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國(guó)家藥監(jiān)局:藥店銷售33種藥 不用處方了

發(fā)布日期:2022-05-23   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:國(guó)家藥監(jiān)局最新公告,又有兩種常用藥轉(zhuǎn)為OTC,以后藥店銷售這些藥(去年至今,累計(jì)有33種藥轉(zhuǎn)為OTC),可不用處方了?! ∮钟袃?/div>

國(guó)家藥監(jiān)局最新公告,又有兩種常用藥轉(zhuǎn)為OTC,以后藥店銷售這些藥(去年至今,累計(jì)有33種藥轉(zhuǎn)為OTC),可不用處方了。
 
  又有兩種常用藥,轉(zhuǎn)為甲類OTC
 
  5月20日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核,保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 
  公告還一并發(fā)布品種名單及非處方藥說(shuō)明書范本,保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒都轉(zhuǎn)為甲類OTC,其中保婦康凝膠屬于雙跨品種。具體如下:
 
  國(guó)家藥監(jiān)局要求,請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年2月17日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
 
  同時(shí),非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。
 
  兩藥存在不良反應(yīng),這些需注意
 
  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的非處方藥說(shuō)明書范本,保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒都存在不良反應(yīng),患者使用時(shí)都要注意。
 
  保婦康凝膠功能主治:行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見(jiàn)帶下量多、色黃、時(shí)有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見(jiàn)上述證侯者。用法用量:洗凈外陰部,將凝膠擠入陰道深部;或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。每晚1支。
 
  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,保婦康凝膠可見(jiàn)以下不良反應(yīng)報(bào)告:用藥部位灼燒感、瘙癢、皮疹、紅腫、疼痛、不適,陰道出血,皮疹,惡心,腹痛,過(guò)敏反應(yīng)等。
 
  對(duì)此,該品種說(shuō)明書范本要求,[禁忌]應(yīng)添加孕婦禁用和對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。[注意事項(xiàng)]應(yīng)添加如下信息:
 
  1.本品為陰道給藥,禁止內(nèi)服。
 
  2.忌辛辣、生冷、油膩食物。
 
  3.治療期間忌房事,配偶如有感染應(yīng)同時(shí)治療。
 
  4.未婚婦女不宜使用;已婚婦女月經(jīng)期及陰道局部有破損者不宜使用。
 
  5.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。
 
  6.帶下伴血性分泌物,或伴有尿頻、尿急、尿痛者,應(yīng)去醫(yī)院就診。
 
  7.哺乳期婦女、絕經(jīng)后患者,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
 
  8.注意衛(wèi)生,防止重復(fù)感染。用藥前應(yīng)先用溫開(kāi)水清洗外陰;給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手。
 
  9.用藥部位如有燒灼感等不適時(shí)應(yīng)停藥,嚴(yán)重者應(yīng)向醫(yī)生咨詢。
 
  10.用藥7天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
 
  11.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
 
  12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
 
  13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
 
  14.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
 
  調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒功能主治:補(bǔ)血益氣,調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏。用于婦女月經(jīng)不調(diào)及其引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑。用法用量:開(kāi)水沖服。一次1~2袋,一日3次。
 
  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏制劑可見(jiàn)頭暈、頭痛、失眠、惡心、腹瀉、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)報(bào)告。
 
  對(duì)此,該品種說(shuō)明書范本要求,[禁忌]應(yīng)添加孕婦禁用和對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。[注意事項(xiàng)]應(yīng)添加如下信息:
 
  1.服藥期間忌食生冷食物。
 
  2.感冒時(shí)不宜服用?;加衅渌膊≌?,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
 
  3.青春期少女、更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
 
  4.如有生育要求者,使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師,并應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
 
  5.平素月經(jīng)正常,突然出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少,或經(jīng)期錯(cuò)后,或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。
 
  6.治療痛經(jīng),宜在經(jīng)前3~5天開(kāi)始服藥,連服1周。
 
  7.服藥后痛經(jīng)不減輕,或重度痛經(jīng)者,應(yīng)到醫(yī)院診治。
 
  8.服藥2周癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
 
  9.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
 
  10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
 
  11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
 
  12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
 
  藥店這33種藥,都不用處方了
 
  賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn),在今年年初,國(guó)家藥監(jiān)局也發(fā)布了一則轉(zhuǎn)非處方藥公告,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審定,蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類OTC。
 
  另外,去年一年國(guó)家藥監(jiān)局總計(jì)公布了16則處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的公告,涉及29種藥品,包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復(fù)方瓜子金顆粒、聯(lián)苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補(bǔ)虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風(fēng)解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。
 
  加上最新轉(zhuǎn)為OTC的兩個(gè)品種,去年至今,累計(jì)有33種處方藥轉(zhuǎn)為OTC。
 
 
 
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