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京新藥業(yè)「鹽酸考來維侖片」美國獲批上市

發(fā)布日期：2020-07-17   來源：京新藥業(yè)企業(yè)公告   瀏覽次數(shù)：0
核心提示：導(dǎo)讀：確定京新藥業(yè)的鹽酸考來維侖片與已上市的原研等效。今日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱，其向 FDA 申報(bào)的鹽酸考來維侖片的簡略新藥
 導(dǎo)讀：確定京新藥業(yè)的鹽酸考來維侖片與已上市的原研等效。

今日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱，其向 FDA 申報(bào)的鹽酸考來維侖片的簡略新藥申請（ANDA）已獲得批準(zhǔn)。

 

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已確定該公司申請上市的鹽酸考來維侖片（625mg）與原研 Daiichi Sankyo（第一三共制藥）已上市的鹽酸考來維侖片（商品名：Welchol）等效。

 

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鹽酸考來維侖片是 DaiichiSankyo 研制開發(fā)的一種新型膽汁酸螯合劑，作為飲食和運(yùn)動的輔助治療手段，用于原發(fā)性高脂血癥成人患者，同時可以改善對成人 II 型糖尿病患者血糖的控制。鹽酸考來維侖片目前在美國市場的主要生產(chǎn)商有 DaiichiSankyo，ImpaxLabsInc，GlenmarkPharmsLtd，DrReddys 等。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)顯示，鹽酸考來維侖片 2019 年在美國市場的銷售額為 2.1 億美元。

 
 
 
 
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