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人福醫(yī)藥硫酸苯丙胺片獲得美國 FDA 批準文號

發(fā)布日期:2020-10-30   來源:人福醫(yī)藥   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導讀:硫酸苯丙胺片可用于治療注意力缺陷多動障礙。10月29日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司Epic Pharma, LLC收到美國食品藥
 導讀:硫酸苯丙胺片可用于治療注意力缺陷多動障礙。

10月29日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司Epic Pharma, LLC收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于硫酸苯丙胺片的批準文號。

 

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硫酸苯丙胺片可用于治療注意力缺陷多動障礙。Epic Pharma于2019年提交硫酸苯丙胺片的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為60萬美元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年該藥品在美國市場的總銷售額約為1,600萬美元,主要生產(chǎn)廠商包括Wilshare、Amneal等。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,目前國內(nèi)沒有硫酸苯丙胺制劑獲批上市銷售。

 
 
 
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