9月25日訊 近日，工信部官網(wǎng)公布2020年國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)復(fù)核評價(jià)結(jié)果。
根據(jù)工業(yè)信息化部、財(cái)政部《技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)認(rèn)定管理辦法（試行）》和《工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于開展2020年國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)復(fù)核評價(jià)工作的通知》要求，官方對2017年認(rèn)定及通過復(fù)核的196家國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)組織開展了復(fù)核評價(jià)。
其中，有5家企業(yè)未按照要求報(bào)送材料放棄復(fù)核，一家公司未通過復(fù)核評價(jià)，共有6家企業(yè)的國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)被撤銷。
而在通過復(fù)核的196家企業(yè)中，有包括科倫藥業(yè)、麗珠醫(yī)藥、華北制藥、修正藥業(yè)等在內(nèi)的23家醫(yī)藥企業(yè)。
（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）
資料顯示，技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)是指工業(yè)主要生產(chǎn)中技術(shù)創(chuàng)新能力較強(qiáng)，創(chuàng)新業(yè)績顯著、具有重要示范和導(dǎo)向作用的企業(yè)。
認(rèn)定基本標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾點(diǎn)：
?。ㄒ唬┚哂泻诵母偁幠芰皖I(lǐng)先地位。掌握企業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)并具有自主知識產(chǎn)權(quán)，整體技術(shù)水平在同行業(yè)居于領(lǐng)先地位。積極主導(dǎo)或參與國際、國家或行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。
（二）具有持續(xù)創(chuàng)新能力和研發(fā)投入。企業(yè)研發(fā)投入占年銷售收入比例3%以上，有健全的研發(fā)機(jī)構(gòu)或與國內(nèi)外大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。在領(lǐng)先的技術(shù)領(lǐng)域具有較強(qiáng)的發(fā)展?jié)摿?。重視科技人員和高技能人才的培養(yǎng)、引進(jìn)和使用。
?。ㄈ┚哂行袠I(yè)帶動(dòng)作用性和自主品牌。在行業(yè)發(fā)展中具有較強(qiáng)的帶動(dòng)性或帶動(dòng)潛力。注重自主品牌的管理和創(chuàng)新，通過競爭發(fā)展，形成了企業(yè)獨(dú)特的品牌，并在市場中享有相當(dāng)知名度。
?。ㄋ模┚哂休^強(qiáng)的盈利能力和較高的管理水平。企業(yè)近3年連續(xù)盈利，整體財(cái)務(wù)狀況良好，銷售收入和利潤總額呈穩(wěn)定上升勢頭，現(xiàn)金流量充足。建立了比較完善的知識產(chǎn)權(quán)管理體系和質(zhì)量保證體系。
（五）具有較強(qiáng)應(yīng)用新技術(shù)能力。積極實(shí)施技術(shù)改造，具有重大科技成果的轉(zhuǎn)化能力，節(jié)能減排降耗具有較強(qiáng)示范作用。
?。┚哂袆?chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和創(chuàng)新文化。重視企業(yè)經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新，努力營造并形成企業(yè)的創(chuàng)新文化，把技術(shù)創(chuàng)新和自主品牌創(chuàng)新作為經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。
創(chuàng)新是大勢所趨
如今，醫(yī)保局集采和后續(xù)控費(fèi)是大趨勢，未來的藥價(jià)承壓已經(jīng)成為必然，產(chǎn)品力是企業(yè)競爭的核心；再加上藥品審評/上市加速，解決注冊申請擠壓，臨床試驗(yàn)申請由審批制轉(zhuǎn)變?yōu)槟驹S可制，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保進(jìn)程加快，通過帶量采購和輔助用藥監(jiān)控騰籠換鳥，提升創(chuàng)新藥的醫(yī)保支出占比……政策的進(jìn)步都將為創(chuàng)新藥騰出空間，促進(jìn)創(chuàng)新藥的爆發(fā)性增長。
