3月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大清江的3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近40億元，同比增長10.61%。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
鹽酸右美托咪定屬于α2-腎/上/腺/素受體激動劑，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗焦慮等作用，臨床上用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。
目前國內(nèi)有16家企業(yè)擁有鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售規(guī)模接近40億元，同比增長10.61%。依靠在4+7及擴(kuò)面集采中獨(dú)家中標(biāo)，揚(yáng)子江的產(chǎn)品近年來放量迅速，目前獨(dú)占市場份額超過90%。
鹽酸右美托咪定注射液部分過評情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫
在正大清江之前，國內(nèi)已有14家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液通過或視同通過一致性評價(jià)，包括揚(yáng)子江、恒瑞、倍特、恩華、南京正大天晴等；此外，康普藥業(yè)、河北仁合益康、正大豐海、民生藥業(yè)等近10家企業(yè)的產(chǎn)品提交一致性評價(jià)補(bǔ)充申請或以新分類報(bào)產(chǎn)，目前還在審評審批中。
正大清江過評情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
含鹽酸右美托咪定注射液在內(nèi)，目前正大清江有5個品種通過或視同通過一致性評價(jià)，其中鹽酸氨基葡萄糖片為獨(dú)家過評。
