甘肅、河北、河南、吉林、遼寧、山東、四川。從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，瑞陽(yáng)制藥占半壁江山，無(wú)錫凱夫制藥市場(chǎng)份額也超過(guò)30%，目前該產(chǎn)品暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)，也暫無(wú)企業(yè)按新分類申報(bào)上市。值得注意的是，該產(chǎn)品早前曾進(jìn)入四川、青島、內(nèi)蒙古等地的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，會(huì)否因?yàn)?ldquo;有黑歷史”而被拒之門外？有待繼續(xù)觀察。
揚(yáng)子江的獨(dú)家產(chǎn)品枸地氯雷他定片用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀，2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破10億元，2019年銷售額上漲至接近13億元，目前在執(zhí)行的省級(jí)醫(yī)保目錄涉及安徽、甘肅、河南、黑龍江、江蘇、山東、山西、新疆、云南。目前該產(chǎn)品暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)，也暫無(wú)企業(yè)按新分類申報(bào)上市。
步長(zhǎng)、華潤(rùn)、濟(jì)川……9個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品有望絕處逢生？
表2：9個(gè)超10億獨(dú)家產(chǎn)品銷售貢獻(xiàn)率情況
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20個(gè)銷售額超10億并進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)醫(yī)保目錄的產(chǎn)品中有9個(gè)為獨(dú)家產(chǎn)品，這些產(chǎn)品對(duì)于企業(yè)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)率舉足輕重：步長(zhǎng)旗下的谷紅注射液及復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、綠葉制藥旗下的注射用紫杉醇脂質(zhì)體、華潤(rùn)三九旗下的注射用五水頭孢唑林鈉、揚(yáng)子江旗下的枸地氯雷他定片以及通化玉圣藥業(yè)的大株紅景天注射液銷售貢獻(xiàn)率超過(guò)50%，濟(jì)川的蒲地藍(lán)消炎口服液、湘北威爾曼制藥的注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉、譽(yù)衡旗下的注射用12種復(fù)合維生素的銷售貢獻(xiàn)率也超過(guò)30%。
從銷售增長(zhǎng)率來(lái)看，2019年銷售增速為負(fù)值的有大株紅景天注射液、注射用五水頭孢唑林鈉、蒲地藍(lán)消炎口服液、注射用12種復(fù)合維生素，目前這4個(gè)產(chǎn)品在執(zhí)行的省級(jí)醫(yī)保目錄數(shù)量為13-16個(gè)，若順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，市場(chǎng)擴(kuò)大后銷售額能否迎來(lái)回溫尚未可知。
圖3：四大獨(dú)家產(chǎn)品最近三年的銷售增長(zhǎng)情況
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結(jié)語(yǔ)
《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》中提到，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍。對(duì)此，有業(yè)界人士分析指出，是否要進(jìn)入目錄可由企業(yè)自主選擇，但要進(jìn)入目錄必須經(jīng)歷藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)判，還要面臨價(jià)格談判，藥品價(jià)格大幅下降將是大概率事件，企業(yè)需要做好心理預(yù)期，畢竟魚與熊掌不可兼得。
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110102000668（1）號(hào)