在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質(zhì)，加大研發(fā)投入，這也能從通過復(fù)核的23家藥企資料中看到。
麗珠集團(tuán)2020年業(yè)績報(bào)告顯示，麗珠集團(tuán)研發(fā)支出總額3.50億元，同比增加1.63%，占總收入比例6.87%。其在化藥中藥制劑方面，繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑，持續(xù)關(guān)注前沿技術(shù)及臨床未被滿足的需求，加快創(chuàng)新升級。在生物藥方面，麗珠單抗從聚焦項(xiàng)目、完善團(tuán)隊(duì)及優(yōu)化平臺三大方面著手重點(diǎn)工作推進(jìn)。
而科倫藥業(yè)的研發(fā)資金投入數(shù)量更多，2019年公司研發(fā)投入超過13億元，同比增長21.24%，占收入比重達(dá)7.66%。今年上半年，公司研發(fā)投入7.69億元，同比增長15.48%，占收入比重達(dá)到10.37%。2020年以來已有12個(gè)產(chǎn)品獲批上市，11項(xiàng)申報(bào)生產(chǎn)。
據(jù)了解，從2017年至今，科倫藥業(yè)的創(chuàng)新碩果累累，獲批上市49項(xiàng)（首仿/首家20項(xiàng)），其中共有24個(gè)（34個(gè)規(guī)格）品種過評（11個(gè)為首家），含10個(gè)品種按新注冊分類獲批；有13個(gè)品種創(chuàng)新藥物開展臨床研究。
華北制藥2020半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入為4995萬元，同比上升26.48%。
雖然研發(fā)投入不高，但華北制藥有其獨(dú)特的研發(fā)優(yōu)勢，報(bào)告顯示，公司擁有國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)最大的藥用微生物菌種資源庫、國內(nèi)規(guī)模最大的微生物新藥篩選用菌種庫和代謝產(chǎn)物庫，在微生物來源的新藥篩選領(lǐng)域達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。華北制藥微生物藥物國家工程中心是我國微生物領(lǐng)域唯一的國家工程研究中心。
總的來說，被公布的23家藥企，在研發(fā)方面都有其特別之處，尤其是在醫(yī)藥行業(yè)中，創(chuàng)新藥研發(fā)熱度不斷提升，新藥獲批數(shù)量持續(xù)在高位，但2017年創(chuàng)新藥占我國藥品銷售額比例為5%——中國創(chuàng)新藥銷售額比例有巨大提升空間，在諸多利好促進(jìn)下，預(yù)計(jì)到2023年，中國專利藥銷售額占比有望達(dá)到30%，到2028年，有望達(dá)到50%。
提高競爭力
近日，在CPhI & P-MEC China 2020海外推廣直通車暨醫(yī)藥外貿(mào)形勢在線直播中，賽柏藍(lán)了解到，上半年，西藥進(jìn)出口額達(dá)456.93億美元，較去年同期增長9.4%，其中出口額236.40億美元增長13.13%，進(jìn)口額220.53億美元增長5.65%。
而疫情必將帶來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重塑，賽柏藍(lán)在會上獲悉，疫情促使各國更為重視公共衛(wèi)生安全，也加速了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈重組。從長期來看，隨著各國鼓勵(lì)政策出臺，國際競爭將加劇，我國產(chǎn)品在全球市場競爭面臨挑戰(zhàn)。
而創(chuàng)新能力加上過往管線的積淀，已經(jīng)大致決定未來的競爭格局，尤其是首創(chuàng)新藥持續(xù)受到資本市場的關(guān)注，能夠有效降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和維護(hù)市場獨(dú)占性，將直接提升國內(nèi)藥企在全球市場的競爭力。
從研發(fā)的實(shí)力來說，到2018年1月份，全球新藥研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)共4134家，中國擁有的新藥研發(fā)企業(yè)的數(shù)量和加拿大并列第三，占5%。中國啟動(dòng)的臨床研究數(shù)量居全球第四，而且中國擁有的生物藥研發(fā)的數(shù)量全球第一。尤其是2000年以后，我國的研發(fā)事業(yè)得到的快速提升。
但值得注意的是，我國的創(chuàng)新藥研發(fā)主要集中在跟隨式創(chuàng)新，投資規(guī)模和風(fēng)險(xiǎn)都遠(yuǎn)低于全球創(chuàng)新藥。在此背景下，藥企如何降低成本，提升效率，提高創(chuàng)新能力，是整個(gè)行業(yè)需要考慮的問題。
110102000668（1）號