英國(guó)首相鮑里斯·約翰遜3月初推出英國(guó)抗擊疫情的計(jì)劃,即不嚴(yán)防死守,容忍疫情緩慢發(fā)展,讓60%的英國(guó)人患病后再康復(fù),從而達(dá)到群體免疫以控制疫情。自此,“群體免疫”一詞映入了公眾的眼簾,引起軒然大波。
“群體免疫”指的是人群中有很大比例的人對(duì)引起疾病的病原體產(chǎn)生免疫力,建立了免疫屏障,個(gè)體與個(gè)體之間的傳播概率降低,傳播鏈被中斷,使其他沒(méi)有免疫力的個(gè)體因此而受到保護(hù)。
(圖為群體免疫是什么?)
然而,群體免疫并不是持續(xù)存在。
首先,至今沒(méi)有證據(jù)顯示新冠肺炎病毒感染一次就終生免疫。2000年,宣布在美國(guó)消滅的麻疹,因接種疫苗的人數(shù)下降,在2019年再次暴發(fā),就是個(gè)典型例子。
其次,冠狀病毒是一類(lèi)具有囊膜的單鏈RNA病毒。由于RNA病毒的RNA聚合酶缺乏校對(duì)功能,因而其突變頻率遠(yuǎn)比細(xì)胞DNA或DNA病毒要高。一旦病毒抗原發(fā)生變異,建立起來(lái)的群體免疫力就會(huì)失效。如流感病毒,就經(jīng)常通過(guò)變異,來(lái)產(chǎn)生人們免疫力無(wú)法應(yīng)對(duì)的新毒株,導(dǎo)致每年有流感流行。
人們對(duì)新冠病毒的特性所知有限,自然免疫風(fēng)險(xiǎn)過(guò)大,所以采取嚴(yán)格的控制隔離措施,以時(shí)間換空間,期待疫苗盡快研發(fā)出來(lái)。通過(guò)疫苗接種是最好的免疫措施,也是最好的預(yù)防措施,值得期待。
2月21日,在國(guó)務(wù)院疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)健委宣布:我國(guó)目前有5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線在同步開(kāi)展,分別是滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。
滅活疫苗
滅活疫苗的開(kāi)發(fā)原理易于理解,是把病原體整個(gè)殺滅后直接做成疫苗,保留其抗原特性,誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體。滅活疫苗研發(fā)路線相對(duì)成熟,只要成功分離并篩選出免疫原性合格且可以細(xì)胞培養(yǎng)的毒株,并能夠規(guī)模化生產(chǎn)即可。
此外,滅活疫苗質(zhì)控點(diǎn)和評(píng)價(jià)方法也比較明確,而且通常都有較好的安全性和免疫原性。現(xiàn)役疫苗中滅活疫苗有:脊灰滅活疫苗、乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、狂犬病疫苗、手足口疫苗、霍亂疫苗、出血熱疫苗等。
這次研發(fā)新冠疫苗技術(shù)路線之一就是滅活疫苗。6月23日國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)在阿聯(lián)酋批準(zhǔn)進(jìn)行,標(biāo)志著全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動(dòng)。
腺病毒載體疫苗
是用腺病毒作為有效成分的載體疫苗。同時(shí)提取出新冠病毒的抗原基因,通過(guò)基因改造技術(shù),把疫苗圖紙通過(guò)載體帶入人體細(xì)胞重組后的腺病毒。它注入人體后,可誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)記住新冠病毒的特征,并產(chǎn)生記憶效應(yīng),用來(lái)防范萬(wàn)一真正入侵的新冠病毒。
現(xiàn)役疫苗中,非常規(guī)使用的埃博拉疫苗已經(jīng)使用該技術(shù)。這是衛(wèi)健委提到的5條技術(shù)路線中我國(guó)最早進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。陳薇院士團(tuán)隊(duì)的11人,早在2月29日就已經(jīng)接種了該疫苗。3月16日20時(shí)18分,陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的腺病毒載體疫苗獲批啟動(dòng)展開(kāi)臨床試驗(yàn)。
