科倫藥業(yè)唑來膦酸注射液通過仿制藥一致性評價(jià)

11月25日，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司的唑來膦酸注射液通過一致性評價(jià)并獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，用于治療絕經(jīng)后婦女與成年男性的骨質(zhì)疏松癥。

唑來膦酸注射液為第三代雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，較第一、二代能夠明顯提高骨密度、降低椎體和髖部骨折發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，為目前全球唯一可每年給藥一次的骨質(zhì)疏松治療藥物。已被《美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會(huì)/美國內(nèi)分泌學(xué)院（AACE/ACE）臨床實(shí)踐指南：絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的診斷和治療（2020年）》、《圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松防治專家共識（2020年）》、《男性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2020年）》等國內(nèi)外權(quán)威指南和專家共識廣泛推薦用于多種不同類型骨質(zhì)疏松的治療。唑來膦酸注射液為2019版國家醫(yī)保目錄品種，2019年中國銷售額9.2億元。

唑來膦酸注射液為科倫首個(gè)獲批進(jìn)入骨質(zhì)疏松領(lǐng)域的藥物，本次公司國內(nèi)首家通過一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提升該品種的市場競爭力。