金沄：CMO的機(jī)遇和挑戰(zhàn)！

很多創(chuàng)新藥公司都有自己的首席醫(yī)學(xué)官（ChiefMedicalOfficer，CMO），國信醫(yī)藥CMO金沄博士便列居其中。

創(chuàng)新藥企CMO做什么呢？通常是三件事：參與公司創(chuàng)新藥臨床適應(yīng)癥的篩選與設(shè)計；制訂創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)臨床規(guī)劃和立項研究，對報告進(jìn)行審核與批準(zhǔn)；對臨床研究項目整體進(jìn)度和質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)管。

而一個優(yōu)秀的CMO是如何“煉成”的？回答是，大部分CMO都有類似的職業(yè)生涯，幾十年的臨床醫(yī)生，在跨國企業(yè)做了十年的藥物研發(fā)，相當(dāng)一部分是海歸博士。

在國信醫(yī)藥這樣的CRO公司擔(dān)任CMO是什么體驗(yàn)?zāi)兀繋е@樣的問題，記者采訪了國信醫(yī)藥集團(tuán)CMO——低調(diào)睿智、學(xué)識淵博的金沄博士【原諾華制藥（中國）醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人、資深臨床研究專家】。

Q1:您為什么會選擇CMO這個職業(yè)？在CRO公司從事CMO職業(yè)，有哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？

金博士：無論是藥企還是CRO，滿足醫(yī)學(xué)需求都是最根本的使命。中國的醫(yī)藥領(lǐng)域正處在從中藥、仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主的轉(zhuǎn)型中。擁有專業(yè)的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊可以說是醫(yī)藥公司生存和發(fā)展的核心要素。醫(yī)學(xué)人才顯得尤為重要和珍貴。如果初入藥企做醫(yī)學(xué)只因?yàn)閭€人的教育背景比較匹配，那么今天正好順應(yīng)了時代的發(fā)展，我很幸運(yùn)在藥企做醫(yī)學(xué)，一干就是20年。

單就醫(yī)學(xué)來講，國內(nèi)的CRO公司在專業(yè)化程度和職能分工方面尚與大型的跨國CRO公司有一定差距。隨著中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的增速，內(nèi)資CRO的規(guī)模化和國際化是必然趨勢。外企的操作規(guī)范、好的工作模式如果嫁接得當(dāng)，對內(nèi)資企業(yè)的健康發(fā)展將起到至關(guān)重要的作用。

Q2:作為國信醫(yī)藥CMO，您是如何安排日常工作的？

金博士：國信醫(yī)藥是成長中的CRO公司，醫(yī)學(xué)市場的蓬勃發(fā)展讓國信醫(yī)藥生逢其時。與藥企的模式不同，CRO承接各期臨床試驗(yàn)項目一般涉及的領(lǐng)域廣泛，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊還做不到穩(wěn)定、精細(xì)的領(lǐng)域分工，熟悉項目時間短。我們每天都要學(xué)習(xí)大量的新知識。要會學(xué)習(xí)、有效捕捉、揀選、提煉正確的信息，形成合理、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻椖克悸贰＿@是對每一個醫(yī)學(xué)團(tuán)隊成員工作能力的考驗(yàn)。工作敬業(yè)、一絲不茍是醫(yī)學(xué)人的做事風(fēng)格。辛苦付出也給自己換來了最好的鍛煉成長機(jī)會。

金沄博士做線上培訓(xùn)

作為CMO，我的主要職責(zé)是幫助大家掌握工作方法、分享項目體會、理清思路、提高技能。如果團(tuán)隊成員為自己的成果而滿意、自豪，就會覺得付出有所值。完善流程，建立規(guī)范的、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)作模式也是保證醫(yī)學(xué)工作質(zhì)量的必要步驟。我的工作方法不復(fù)雜——強(qiáng)調(diào)計劃性：在設(shè)定的時間內(nèi)把事情做完、做對、做好。否則就找找原因：哪里需要改進(jìn)提高？讓工作更有效率？這也是我灌輸給團(tuán)隊成員的概念。

Q3:您對醫(yī)學(xué)工作的從業(yè)者，有何建議？

金博士：中國的醫(yī)藥領(lǐng)域正在經(jīng)歷大變革、大轉(zhuǎn)型、大發(fā)展時期。每個人的“生、老、病、死”都離不開醫(yī)療健康這個話題。生活中的“衣、食、住、行”醫(yī)的比重越來越大。醫(yī)藥行業(yè)是起點(diǎn)高、發(fā)展周期長的領(lǐng)域，大概永遠(yuǎn)會是“朝陽產(chǎn)業(yè)”。從產(chǎn)品的立項、研發(fā)、注冊上市到產(chǎn)品生命周期的管理，醫(yī)學(xué)都是貫穿始終的核心。如今，醫(yī)藥行業(yè)越來越強(qiáng)調(diào)專業(yè)化、越來越醫(yī)學(xué)導(dǎo)向。對有醫(yī)學(xué)教育背景的年輕人來說，進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)成為醫(yī)學(xué)人將會是一片廣闊天地，未來大有可為。