10月28日訊 10月9日深夜，安徽集采平臺(tái)下發(fā)了一則“關(guān)于征求《2020年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用藥品集中帶量采購談判議價(jià)工作公告》（以下簡(jiǎn)稱“《公告》”）意見的通知”。在這份公告中，安徽集采以全新的面貌出現(xiàn)：模式改良、升級(jí)，三層降價(jià)中各有講究。此消息一出，驚起眾多業(yè)內(nèi)人士一身冷汗，在安徽雙信封模式引領(lǐng)全國集采降價(jià)潮之后，安徽新動(dòng)作牽動(dòng)著神經(jīng)。而此次安徽省采的變動(dòng)，將激發(fā)起新一輪殺價(jià)潮。
“雙信封模式”的進(jìn)化版？
中國藥品招標(biāo)政策的制訂，素來百花齊放，但是，核心目標(biāo)從來都是降價(jià)，畢竟，控制醫(yī)療費(fèi)用的行為從來沒有長(zhǎng)效的萬能藥膏。
此次安徽省采出現(xiàn)新動(dòng)作，并非倉促出手，此前（今年7月），業(yè)界已流傳出相關(guān)意見稿。當(dāng)時(shí)版本提出，擬選擇臨床使用量大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的臨床常用非過評(píng)藥品，分類分批開展集中帶量采購。而此次發(fā)布的意見稿則明確了采購范圍：臨床常用呼吸系統(tǒng)用藥、抑酸藥、肝膽疾病用藥及醫(yī)學(xué)影像對(duì)比劑。分別選取占2019年度全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)四類采購額前90%的產(chǎn)品，結(jié)合臨床實(shí)際組織專家遴選確定。
《公告》指出，由企業(yè)確認(rèn)專家議定的產(chǎn)品入圍價(jià)，填報(bào)《談判入圍價(jià)確認(rèn)函（報(bào)名表）》。企業(yè)若不接受產(chǎn)品入圍價(jià)，將不接受該產(chǎn)品談判。在談判基準(zhǔn)價(jià)的基礎(chǔ)上，入圍談判產(chǎn)品與專家組經(jīng)兩輪談判議價(jià)，談判成功形成帶量采購談判價(jià)。帶量采購談判價(jià)即為企業(yè)的實(shí)際供貨價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
以上具體細(xì)節(jié)一經(jīng)擴(kuò)散，業(yè)內(nèi)很多媒體都認(rèn)為這是安徽“雙信封模式”的升級(jí)版：超級(jí)雙信封模式。資深醫(yī)藥行業(yè)專家劉明睿認(rèn)為，本次安徽的方案雖然還有一些“雙信封模式”的影子，但很多細(xì)節(jié)的變化與傳統(tǒng)的“雙信封模式”卻大相徑庭，其特殊之處在于：一是將以前通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)確定入圍產(chǎn)品改為通過談判入圍價(jià)和降幅來確定入圍產(chǎn)品；二是將以前通過商務(wù)標(biāo)最低價(jià)中選改為通過兩輪專家談判確定帶量采購價(jià)；三是將以前按照通用名質(zhì)量層次分組改為按照大治療領(lǐng)域分組。以上幾個(gè)變化，使得安徽此次的招標(biāo)中標(biāo)門檻提升幾個(gè)等級(jí)。
針對(duì)“超級(jí)雙信封”模式這一說法，本報(bào)特約觀察、力托管理顧問有限公司醫(yī)藥企業(yè)管理顧問楊濤認(rèn)為“超級(jí)雙信封”僅僅是個(gè)標(biāo)題黨，其想實(shí)現(xiàn)的結(jié)果不外乎還是為了降低藥品價(jià)格，其獨(dú)特地地方就是其一沒有按單一通用名品種來出集采目錄，其二是按照幾個(gè)領(lǐng)域如抑酸藥、呼吸系統(tǒng)用藥等，這樣比以前的招標(biāo)還要狠，狠在哪里？狠在促進(jìn)了同作用的藥品之間的替代，這一招夠狠，現(xiàn)在是同作用產(chǎn)品之間的競(jìng)爭(zhēng)PK，激烈程度更強(qiáng)。同通用名之間的競(jìng)爭(zhēng)PK。
的確，根據(jù)《公告》顯示，此次參與投標(biāo)的品種，與以往集中采購出具詳細(xì)采購目錄不同，此次議價(jià)采購不以具體通用名（品規(guī)）顯示，而是直接按大治療領(lǐng)域分組，共涉及231個(gè)品種，呼吸類用藥88個(gè)，抑酸藥41個(gè)，肝膽用藥41個(gè)，醫(yī)學(xué)影像對(duì)比劑31個(gè)。