核酸疫苗
核酸疫苗一般指RNA疫苗或DNA疫苗。冠狀病毒是一類(lèi)具有囊膜的單鏈RNA病毒,核酸疫苗的原理是,將新冠病毒的基因序列后,通過(guò)轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白送入人體細(xì)胞,在細(xì)胞內(nèi)用這段外來(lái)基因合成疫苗蛋白成分。通過(guò)體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而獲得免疫保護(hù)。
國(guó)際上還沒(méi)有獲批的mRNA疫苗或者治療產(chǎn)品上市,如果mRNA疫苗真的成功了,將產(chǎn)生碾壓傳統(tǒng)疫苗的優(yōu)勢(shì)。mRNA將好比一根鏈條,可以把預(yù)防A病、B病、C病……的鏈條串在一起,做成一個(gè)長(zhǎng)鏈條,這就相當(dāng)于多聯(lián)疫苗。接種這種多聯(lián)mRNA疫苗就可以預(yù)防N種疾病,預(yù)防接種將變得非常簡(jiǎn)單高效,可以說(shuō)將帶來(lái)疫苗革命。
據(jù)蘇州發(fā)布6月26日消息,蘇州艾博生物科技有限公司聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗,正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。
重組蛋白疫苗
這種技術(shù)是把編碼疫苗成分的抗原基因通過(guò)載體轉(zhuǎn)到特定微生物或者細(xì)胞中,在一定的誘導(dǎo)條件下,表達(dá)出大量的抗原蛋白,通過(guò)純化后制備的疫苗。微生物或者細(xì)胞便于培養(yǎng),可用于疫苗成分的批量生產(chǎn)。重組蛋白疫苗技術(shù)路線最大的優(yōu)點(diǎn)是:安全性高,易于大規(guī)模生產(chǎn)。
現(xiàn)役疫苗中重組疫苗有:乙肝疫苗、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗。中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發(fā)的新冠重組蛋白疫苗,已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
減毒流感病毒載體疫苗
流感病毒載體疫苗機(jī)制是:用減毒的流感病毒疫苗作為載體,負(fù)載新冠病毒蛋白。理論上人體對(duì)這種流感病毒產(chǎn)生免疫力的同時(shí),也能對(duì)新冠病毒免疫,可謂一箭雙雕。這種技術(shù)的研發(fā)尚在起步階段,尚未有人用疫苗上市。在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)遇到怎樣的問(wèn)題還無(wú)法估計(jì),存在很大的不確定性。
新冠病毒目前經(jīng)在全球范圍內(nèi)大流行,各國(guó)對(duì)新冠疫苗的需求將會(huì)是數(shù)億甚至數(shù)十億;理想的新冠疫苗除了安全、有效,也需要易于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)成本和可及性也有一定要求。
不同技術(shù)路線的疫苗,根據(jù)其固有特點(diǎn),在新冠疫情發(fā)展的不同階段有可能得到不同的應(yīng)用。比如,腺病毒載體疫苗可能最先應(yīng)急使用,滅活疫苗和重組蛋白疫苗可能在后期大規(guī)模應(yīng)用于大面積人群。
從目前來(lái)看,國(guó)內(nèi)進(jìn)展最快的新冠滅活疫苗最快今年年底或明年年初將有可能推向市場(chǎng)。
當(dāng)前,境外疫情暴發(fā)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)仍在持續(xù),我國(guó)外防輸入壓力持續(xù)加大。要擴(kuò)大檢測(cè)范圍,對(duì)入境人員實(shí)行“應(yīng)檢盡檢”,做好閉環(huán)管理,防止疫情反彈。
中國(guó)加油!中國(guó)科學(xué)家加油!中國(guó)疫苗加油!
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