智飛生物輪狀病毒滅活疫苗獲批臨床

9月23日，智飛生物發(fā)布公告稱，公司于2020年9月22日收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛綠竹”或“子公司”）報告，由智飛綠竹研發(fā)的輪狀病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書（通知書編號：2020LP00507），同意本品進行臨床試驗，其臨床試驗申請于2020年6月24日獲得受理。子公司將根據(jù)臨床試驗批準通知書的要求，盡快開展相關臨床試驗工作。

輪狀病毒（Rotavirus，RV）是導致全球嬰幼兒嚴重腹瀉病的主要病原體之一，在我國也有極高的發(fā)病率，估計每年有超過1千萬例的輪狀病毒腹瀉發(fā)生，造成嚴重的醫(yī)療和經(jīng)濟負擔。輪狀病毒感染引起腹瀉至今仍沒有特異有效的治療方法，而疫苗已成為最有效的手段。目前上市使用的輪狀病毒疫苗系口服活病毒疫苗。本項目輪狀疫苗采用滅活方式制備，以注射免疫方式誘導產(chǎn)生保護，是一種創(chuàng)新思路開發(fā)的預防輪狀病毒的疫苗。本疫苗申報注冊分類為預防用生物制品1類。