“藥品是特殊的商品，它的價(jià)值不僅僅是以一個(gè)價(jià)格來體現(xiàn)，藥品集中采購中引入‘藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)’，更值得先行先試。”據(jù)劉明睿介紹，按治療領(lǐng)域分組并非安徽首創(chuàng)，之前福建也有類似的做法，而這兩個(gè)省以前在藥品集中采購上都走的是比較激進(jìn)的路線。但是，把同治療領(lǐng)域不同產(chǎn)品劃分到一個(gè)目錄，到底通過什么標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)，不管是通過價(jià)格還是專家的評(píng)選，都比較難以取得各方的滿意。
利用同作用產(chǎn)品替代的策略，加大競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度，促進(jìn)價(jià)格進(jìn)一步下降；從而避免了有些通用名產(chǎn)品廠家少，或者可能有原料壟斷及圍標(biāo)情況出現(xiàn)，價(jià)格水分不能徹底擠出。“通過這種可替代產(chǎn)品的PK使他們的防線被擊垮。”楊濤認(rèn)為安徽此舉不可謂不高明。
充分競(jìng)爭(zhēng)下的雙向選擇
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從安徽此次議價(jià)可以看出，安徽正在原有雙信封基礎(chǔ)上，進(jìn)行大幅改進(jìn)。在商務(wù)標(biāo)方面，即控住一頭一尾（入圍、談判），放開中間（基準(zhǔn)）交由企業(yè)決定，這種做法未免有“請(qǐng)君入甕”之嫌。
“基準(zhǔn)價(jià)去除的企業(yè)最多也就是6家，所以目的很明顯，它采用分類方式，就是要放更多的企業(yè)進(jìn)入談判環(huán)節(jié)”楊濤認(rèn)為，因?yàn)榇嬖谄贩N替代，所以不僅僅要關(guān)注同通用名產(chǎn)品的競(jìng)價(jià)策略還不得不防備替換產(chǎn)品這個(gè)招數(shù)，所以目的很明確，利用品種替代加強(qiáng)PK力度，獲得更多下浮空間。
劉明睿認(rèn)為，安徽此舉其實(shí)也是經(jīng)過了深思熟慮。入圍價(jià)參照全國實(shí)際采購價(jià)的平均價(jià)、最高價(jià)、最低價(jià)及企業(yè)第一票價(jià)格制定。實(shí)際上考慮了市場(chǎng)流通成本，快速逼近企業(yè)實(shí)際的供應(yīng)價(jià)格。以企業(yè)的底線為天花板，為企業(yè)產(chǎn)品申報(bào)降幅確定一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，為確定談判基準(zhǔn)價(jià)提供依據(jù)。
而通過兩輪專家談判確定帶量采購價(jià)，這樣相對(duì)比較真實(shí)地接近實(shí)際成交價(jià)格，某種程度上回避以前“唯低是取”的簡(jiǎn)單粗暴的做法。中間的基準(zhǔn)，則由企業(yè)自愿降價(jià)參與，而且從入圍規(guī)則來看比較寬松，這樣能夠讓更多的企業(yè)參與到最終的價(jià)格談判。
雖然安徽省采考慮了充分競(jìng)爭(zhēng)，但是充分競(jìng)爭(zhēng)的后果可能也會(huì)反噬安徽省采本身。根據(jù)《公告》內(nèi)容介紹，在談判基準(zhǔn)價(jià)的基礎(chǔ)上，入圍談判產(chǎn)品與專家組經(jīng)兩輪談判議價(jià)，談判成功形成帶量采購談判價(jià)。帶量采購談判價(jià)即為企業(yè)的實(shí)際供貨價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。很多企業(yè)都擔(dān)心賠本賺吆喝，因而在參加投標(biāo)中畏手畏腳。
劉明睿指出，僅從大治療領(lǐng)域分組可以預(yù)見，此次剩下的企業(yè)并不會(huì)太多，但最終有多少企業(yè)中選，還看談判部分怎么個(gè)導(dǎo)向。專家談判應(yīng)該會(huì)基于一品雙規(guī)、價(jià)格、仿制藥替代、品牌等多維度考慮，也可能會(huì)選擇兩三個(gè)常用品規(guī)，再增加個(gè)別降價(jià)力度大的品種來供應(yīng)。當(dāng)然，這也是一個(gè)雙向選擇的過程，目前尚待觀察。
“這個(gè)不用擔(dān)心，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下供求關(guān)系最終會(huì)趨于平衡，所以最后一定不會(huì)出現(xiàn)無藥可用，藥企也會(huì)一樣可以存活。”楊濤則認(rèn)為不用太過擔(dān)心此次招標(biāo)結(jié)果不理想，買方想用最便宜的價(jià)格買最好的產(chǎn)品這是正常邏輯，賣家虧本他可以選擇不接受，不做這個(gè)生意，沒有誰拿刀子逼著他簽協(xié)議；“買的沒有賣的精”這是句老話。要想預(yù)防斷供等沒有契約精神的事情出現(xiàn)就要制定和嚴(yán)格實(shí)施“重典”，殺猴才能鎮(zhèn)雞，過去的“殺雞給猴”看現(xiàn)在是不管用了，只有這樣才能夠建立起健康的供需市場(chǎng)關(guān)系。
