江蘇掛證被罰！如何渡過執(zhí)業(yè)藥師配備“生死劫”？

日前，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”查處情況的公告》，對調(diào)查證實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，將按照規(guī)定將其不良信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄，并予以公告。

 

　　對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處現(xiàn)已逐漸常態(tài)化。除江蘇省外，不久前，太原市市場監(jiān)督管理局連發(fā)三份通告，公布藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治行動的查處結果。

 

時間	省市	執(zhí)業(yè)藥師“掛證”查處情況
2021年7月	甘肅省	3人
2021年10月	陜西省	17人
2021年10月	山西省太原市	11人
2021年12月	寧夏	2人
2022年3月7日	江蘇省	1人

 

　　在開展專項整治的基礎上，藥監(jiān)部門對藥品零售終端的監(jiān)管方式亦愈發(fā)多樣，如飛檢、群眾舉報、網(wǎng)格化監(jiān)管、第三方合規(guī)審計、推行執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管APP等。與此同時，為進一步提升藥品零售連鎖管理水平，今年1月，廣東省藥品監(jiān)督管理局召開藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)座談會，研討藥品零售連鎖綜合改革工作。針對困擾行業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的一些長期未解決的痛點、難點和堵點，通過建章立制采取措施予以解決，切實推動藥品零售連鎖行業(yè)高質量發(fā)展。

 

 

　　近幾年，國家嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象的整治從未停止。

 

　　國家藥監(jiān)局綜合司在《關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》中指出，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》；凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

 

　　去年6月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》強調(diào)，嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予注冊；構成犯罪的，移送相關部門依法追究刑事責任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關法律法規(guī)給予處罰。

 

　　今年1月底，國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。

 

　　會議指出，加大對藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，重點加強城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村地區(qū)和網(wǎng)售藥品隱患整治，切實解決群眾身邊的藥品安全問題。要堅持重典治亂、重拳出擊，強化行刑銜接、行紀銜接，壓實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，整肅藥品市場秩序，嚴懲重處違法違規(guī)行為，全面強化產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管。

 

 

　　事實上，在一些業(yè)內(nèi)人士看來，“不夠用、不好用、不真用”是執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為屢禁不止的主要原因。其中，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口大是“掛證”最重要的因素之一。

 

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告（2021年第二季度）》顯示，截至2021年6月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)59.89萬家。其中，批發(fā)企業(yè)1.33萬家，零售連鎖總部6619家，零售連鎖門店32.96萬家，單體藥店24.94萬家。

 

　　而根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心最新數(shù)據(jù)，截至2021年12月底，全國執(zhí)業(yè)藥師累計在有效期內(nèi)注冊人數(shù)為639991人，環(huán)比增加2438人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師584354人，占注冊總數(shù)的91.3%。若按照“企業(yè)申請經(jīng)營范圍包含甲類非處方藥、處方藥和中藥飲片的，應當至少配備藥學、中藥學專業(yè)的藥學技術人員各1名；企業(yè)營業(yè)場所藥品使用面積每超出開辦標準150平方米，應當增加1名執(zhí)業(yè)藥師”的要求推算，執(zhí)業(yè)藥師市場需求尚未得到滿足。

 

　　另一方面，隨著人們對用藥需求的不斷提升，執(zhí)業(yè)藥師“不好用”問題也日益凸顯。按照最新的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，目前已不再接受中專學歷考生的報考，以進一步推進執(zhí)業(yè)藥師學歷和能力提升工程，規(guī)范繼續(xù)教育工作，提升執(zhí)業(yè)藥師藥學服務水平，完善多功能協(xié)同機制。

 

　　此外，對于藥品零售企業(yè)來說，相比聘請全職執(zhí)業(yè)藥師，“掛證”藥師聘用成本低，而藥師資格證書持有人也可以通過“掛證”獲利，從而導致了執(zhí)業(yè)藥師“不真用”。

 

　　03、2025年是大限，頭部連鎖藥師人數(shù)過萬

 

　　為了堵住執(zhí)業(yè)藥師缺口，各地出臺了相關政策，暫緩藥品零售企業(yè)的“生死劫”。其中，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告》，規(guī)定具備條件的從業(yè)藥師資格有效期自2021年1月1日起延長至2025年12月31日，其承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品零售企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

 

　　湖北省藥品監(jiān)督管理局在《關于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導意見》中明確：結合自身實際制定“藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師缺口填補計劃”，做好宣傳引導工作，按照每年不低于20%的比例推進執(zhí)業(yè)藥師的配備，力爭到2025年底，全省所有藥品零售企業(yè)都能夠按規(guī)定配備藥師和藥學技術人員。

 

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，提出：在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許其配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期到2023年12月31日。

 

　　與此同時，部分連鎖藥店亦不斷增加執(zhí)業(yè)藥師的配比。大參林在2021年半年報中提到，截止到報告期內(nèi)，慢病門店發(fā)展至1171家，公司醫(yī)保定點資格門店占比達87.23%（含大病統(tǒng)籌及門特門慢定點資格門店），門店數(shù)量和專業(yè)化人員還在持續(xù)增加，截止報告期末，公司合計在職執(zhí)業(yè)藥師及藥師超過1萬人。截至到報告期內(nèi)，公司鼓勵員工積極參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，加強外部醫(yī)院課程，新增執(zhí)業(yè)藥師2079人。

 

　　山東大學衛(wèi)生管理研究中心、國家衛(wèi)健委衛(wèi)生經(jīng)濟與政策研究重點實驗室副教授左根永分析認為，隨著執(zhí)業(yè)藥師考試合格人數(shù)增多，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”收入快速下降，現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師“掛證”不但不能獲得收益，還存在“掛證”查處的職業(yè)風險。預計未來以“掛證”為目的的執(zhí)業(yè)藥師考生數(shù)量會大大減少，這有利于凈化執(zhí)業(yè)藥師隊伍，促進執(zhí)業(yè)藥師“真”用。