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新時(shí)代藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉進(jìn)入行政審批階段

發(fā)布日期:2022-05-24   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,山東新時(shí)代藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的注射用艾司奧美拉唑鈉進(jìn)入行政審批階段,該產(chǎn)品在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額超過(guò)3

近日,山東新時(shí)代藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的注射用艾司奧美拉唑鈉進(jìn)入行政審批階段,該產(chǎn)品在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額超過(guò)30億元。在消化系統(tǒng)及代謝領(lǐng)域,山東新時(shí)代已有5個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 
 
 來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  艾司奧美拉唑?yàn)槲副诩?xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,從而有效地抑制胃酸的分泌,臨床上用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血、應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害等。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)30億元,受集采影響,增速略微下滑,預(yù)計(jì)2022年影響將進(jìn)一步加大。
 
  從廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看,原研廠家阿斯利康、正大天晴藥業(yè)、奧賽康位列前三,其中阿斯利康主導(dǎo)市場(chǎng),但受到仿制藥沖擊,市場(chǎng)份額逐年下滑,預(yù)計(jì)2022年將有更大幅度下降。
 
  近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  作為臨床常用的質(zhì)子泵抑制劑,注射用艾司奧美拉唑鈉市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,目前已有超過(guò)40家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文,20多家企業(yè)的產(chǎn)品已過(guò)評(píng)。
 
  山東新時(shí)代已過(guò)評(píng)的消化系統(tǒng)及代謝藥
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  在消化系統(tǒng)及代謝領(lǐng)域,山東新時(shí)代已有5個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),包括奧美拉唑腸溶片、注射用奧美拉唑鈉兩款用于治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物。
 
  注射用奧美拉唑鈉擬納入第七批國(guó)采,目前該產(chǎn)品已有人福、石藥、科倫、倍特、奧賽康等20多家企業(yè)過(guò)評(píng),競(jìng)爭(zhēng)激烈。
 
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
 
 
 
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