劉明睿也寬心道，通過幾輪國家?guī)Я坎少?，特別是第三批國家集采企業(yè)的反應(yīng)來看，現(xiàn)在參與投標(biāo)的企業(yè)相對(duì)理性很多，與前兩輪相比，現(xiàn)在企業(yè)會(huì)根據(jù)自身成本、中選后采購量和供應(yīng)能力，合理評(píng)估是否參與或者以什么樣的價(jià)格參與帶量采購。因此，最終的談判價(jià)格和采購量對(duì)企業(yè)來說，會(huì)是一個(gè)重要的考量環(huán)節(jié)，給企業(yè)留下更多思考的余地。
殘酷性不下于國采？還推開？
多年以前，安徽“雙信封模式”的出現(xiàn)，引領(lǐng)了全國集采的浪潮，雙信封招投標(biāo)的安徽模式被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是鼓勵(lì)企業(yè)低價(jià)投標(biāo)，主要內(nèi)容是采用先評(píng)技術(shù)標(biāo)，再評(píng)商務(wù)標(biāo)的“雙信封”招標(biāo)方式，技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審，商務(wù)標(biāo)評(píng)標(biāo)中以最低報(bào)價(jià)確定擬中標(biāo)藥品。
之前“雙信封模式”因?yàn)榻祪r(jià)效果顯著，在全國范圍內(nèi)很多省市也學(xué)習(xí)推廣，關(guān)于此次安徽新集采模式，兩位專家都認(rèn)為全國推廣的可能性有，但難度都很大。
“這種模式推開的可能性是有的，使用分類別招標(biāo)，利用可替代性來加強(qiáng)PK力度是可以的，但是也有很多不足之處，比如個(gè)性化用藥、個(gè)體對(duì)不同藥物的敏感性、DRGs的實(shí)施、專家共識(shí)、用藥指南等臨床用藥習(xí)慣與之對(duì)應(yīng)，該措施需要逐步完善。”楊濤說道。
此次安徽省采“雙信封模式”優(yōu)化版中，在最后還企業(yè)于談判現(xiàn)場(chǎng)遞交《談判自愿降價(jià)承諾函》。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室將現(xiàn)場(chǎng)宣讀企業(yè)產(chǎn)品自降幅，根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)組內(nèi)有效申報(bào)降幅產(chǎn)品數(shù)，結(jié)合產(chǎn)品申報(bào)降幅從大到小排序進(jìn)行淘汰、確定談判藥品及企業(yè)。
劉明睿認(rèn)為，本次安徽集采通過治療領(lǐng)域分組增加了競(jìng)爭(zhēng)性，兩輪專家議價(jià)增加了中選的不確定性，這次安徽招標(biāo)的殘酷性不會(huì)亞于國家集采，同時(shí)，以安徽省能給到中選企業(yè)的采購量上推斷，容易給人“食之無味，棄之可惜”的感覺，但降價(jià)是大趨勢(shì)，傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)這幾年很難在集采中獨(dú)善其身。個(gè)人認(rèn)為，這幾年國家或地方集采不管是進(jìn)行什么樣的探索，最終都將圍繞著“降價(jià)”來進(jìn)行?；蛟S從某種意義上來說，除非企業(yè)想退出這個(gè)舞臺(tái)，否則就不得不面臨越來越多這類型的“生死抉擇”。
“不存在食之無味棄之可惜這一說法，如果你企業(yè)有可以獲得高利潤(rùn)的產(chǎn)品，你還會(huì)去做這些低毛利的產(chǎn)品嗎？肯定不會(huì)！”楊濤則不認(rèn)同這一說法，如果企業(yè)沒有投入創(chuàng)新，冒創(chuàng)新的失敗風(fēng)險(xiǎn)、沒有好的產(chǎn)品儲(chǔ)備，只有這些血拼的產(chǎn)品，再加上如果企業(yè)在制藥裝備上也沒有錢投入，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)時(shí)間、單位人工、單位固定資產(chǎn)的產(chǎn)值產(chǎn)出遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于你，那你這個(gè)企業(yè)本來就該是被淘汰出局的。
“所以治療性藥物企業(yè)只有三條路，一條路就是走創(chuàng)新之路；第二條就是不斷通過設(shè)備與工藝的創(chuàng)新提高效率降低單位成本，參與血拼。第三條路就是轉(zhuǎn)型做大健康產(chǎn)品或OTC參與到品牌溢價(jià)的玩家之中。”楊濤如是說。
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