12月14日訊 40個大品種，157個品規(guī)，帶量采購中選結(jié)果發(fā)布
1、山東集采，中選結(jié)果公布
12月11日晚10點，山東省公共資源交易中心正式發(fā)布《山東省藥品集中帶量采購擬中選產(chǎn)品公示表》。
據(jù)賽柏藍梳理，山東省本輪集采的40個品種，共有71家藥企中選，涉及157個品規(guī)——其中，山東羅欣藥業(yè)中選品種最多達10個，四川國瑞藥業(yè)以中選7個品種的數(shù)量位列第二。
根據(jù)此前的業(yè)內(nèi)信息，本次山東集采平均降幅在50%以上，有近十個品規(guī)降幅達到90%，山東裕欣藥業(yè)的注射用蘭索拉唑注射用無菌粉末30mg1瓶降幅最大，一舉達98.58%。
一起回顧一下山東本輪帶量采購，10月10日，山東正式發(fā)布帶量采購公告，宣布對阿司匹林、硝苯地平、蘭索拉唑、左氨氯地平等40個常用大品種開展集采。
據(jù)賽柏藍觀察，山東省同日發(fā)布的集采方案將藥品分成了兩個評審組，原研藥、參比制劑、一致性評價等為第一評審組，其他國產(chǎn)仿制藥品等為第二評審組。
針對不同的申報企業(yè)數(shù)量，山東采取了綜合評審和議價相結(jié)合的方式確定中選企業(yè)——在綜合評審環(huán)節(jié)，山東主要考察企業(yè)報價、采購量占比、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率等因素（占比60%、20%、20%）；在議價環(huán)節(jié)，主要是與報價較高的入圍企業(yè)就是否接受評審組中選價進行商議，不接受中選價，則視同放棄。
總的來說，從山東省的集采結(jié)果引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注可以看到，國內(nèi)主要的醫(yī)藥大省的集采動作可以說是牽動著一眾藥企的神經(jīng)。
2、省級集采的相關(guān)消息傳出
近日，第四批國家組織藥品集中采購逐漸揭開了神秘的面紗，進入醫(yī)療機構(gòu)報量階段、與此同時，省級帶量采購的消息也陸續(xù)傳出。
據(jù)賽柏藍梳理，關(guān)于省級集采的消息主要有：
在11月21日的一個會議上，一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示，地方采購，由于未過評品種情況復雜，采購模式多樣化造成混亂，國家醫(yī)保局將出臺藥品集中采購管理辦法，使所有藥品都有其合適的采購方法。
12月8日，國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中采購工作座談會，會上就省級集采研究的問題有——各地自行開展藥品耗材帶量采購情況（采購品種、中選價格、預(yù)計節(jié)約資金數(shù)額）；下一步各省擬開展藥品耗材帶量采購的考慮。
相關(guān)方面還透露出，比較看好江西省的帶量采購方案；預(yù)計明年省級集采目錄名單不能少于50個；相關(guān)部門要建立一個長三角藥品采購聯(lián)盟，組織開展區(qū)域性藥品集中帶量采購工作。
據(jù)此有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍指出，總的來看，省級集采大的方向主要有兩種——一種是各省仍然自行探索，依據(jù)本省的用藥情況針對相應(yīng)的品種開展帶量采購，同時在規(guī)則上進行摸索與創(chuàng)新，為相關(guān)方面積累帶量采購的經(jīng)驗；一種是針對省級集采，相關(guān)方面出臺規(guī)范性的管理辦法，為更多品種的集采提供合適的方法，并為下一步集采的開展指明方向。
畢竟在一段時間的摸索與實踐中，從企業(yè)出發(fā)去看，一些市級、省級集采還是存在著一些問題，如規(guī)則不透明，不公平，過于復雜；沒有嚴格保證帶量；流程繁瑣，造成企業(yè)事務(wù)繁重等。
另有一位行業(yè)人士進一步對賽柏藍表示，由于各省均開展帶量采購，涉及的品種也比較繁多，企業(yè)僅應(yīng)對省級集采，就需要投入不少的人力物力。此外，雖然帶量采購是單個省份獨立開展的，但是一旦企業(yè)的價格降下去之后，很快就會面臨其他省份提出的聯(lián)動價格的壓力。
3、省級集采的方向探索
國家醫(yī)保局明確表示，國家支持研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標準的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。
一段時間以來，據(jù)賽柏藍不完全梳理，河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海、河南、浙江、江蘇、江西、山東等省份均對部分采購金額較高、臨床用量較大的藥品開展了省級集采。
就省級集采的開展，北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇對賽柏藍表示，省級帶量采購是對國家?guī)Я坎少徳诟鶕?jù)本省實際情況后的細化和完善，也是各省統(tǒng)籌醫(yī)保，深化醫(yī)改政策，并與本省實際情況結(jié)合后的升級和完善。
至于相關(guān)方面比較看好的江西模式，據(jù)賽柏藍梳理，江西模式的主要特點是：采取綜合評審的方式，評審指標分為兩大部分——一個是商務(wù)標，一個是經(jīng)濟技術(shù)標；降幅的要求比較和緩；對于產(chǎn)品的質(zhì)量標準要求較高。
具體來看，經(jīng)濟標主要分為藥品質(zhì)量層次、藥品質(zhì)量檢驗、企業(yè)注冊標準、行業(yè)排名、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、配送率、配送方式等指標，且經(jīng)濟技術(shù)標得分低于70，直接淘汰。
就江西省經(jīng)濟標下面的幾個指標，申勇認為，由于省級集采針對的品種，很多并沒有通過一致性評價，所以不太可能單純的以價格為取向，多重指標的綜合考量更細化的同時也更人性化，對于醫(yī)生來說，也更有說服力。
不過北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣則認為，有些指標如醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率等，明顯是對于一些大型的藥企、外企有優(yōu)勢，對于一些中小企業(yè)來說，就顯得不是十分公平。
商務(wù)標則主要由報價降幅和報價絕對值組成，其中企業(yè)只要降價30%，就能拿到報價降幅這一項的滿分，相比于50%、90%的降幅，可以說是非常和緩。史立臣對賽柏藍指出，相對和緩的降幅要求一定程度上可以降低企業(yè)的價格壓力，相比于一次降價90%，逐年降價企業(yè)都好接受的多。
總的來說，依據(jù)江西的規(guī)則，企業(yè)想要最終中選，基本有兩個渠道，一個是在綜合評審中表現(xiàn)十分突出，一個就是報價最低，而報價最低不再是中選的唯一條件。有行業(yè)人士向賽柏藍分析指出，從江西的中選結(jié)果看，中選的有外企也有國內(nèi)企業(yè)，有因為低價中選的，也有因為高得分中選的，也許能相對較好的滿足患者多樣的用藥需求。
到底在國家組織藥品集采常態(tài)化開展，一年兩批次的同時，各省的集采將走向何方，賽柏藍將持續(xù)保持關(guān)注。
附：山東帶量采購擬中選結(jié)果
110102000668（1）號