10月29日,重慶、貴州、云南、湖南、廣西等5省醫(yī)保局發(fā)布第一批常用藥聯(lián)合帶量采購文件,11月25日現(xiàn)場報價,25日—27日為中選結果公示日期。
相比征求意見稿,帶量采購的品種數(shù)量從18個減少到17個,苯磺酸左氨氯地平免于被帶量采購。
值得關注的是,5省帶量采購對于降價要求,尤其是獨家品種和只有2家生產(chǎn)的品種的降價要求,和山東省帶量采購相關原則驚人的一致,這一開創(chuàng)性的革新,無疑將成為省級帶量采購降低獨家品種價格的大殺器。
更引人關注的是,如果省級帶量采購的這一降價規(guī)則實驗成功,即獨家品種都接受這一規(guī)則,實現(xiàn)了大降價的話,那么未來,國家?guī)Я坎少徤蠒永m(xù)這一規(guī)則嗎?
年銷售過50億的大品種
公開資料顯示,苯磺酸左氨氯地平是一種鈣離子拮抗劑(CCB)類的降壓藥,為苯磺酸氨氯地平的左旋體,保留了降壓作用的同時可降低水腫等副反應。
米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)稱,目前國內(nèi)有11家企業(yè)擁有苯磺酸左氨氯地平片生產(chǎn)批文,在2019年中國公立醫(yī)療機構終端心血管系統(tǒng)藥物競爭格局中,苯磺酸左氨氯地平片以2.98%的市場份額排位第六;在中國城市零售藥店終端心血管系統(tǒng)藥物競爭格局中,苯磺酸左氨氯地平片以8.23%的市場份額排位第三。
該產(chǎn)品在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市零售藥店終端合計銷售額超過50億元,同比增長8.02%,施慧達所占市場份額超過60%。
產(chǎn)品免于被帶量采購,對于有這些產(chǎn)品批文的企業(yè)來說,不用降價了,市場仍可維持原狀。
在17個品種中,有8個品種約定采購量的采購基數(shù)為所有醫(yī)院采購量70%累積而成,另外9個品種——哌拉西林鈉他唑巴坦(8:1)、哌拉西林鈉他唑巴坦(4:1)、頭孢他啶、鹽酸川芎嗪、奧硝唑氯化鈉、美洛西林、頭孢噻肟、丙戊酸鈉、替加環(huán)素約定采購量計算基數(shù),為60%累加確定。
采購量足夠有吸引力:最多兩家中標
在采購量分配上,采購聯(lián)盟此次拋出相當大誘餌。
同分組同質(zhì)量層次內(nèi)符合申報品種資格的實際申報企業(yè)數(shù)≥3家,最多中選2家,同分組同質(zhì)量層次內(nèi)符合申報品種資格的實際申報企業(yè)數(shù)1-2家,最多中選1家。
也就是說,在17個品種上,最多就2家獲得5省60%或者70%的采購量。但是從實際來看,有可能只有1家中標。
文件明確:同分組同質(zhì)量層次申報企業(yè)在3家及以上的,根據(jù)綜合評審得分由高到低確定2家入圍企業(yè),并以入圍企業(yè)中最低單位可比價作為該藥品評審組中選價,且為第一順位擬中選企業(yè)。
綜合評審是怎么回事呢?省級帶量采購仍延續(xù)了質(zhì)量分層的概念,不同質(zhì)量分層有不同采購量,在新的質(zhì)量分層下,過期原研藥和過評一致性評價藥品都在同一質(zhì)量層次了。按照國家?guī)Я坎少彽囊?guī)則,大家就是比拼價格,不過,省級帶量采購額外增加了醫(yī)療機構覆蓋率和采購量的占比兩個指標,這兩個指標尤其是前者外資原研藥占據(jù)一定優(yōu)勢。
不過,即使外資在入圍上有優(yōu)勢,但因為有兩家企業(yè)入圍,中標的也是價格低的那一家,所以比拼完市場率后,仍然是價格比拼。
那么,另外一個入圍企業(yè)怎么辦?議價。5省聯(lián)盟的采購文件規(guī)定,確定第一順位中選企業(yè)后的第二步是議價,拿著2家企業(yè)中的低價去找價格高的另外一家企業(yè)議價,接受中選價的,則該產(chǎn)品為第二順位擬中選企業(yè)。不接受中選價的,視同放棄。
這樣做的結果是,5省聯(lián)盟采購不會像國家?guī)Я坎少從菢?,出現(xiàn)不同的中選價格。兩家企業(yè)都是同樣價格中標,如果第二家企業(yè)不接受最低價就是棄標,筆者理解,報價最低的產(chǎn)品就能獨享該質(zhì)量層次帶量采購的市場。
獨家或者2家產(chǎn)品降幅:取決于所有品種降幅
此前在分析山東省帶量采購的中標規(guī)則時,筆者認為山東省帶量采購的一大創(chuàng)新是,降幅不由自己定,而是取決于所有參與選手。
這次5省帶量采購聯(lián)盟也神奇地出現(xiàn)了這條原則,實際申報企業(yè)數(shù)≥3家,中標價格取決于入圍企業(yè)中價格較低者,價格高的企業(yè)要想中標也得降到競品價格上。
而對于競爭少的品種呢?參照所有評審組中3家及以上申報企業(yè)評審組中選價的平均降幅,進行議價。
17個品種中,每個品種有兩個質(zhì)量層次,那么,最多分為34個評審組,假設有20個評審組有3個以上申報企業(yè),其中選價格平均降幅為20%。那么,獨家品種起碼要達到20%的降幅才能中選;如果有2家生產(chǎn),那么,在降價20%后,誰的價格低誰就中選,如果都不滿足降幅,那就都落選。
最近山東省和5省聯(lián)盟帶量采購,對于獨家和2家生產(chǎn)品種降價規(guī)則,完美解決了競爭少品種的降價問題。
在國家?guī)Я坎少徶校偲范嗟钠贩N降幅有目共睹,生生降出了幾分錢一片甚至一分錢一片的價格。但是,對于競爭少的品種,降幅不大就可中標是有可能出現(xiàn)的。
例如,鹽酸右美托咪定,在帶量采購4+7試點中和4+7全國擴標中,并沒有增加競品,都是獨家中標,價格沒有變化。
現(xiàn)在省級帶量采購上,這種獨家和2家產(chǎn)品競標必須降價創(chuàng)新性規(guī)則,不知道會不會被國家?guī)Я坎少徦捎?,如果被國家?guī)Я坎少彶捎?,未來獨家或者兩家的品種降價幅度會很大。