中藥材是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)。隨著中藥材需求量不斷增加,其質(zhì)量備受關(guān)注。當(dāng)下,上海正在推進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥材全過程可追溯。
記者7日獲悉,上海市衛(wèi)生健康委、上海市中醫(yī)藥管理局、上海市藥監(jiān)局、上海市醫(yī)保局、上海市商務(wù)委5部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點工作的通知》(以下簡稱《通知》),在上海5家醫(yī)院和8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)率先試點,開展全流程溯源飲片的臨床使用,鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,提升中藥飲片品質(zhì)。
據(jù)此,上海將建立監(jiān)管平臺、加強信息互通、開展分級管理、強化綜合治理。上海市中醫(yī)藥管理局方面告訴記者,上海將建立中藥飲片全流程追溯管理平臺;加強醫(yī)療機構(gòu)與相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在中藥飲片質(zhì)量追溯方面的合作銜接,不斷強化中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程追溯信息互通共享。相關(guān)部門將以確保市場供應(yīng)為前提,做到由普通飲片向溯源飲片過渡銜接工作,穩(wěn)妥推進(jìn)中藥飲片全流程追溯體系試點。《通知》要求試點醫(yī)院加強中藥藥事信息化建設(shè),做好溯源飲片的管理和信息對接,建立庫存預(yù)警和全過程溯源信息對接機制。
據(jù)悉,試點醫(yī)院和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)將通過試點工作,不斷創(chuàng)新用藥安全保障手段,探索中藥飲片全過程信息化、智能化管理。目前,5家試點醫(yī)療機構(gòu)已組織醫(yī)院藥學(xué)、信息等職能部門完成溯源飲片臨床試點應(yīng)用準(zhǔn)備;8家試點企業(yè)已基本完成內(nèi)部飲片溯源系統(tǒng)建設(shè)。隨著上海的中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點工作的推開和中藥飲片質(zhì)量追溯體系的建立,中藥飲片將更優(yōu)質(zhì)、更安全、更有效、更放心,并將助推中醫(yī)藥的發(fā)展與創(chuàng)新。
優(yōu)質(zhì)、道地中藥材將助力中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。根據(jù)《通知》,上海將引導(dǎo)消費者全面了解追溯藥品生產(chǎn)、流通、管理、用藥安全等相關(guān)信息,提高產(chǎn)品信息透明度,提高消費者使用放心度。
據(jù)上海市中醫(yī)藥管理局方面介紹,2020年起,中藥飲片溯源便成為相關(guān)部門的重點工作。上海市衛(wèi)生健康委、上海市中醫(yī)藥管理局、上海市藥監(jiān)局曾共同制訂下發(fā)的《上海市中藥飲片服務(wù)質(zhì)量提升工程實施意見》將“建設(shè)中藥飲片質(zhì)量追溯體系”列為重點任務(wù),推動生產(chǎn)企業(yè)建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系,提出逐步實現(xiàn)上海市臨床常用中藥飲片來源可查、去向可追,責(zé)任可究,并為社會公眾提供信息查詢。
2021年5月1日起正式實施的《上海市中醫(yī)藥條例》鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥材和中藥飲片的經(jīng)營者、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會建立信息化追溯體系,同時,通過建立飲片質(zhì)量分級評價和完善相關(guān)采購政策,促進(jìn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。這為中藥飲片溯源工作的推進(jìn)提供了法規(guī)保障。上海藥監(jiān)、醫(yī)保、商委各自從質(zhì)量監(jiān)管、支付政策、流通管理三方面協(xié)同推進(jìn)。
據(jù)介紹,上海中藥行業(yè)協(xié)會會同上海市中醫(yī)藥學(xué)會制定了《上海中藥飲片質(zhì)量追溯體系建設(shè)管理辦法(試行)》,對溯源飲片的定義、包裝、標(biāo)識,溯源飲片質(zhì)量信息系統(tǒng)建設(shè)和管理等內(nèi)容提出具體措施;試點飲片企業(yè)、試點醫(yī)療機構(gòu)、大學(xué)院校及行業(yè)的相關(guān)專家研究制訂《上海中藥飲片質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)(試行)》?,F(xiàn)在,專家已制定了黃芪、丹參、枸杞、西紅花等11個溯源飲片品種的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并率先成為試點臨床應(yīng)用的品種。據(jù)透露,預(yù)計,上海將用3-5年時間,實現(xiàn)目前臨床常用主要品種的覆蓋。
事實上,部分溯源飲片品種此前已在5家試點醫(yī)院供應(yīng)。在試點工作中,上海中藥行業(yè)協(xié)會會同上海中醫(yī)藥大學(xué)、試點醫(yī)院及上海市中藥藥事質(zhì)控組,定期對溯源飲片進(jìn)行質(zhì)量評估,對生產(chǎn)企業(yè)提供的追溯信息真實性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、一致性等進(jìn)行監(jiān)控,并依托第三方檢測機構(gòu)開展溯源飲片質(zhì)量檢測。
在今年上海市數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作中,“便捷就醫(yī)服務(wù)”數(shù)字化轉(zhuǎn)型2.0版基于區(qū)塊鏈技術(shù)的中藥代煎配送“中藥配送安心達(dá)“項目將通過醫(yī)院公共服務(wù)平臺等,讓病人及時獲取溯源飲片相關(guān)信息,讓病人吃上好藥、放心藥。(完)