3月8日訊 3月4日，CDE官網(wǎng)顯示，河北仁合益康藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液以仿制3類報(bào)產(chǎn)獲受理。今年以來(lái)，鹽酸右美托咪定注射液已有云南龍海天然植物藥業(yè)、辰欣藥業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元。目前，鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家已有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等12家；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家。
資料顯示，鹽酸右美托咪定是一種相對(duì)選擇性α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售情況
來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元，2020年上半年增速有所下滑。其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)市場(chǎng)份額占比最大，超過80%。目前，鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家已有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等12家；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家。
來(lái)源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
一致性評(píng)價(jià)方面，鹽酸右美托咪定注射液已有8家企業(yè)過評(píng)，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)均以仿制3類獲批視同過評(píng)，江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)等6家均以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液江蘇恒瑞醫(yī)藥以仿制3類獲批并視同過評(píng)。
來(lái)源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
截至目前，鹽酸右美托咪定注射液已有南京正大天晴制藥、石藥銀湖制藥、江蘇正大清江制藥等8家企業(yè)以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。
來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
