3月8日訊 3月4日,CDE官網(wǎng)顯示,河北仁合益康藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液以仿制3類報(bào)產(chǎn)獲受理。今年以來,鹽酸右美托咪定注射液已有云南龍海天然植物藥業(yè)、辰欣藥業(yè)提交上市申請?jiān)趯徳u審批中(在藥審中心)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元。目前,鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家已有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等12家;鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家。
資料顯示,鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑,適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售情況
來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元,2020年上半年增速有所下滑。其中,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)市場份額占比最大,超過80%。目前,鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家已有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等12家;鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家。
來源:MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
一致性評價(jià)方面,鹽酸右美托咪定注射液已有8家企業(yè)過評,其中,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和國藥集團(tuán)工業(yè)均以仿制3類獲批視同過評,江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等6家均以補(bǔ)充申請獲批過評;鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液江蘇恒瑞醫(yī)藥以仿制3類獲批并視同過評。
來源:MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
截至目前,鹽酸右美托咪定注射液已有南京正大天晴制藥、石藥銀湖制藥、江蘇正大清江制藥等8家企業(yè)以仿制3類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中(在藥審中心);鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)以仿制3類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中(在藥審中心)。
來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