新冠疫情是全世界范圍內(nèi)的黑天鵝事件,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響也是深遠(yuǎn)而深刻的,比如下文中2020年新獲批的品種,就有兩種是新冠肺炎治療用藥,未來(lái)這些品種的銷售前景如何,是否會(huì)擠入全球暢銷藥的榜單中?
1、15個(gè)暢銷新藥
近日,外媒genengnews 評(píng)選了2020年推出的15種最暢銷新藥。
文章表示,COVID-19顛覆了整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè),這些挑戰(zhàn)包括供應(yīng)鏈問(wèn)題,以及由于生物制藥將原材料和制造能力轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)COVID-19藥物和疫苗而引起的藥品短缺的可能性。
文章同時(shí)預(yù)測(cè),盡管政治家們都要求降低價(jià)格,但藥品價(jià)格可能會(huì)上漲——因?yàn)槠淇赡茉斐伤幬锒倘?,且開(kāi)發(fā)新藥成本的持續(xù)提高,包括許多物流合作伙伴在增加成本的同時(shí)卻沒(méi)有增加收益。
然而,藥物開(kāi)發(fā)充滿挑戰(zhàn)的環(huán)境并未阻止制藥企業(yè)推出數(shù)十種新療法。例如, 截至12月21日,F(xiàn)DA在2020年期間批準(zhǔn)了不少于52個(gè)新藥——已經(jīng)超過(guò)2019年的48個(gè)新藥,盡管略低于2018年批準(zhǔn)的59個(gè)新藥。
據(jù)了解,在2020年第1季度至第3季度中,排名第20至第16的藥物治療產(chǎn)生的收益在700萬(wàn)瑞士法郎(約合790萬(wàn)美元)至1187.5萬(wàn)美元之間,其中Enspryng(satralizumab-mwge)和Evrysdi(risdiplam)均來(lái)自羅氏集團(tuán)成員Genentech ; 細(xì)胞內(nèi)療法的Caplyta(lumateperone);葛蘭素史克公司的Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)和Incyte公司的Pemazyre ®(pemigatinib)。
值得注意的是,截至截止日期2020年推出的前15種藥物中,幾乎有一半(七種)被指定用于多種形式的癌癥——其中兩種療法是用于治療胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的。
另有兩種最暢銷的藥物被指定用于血液疾病。而且,正如在新冠肺炎流行期所預(yù)期的那樣,在最暢銷的15種最暢銷藥物中,有2種被指定為治療COVID-19的藥物。
(圖片來(lái)源:思齊俱樂(lè)部)
2、2020年,這些藥最暢銷
如果說(shuō)上述藥品因?yàn)?020年獲批的新藥而導(dǎo)致銷售體量不大,那么2020年最暢銷的Top10,可以從全球跨國(guó)藥企Q3季度報(bào)中看出。
據(jù)藥智網(wǎng)總結(jié),2020年,全球Q1-Q3最暢銷TOP10藥品銷售額為637.27億美元,龍頭藥企暢銷TOP100藥品銷售額為2205.08億美元。
(圖片來(lái)源:藥智網(wǎng))
阿達(dá)木單抗仍是王者
毋庸置疑的是,阿達(dá)木單抗在世界范圍內(nèi)的龍頭地位不可撼動(dòng):2020年前3季度,修美樂(lè)累計(jì)銷售額為146.80億美元(+3.0%),其中,美國(guó)市場(chǎng)銷售額為118.19億美元,同比上升8.5%,美國(guó)以外市場(chǎng)銷售額下降14.8%,為28.61億美元。
非美國(guó)市場(chǎng)的銷售下降源于專利懸崖。事實(shí)上,修美樂(lè)的持續(xù)增長(zhǎng)已經(jīng)終結(jié),2018年,修美樂(lè)在歐洲失去專利保護(hù),至少有6款生物類似藥獲批上市,此外,該重磅品種在美國(guó)的專利將于2023年到期,屆時(shí)至少有9款生物類似藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
而2020年前3季度的增長(zhǎng)則得益于該品種不斷拓展適應(yīng)癥,比如其目前在全國(guó)已獲批17個(gè)適應(yīng)癥,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等自身免疫性疾病,大多是存在較多臨床需求的慢性病。
K藥增幅迅猛
從跨國(guó)藥企的Q3季度報(bào)可以明顯看出,在銷售體量已經(jīng)足夠大的同時(shí),K藥仍然以30%的增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)。
據(jù)了解,這個(gè)大品種自2014年進(jìn)入市場(chǎng)后就實(shí)現(xiàn)了快速放量,2018年位居全球暢銷藥第6名的位置,到了2019年已經(jīng)一度躍升至第二位,2020年預(yù)計(jì)也是第二名,但已經(jīng)在不斷縮小與阿達(dá)木單抗的距離。
Informa 認(rèn)為,到了2023年,K藥會(huì)取代修美樂(lè)成為全球藥王。evaluate分析師也預(yù)測(cè),默沙東的PD-1——K藥,將取代艾伯維(AbbVie)的修美樂(lè),成為全球最暢銷的藥物。
分析師測(cè)算后認(rèn)為,Keytruda預(yù)計(jì)今年的銷售額將達(dá)到144億美元,而2026年的收益將達(dá)到243億美元。
與K藥的迅猛增長(zhǎng)呈現(xiàn)相反態(tài)勢(shì)的是O藥,按BMS的Q3季度報(bào)數(shù)據(jù),O藥略呈頹勢(shì),同比去年下降4%。由于PD-1抑制劑同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的活躍動(dòng)態(tài),百時(shí)美施貴寶和小野制藥錯(cuò)過(guò)了關(guān)鍵機(jī)遇展示較強(qiáng)的數(shù)據(jù)來(lái)支持O藥用于非小細(xì)胞肺癌一線治療,因此默沙東的K藥成為更具吸引力的選擇。
新秀入場(chǎng)
據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì),今年榜單共有四名新秀入榜,分別是強(qiáng)生的Stelara、吉利德的Biktarvy、輝瑞的Prevnar13與拜耳的Xarelto,位列第四、第六、第七與第九,無(wú)一不是今年最重磅與最熱門的產(chǎn)品。
比如輝瑞的重磅肺炎疫苗產(chǎn)品Prevnar13(沛兒13)于2016年在中國(guó)上市,是輝瑞疫苗產(chǎn)業(yè)管線的重要產(chǎn)品。
2016年,全球知名醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)evaluate Pharma發(fā)布報(bào)告指出,到2020年,輝瑞的肺炎疫苗——沛兒13(Prevnar 13)仍將是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品,屆時(shí)的年銷售額將達(dá)到58億美元。
目前看來(lái),正如研究機(jī)構(gòu)而言,確實(shí)如此:輝瑞的肺炎疫苗進(jìn)入全球Top10,就是一個(gè)最鮮明的寫(xiě)照。
新冠疫情是全世界范圍內(nèi)的黑天鵝事件,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響也是深遠(yuǎn)而深刻的,比如上述2020年新獲批的品種,就有兩種是新冠肺炎治療用藥,未來(lái)這些品種的銷售前景如何,是否會(huì)擠入全球暢銷藥的榜單中?賽柏藍(lán)將保持跟蹤報(bào)道。