通過此合作，雙方將各盡所長，于未來三年在中國指定地區(qū)共同開辟醫(yī)院市場推廣HCCscreen™?，服務包括乙肝病毒攜帶者及其他肝病患者在內(nèi)的肝癌高危人群：泛生子將為該合作提供產(chǎn)品的生產(chǎn)、實驗室運營服務等；而正大天晴擁有成熟的銷售經(jīng)驗，及覆蓋全國的肝病藥物醫(yī)院市場資源，這將成為 HCCscreen™?快速打開醫(yī)院市場的有力保障d助力該產(chǎn)品加速營收。
中國生物制藥是中國領(lǐng)先的生物制藥公司之一，產(chǎn)品線覆蓋肝病、腫瘤、骨科、傳染病、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等疾病，2019年，公司銷售額超過240億元人民幣，其中肝病藥物占近四分之一。正大天晴是中國生物制藥旗下最大子公司，專注于肝病和腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn)，擁有一支超過7000人的銷售團隊，服務逾2000家綜合醫(yī)院及肝病專科醫(yī)院，在中國抗肝病毒藥物領(lǐng)域占據(jù)逾35%市場份額。
正大天晴藥業(yè)集團董事長謝承潤表示：“我們很高興與泛生子合作，兩家公司都致力于開發(fā)針對肝病和腫瘤的創(chuàng)新診療產(chǎn)品。泛生子的HCCscreen™?具有全球領(lǐng)先的肝癌早期篩查性能，對我們及我們客戶都具有非常大的吸引力。我們相信，正大天晴在肝病市場上強大的專業(yè)實力和網(wǎng)絡資源可為HCCscreen™?的市場開拓提供有力支撐。更重要的是，我們很高興能夠為中國肝病患者帶來一款創(chuàng)新產(chǎn)品，讓更多潛在肝癌患者因此受益，減輕他們潛在的沉重負擔。”
泛生子擁有全球前沿的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力，是唯一一家同時參與國家科技重大專項肝癌、肺癌、消化道癌癥早篩研發(fā)的公司，其自主研發(fā)的肝細胞癌早篩液體活檢產(chǎn)品HCCscreen™?于2020年9月30日獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械”（Breakthrough Device Designation）認定。泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：'泛生子持續(xù)致力于創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)，及創(chuàng)新商業(yè)路徑探索。HCCscreen™?在體檢機構(gòu)和政府民生項目的前期合作中，獲得了積極的市場反饋，而在醫(yī)院市場的開拓中，正大天晴是泛生子最理想的合作伙伴，期待新的合作能夠為更多肝病患者帶來福音，加速降低我國肝癌死亡率。”
關(guān)于HCCscreen™?和肝癌
2020年9月，泛生子HCCscreen™?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“突破性醫(yī)療器械”（Breakthrough Device Designation）認定，并于近期在中國以實驗室自建項目（LDT）的方式開始商業(yè)化。
在全球范圍內(nèi)，肝癌在所有癌癥中致死率排名第四，發(fā)病率位列第六[1]。中國的肝癌發(fā)病數(shù)量位居全球之首，幾乎占全球總數(shù)的一半。中國每年肝癌新發(fā)病人約393,000人，每年死亡人數(shù)約369,000人[2]。根據(jù)Frost&Sullivan 2019年調(diào)研數(shù)據(jù)，中國約有1.2億肝癌高危人群，其中約7400萬為乙肝病毒攜帶者。
HCCscreen™? 核心技術(shù)源于泛生子自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)Mutation Capsule™?，該技術(shù)可以同時檢測外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息。泛生子在4500名澳抗陽性患者的前瞻性隊列研究中進一步驗證HCCscreen™?，并完成了其中2000名患者的檢測。源自其中一個中心的297名患者的初步數(shù)據(jù)顯示，HCCscreen™?實現(xiàn)了92%的靈敏度、93%的特異性，而超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測取得了67%的靈敏度和99%的特異性。HCCscreen™?實現(xiàn)了35%的陽性預測值、99.6%的陰性預測值。而在此297名患者的初步數(shù)據(jù)結(jié)果中，按照腫瘤大小分類，12名肝癌患者中有7名患者的腫瘤小于3厘米，HCCscreen™?成功地將全部小于3cm的腫瘤檢測到，說明其具有檢出早期肝癌的優(yōu)異性能。
2020年11月，泛生子宣布其HCCscreen™?入選由國家癌癥中心參與指導、無錫市惠山區(qū)人民政府發(fā)起的無錫市惠山區(qū)區(qū)域性“肝癌早篩綜合防控”示范項目。此項目旨在提升癌癥早篩的認知和早篩技術(shù)的大規(guī)模使用，打造中國癌癥綜合防控示范城市。為此，未來三年，將在國家癌癥中心的指導下，以惠山區(qū)為支點，實現(xiàn)對無錫高危人群的肝癌篩查全覆蓋。
關(guān)于泛生子
泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術(shù)的更多創(chuàng)新應用方向和場景。更多公司信息請訪問：https://ir.genetronhealth.com。
關(guān)于中國生物制藥和正大天晴
中國生物制藥于2000年在香港聯(lián)合交易所上市，是中國領(lǐng)先的生物制藥公司之一，覆蓋肝病、腫瘤科、骨科、傳染病、呼吸系統(tǒng)以及心腦血管等疾病的治療。2019年，公司銷售額超過240億元人民幣，其中肝藥物占近四分之一。中國生物制藥在'2020年制藥公司50強企業(yè)'[3]中排名第42位，是少數(shù)被列入榜單的中國公司之一。該公司還被《福布斯》雜志評為“2019年收入超十億美元的亞洲200強企業(yè)'之一[4]，也是唯一入選的中國生物制藥公司。
正大天晴是中國生物制藥旗下最大的子公司，專注于肝病和腫瘤藥物的研發(fā)和制造。根據(jù)IMS 2018肝病治療領(lǐng)域用藥分析，正大天晴占據(jù)抗肝病毒藥物領(lǐng)域超過35%的市場份額。正大天晴擁有一支超過 7000 人的銷售團隊，服務超過 2000 家的綜合醫(yī)院及肝病?？漆t(yī)院的臨床市場。作為國家重點高新技術(shù)企業(yè)，正大天晴每年的研發(fā)支出占收入的10-12%左右。正大天晴在中國擁有五家研發(fā)和生產(chǎn)機構(gòu)。
參考文獻:
1.Villanueva, A. Hepatocellular Carcinoma. N. Engl. J. Med. 2019, 380, 1450–1462.
2.Globocan 2018. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf. Information on this website is not incorporated into this updat and should not be considered part of this update. We have included any website as an inactive textual reference only.
3.https://www.pharmexec.com/view/pharm-execs-top-50-companies-2020
4.https://www.forbes.com/asia-over-billion/list/
