YH001是一款以CTLA-4為靶點的單克隆抗體，通過提高機(jī)體自身針對腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答，強(qiáng)化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg cell）的去除，從而達(dá)到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應(yīng)的抑制信號來增強(qiáng)患者對腫瘤的免疫應(yīng)答被認(rèn)為是當(dāng)前最有希望的腫瘤免疫療法。在該理論指導(dǎo)下，CTLA-4和PD-1被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)的兩個重要檢查點（Checkpoint），他們分別通過影響不同類型的T細(xì)胞來啟動抗腫瘤免疫攻擊，被認(rèn)為是腫瘤免疫治療的基石靶點。作為第一個獲批上市的腫瘤免疫治療抗體藥物，針對CTLA-4的Ipilimumab，在治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤等腫瘤上取得了較好的療效，并在與PD-1抗體的聯(lián)用治療上表現(xiàn)出強(qiáng)大的潛力。但是Ipilimumab所顯現(xiàn)的臨床毒性始終是制約其臨床表現(xiàn)的最大隱憂，同時也促使科學(xué)界重新審視探索CTLA-4的作用機(jī)理。YH001是由祐和醫(yī)藥科技（北京）有限公司研發(fā)的一個重組人源化抗CTLA-4的IgG1單抗注射液，臨床前資料顯示相同條件下YH001與CTLA-4的結(jié)合力、ADCC活性均強(qiáng)于Ipilimumab，并能夠阻斷CTLA4與CD80/CD86的結(jié)合，因此預(yù)測該藥具有良好的抗腫瘤效果。
對此，百奧賽圖董事長兼祐和醫(yī)藥CEO沈月雷博士表示，“我們非常高興能在澳洲順利推進(jìn)的這項臨床研究中看到患者出現(xiàn)腫瘤靶病灶部分緩解。我們將加快開發(fā)速度，盡早在中國啟動與抗PD-1單抗藥物的聯(lián)合試驗并為中國患者帶來有效的創(chuàng)新產(chǎn)品。自2020年5月份以來，我們?nèi)齻€自主研發(fā)的產(chǎn)品推進(jìn)到臨床階段并先后在澳洲篩選首例病人成功。YH001（CTLA4）聯(lián)合PD-1藥物的澳洲I期臨床研究于去年5月完成首例患者篩選和完成首例給藥；第二個澳洲臨床試驗YH002(OX40) 于去年6月完成首例患者篩選并已經(jīng)完成首例給藥。去年7月份，我們在腫瘤免疫治療方向的重要基石YH003也完成首例患者篩選并已經(jīng)完成首例給藥。目前這三個產(chǎn)品的一期臨床研究進(jìn)展順利，并均已開始爬坡到了有效劑量。這也標(biāo)志著百奧賽圖/祐和醫(yī)藥從一個臨床前公司成功轉(zhuǎn)型為一個臨床階段的創(chuàng)新藥公司。”
